Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basismobiliteit en fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname voor een heupfractuur: benodigde functies en gebruikte strategieën (HIP-ME-UP)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital

Basismobiliteit en niveaus van fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname voor een heupfractuur: benodigde functies en gebruikte strategieën

Het huidige onderzoek heeft tot doel inzicht te krijgen in de functies die nodig zijn en de strategieën die patiënten na een heupfractuuroperatie nodig hebben om onafhankelijk te zijn in elementaire mobiliteitsactiviteiten tijdens acute ziekenhuisopname, en kennis te vergaren over hoeveel (of weinig) patiënten uit bed komen.

Binnen de patiënten die zijn geïncludeerd in deze cohortstudie (1), zal ook een subgroep worden opgenomen in een satellietstudie (2), met een aparte doelstelling. Definities worden weergegeven in de onderstaande gedetailleerde beschrijving (doelstellingen 1-2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn;

  1. Om de niveaus van fysieke activiteit te bepalen bij een brede vertegenwoordiging van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een heupfractuuroperatie, en ten tweede om de associatie met 30 dagen heropname en mortaliteit te onderzoeken.
  2. Begrijpen en definiëren welke functies en strategieën nodig zijn voor patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen na een heupfractuuroperatie om onafhankelijk te zijn in de elementaire mobiliteitsactiviteiten: in/uit bed stappen, vanuit een stoel gaan zitten en gaan staan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, DK-2650
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Hvidovre-ziekenhuis en het Bispebjerg-ziekenhuis. Een subgroep van patiënten van het Hvidovre-ziekenhuis zal ook worden gerekruteerd voor het basismobiliteitssatellietonderzoek (wordt gefilmd op 3-5 dagen na de operatie). Deze subpopulatie heeft iets andere subsidiabiliteitscriteria. Toevoeging aan de onderstaande inclusiecriteria: hun pre-fractuur CAS =6, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, niet later dan op de 5e postoperatieve dag en in staat om Deens te spreken en te begrijpen. Aanvullende uitsluitingscriteria: postoperatieve medische complicaties die de patiënt beperken in deelname aan fysio- of ergotherapie, voorgeschiedenis van een beroerte met motorische handicap, cognitieve disfunctie bepaald door beoordeling van de kaart, gerapporteerd door verplegend personeel of geobserveerd door getraind onderzoekspersoneel (gedesoriënteerd, dementie, actief delirium), patiënt wil postoperatief niet deelnemen aan revalidatie of wil niet meewerken aan testen en gefilmd worden tijdens transfer uit/in bed

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan in het Hvidovre Ziekenhuis opgenomen op afdeling 210/212 of in het Bispebjerg Ziekenhuis afdeling M1.
  • In staat zijn om deel te nemen aan elementaire mobiliteitsactiviteiten met assistentie vóór fractuur (Cumulated Ambulation Score (by recall) ≥ 3)
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of een familielid/wettelijke voogd te hebben om schriftelijke toestemming te geven, niet later dan op de 3e postoperatieve dag

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatieve gewichtsbeperkingen
  • Meerdere breuken
  • Actieve kanker of vermoedelijke pathologische fractuur
  • Postoperatieve medische complicaties waardoor de patiënt niet uit bed kan komen
  • Patiënten met een vaste verblijfplaats in een verpleeghuis
  • Patiënt wil niet meewerken aan testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit/tijd rechtop (tijd staan ​​en lopen)
Tijdsspanne: Dagen acute ziekenhuisopname (tot dag 20)
Wordt gemeten met behulp van het SENS Innovation Aps bewegingsactiviteitsmeetsysteem, een waterdichte activiteitssensor die lateraal op de rechterdij wordt geplaatst.
Dagen acute ziekenhuisopname (tot dag 20)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basis mobiliteit
Tijdsspanne: Dagelijks op weekdagen tijdens ziekenhuisopname (tot dag 20)
Wordt gemeten met behulp van Cumulated Ambulation Score (CAS). De CAS-score maakt dagelijkse metingen van basismobiliteit mogelijk. Het beschrijft de onafhankelijkheid van de patiënt bij drie activiteiten (in en uit bed komen, vanuit een stoel gaan zitten en gaan staan), waarbij elke activiteit wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal van 0 tot 2, resulterend in een totale CAS tussen 0 en 6 (6 i maximale score die aangeeft dat de patiënt onafhankelijk is in basismobiliteit).
Dagelijks op weekdagen tijdens ziekenhuisopname (tot dag 20)
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Geregistreerd bij opname, maar gescoord hoe ze waren 2 weken voor huidige ziekenhuisopname
Zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), een op klinisch oordeel gebaseerd instrument voor kwetsbaarheid. De CVS evalueert specifieke domeinen waaronder comorbiditeit, functie en cognitie om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
Geregistreerd bij opname, maar gescoord hoe ze waren 2 weken voor huidige ziekenhuisopname
Cognitieve status
Tijdsspanne: Bij opname
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Het bestaat uit een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst van 6 items en is gevalideerd als een maatstaf voor cognitieve stoornissen. De score varieert van 0-28 waarbij 0 gelijk is aan normale cognitie en 28 wordt beoordeeld als een ernstige beperking.
Bij opname
Voedingsrisicoscreening
Tijdsspanne: Bij opname
Zal worden beoordeeld met behulp van Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), een gevalideerde tool die vaak wordt gebruikt in onderzoek op dit gebied. Het heeft 6 items en varieert van 0 (ondervoed) tot 14 (normale voedingsstatus).
Bij opname
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Bij opname
Zal worden beoordeeld met behulp van het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA). De ASA-score is een subjectieve beoordeling van de algehele gezondheid van een patiënt die is gebaseerd op vijf klassen. Een betekent dat de patiënt gezond en fit is, en 5 is een stervende patiënt die naar verwachting geen 24 uur zal leven met of zonder operatie.
Bij opname
Pijn in rust en lopen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag (beoordeeld tot dag 20)
Wordt beoordeeld met behulp van de 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS, geen pijn, lichte pijn, matige pijn, ernstige pijn en ondraaglijke pijn), zowel in rust, liggend als tijdens het lopen.
Bij opname en bij ontslag (beoordeeld tot dag 20)
Lichaamskracht
Tijdsspanne: Bij opname en 3-5 dagen postoperatief.
Zal worden beoordeeld met behulp van de test van de handgreepsterkte (HGS). Hoewel de maat van HGS de functie van één spiergroep beoordeelt, wordt het beschouwd als een indicator van de algehele lichaamskracht.
Bij opname en 3-5 dagen postoperatief.
Fysieke activiteit vóór de breuk
Tijdsspanne: Geregistreerd bij opname, maar denk aan de laatste weken voor de huidige ziekenhuisopname
Zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn, met een totaalscore van 3 tot 19. Een score ≥11 komt overeen met het voldoen aan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie voor wekelijkse lichaamsbeweging
Geregistreerd bij opname, maar denk aan de laatste weken voor de huidige ziekenhuisopname
Patiënten filmen die elementaire mobiliteitsactiviteiten uitvoeren
Tijdsspanne: Op de 3-5 postoperatieve dag
Een subgroep van patiënten wordt gefilmd wanneer; (in en uit bed stappen, gaan zitten vanuit een stoel en lopen.
Op de 3-5 postoperatieve dag
Gegevens 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het patiëntendagboek wordt doorgenomen en er wordt geregistreerd of de patiënt opnieuw is opgenomen of is overleden.
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIP-ME-UP Study 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren