Базовая подвижность и физическая активность во время госпитализации по поводу перелома бедра: необходимые функции и используемые стратегии (HIP-ME-UP)
24 августа 2023 г. обновлено: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Базовая подвижность и уровни физической активности во время госпитализации по поводу перелома бедра: необходимые функции и используемые стратегии
Настоящее исследование направлено на то, чтобы получить представление о необходимых функциях и стратегиях, используемых пациентами после операции по поводу перелома шейки бедра, чтобы быть независимыми в основных двигательных действиях во время экстренной госпитализации, а также установить знания о том, насколько часто (или мало) пациенты встают с постели.
Среди пациентов, включенных в это когортное исследование (1), подгруппа также будет включена в сателлитное исследование (2) с отдельной целью. Определения представлены в подробном описании ниже (задачи 1-2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели:
- Определить уровни физической активности среди широкого круга пациентов, госпитализированных после операции по поводу перелома шейки бедра, и, во-вторых, изучить связь с 30-дневной повторной госпитализацией и смертностью.
- Понять и определить, какие функции и стратегии необходимы пациентам, госпитализированным после операции по поводу перелома шейки бедра, чтобы быть независимыми в основных двигательных действиях: ложиться/вставать с постели, вставать со стула и ходить.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD
- Номер телефона: +4538626191
- Электронная почта: maria.swennergren.hansen@regionh.dk
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из больниц Хвидовре и Биспебьерг.
Подгруппа пациентов из больницы Видовре также будет набрана для спутникового исследования базовой мобильности (видеосъемка на 3-5 день после операции).
Эта подгруппа имеет немного другие критерии приемлемости.
Дополнение к критериям включения ниже: их CAS = 6 до перелома, способность дать письменное информированное согласие не позднее, чем на 5-й день после операции и способность говорить и понимать по-датски.
Дополнительные критерии исключения: послеоперационные медицинские осложнения, препятствующие участию пациента в физио- или трудотерапии, инсульт в анамнезе с нарушениями двигательных функций, когнитивная дисфункция, определяемая при просмотре медицинской карты, сообщаемая медицинским персоналом или наблюдаемая квалифицированным исследовательским персоналом (дезориентация, деменция, активный делирий), пациент не желает участвовать в послеоперационной реабилитации или не хочет сотрудничать для тестирования и сниматься во время перевода из/в постель
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра в больнице Видовре, поступили в отделение 210/212 или в отделение М1 больницы Биспебьерг.
- Способность участвовать в основных двигательных действиях с поддержкой до перелома (кумулятивная оценка ходьбы (по отзыву) ≥ 3)
- Способность дать письменное информированное согласие или наличие родственника/законного опекуна для дачи письменного согласия не позднее, чем на 3-й день после операции
Критерий исключения:
- Послеоперационные ограничения по нагрузке
- Множественные переломы
- Активный рак или подозрение на патологический перелом
- Послеоперационные медицинские осложнения, ограничивающие возможность вставания пациента с постели
- Пациенты с постоянным проживанием в доме престарелых
- Пациент не желает сотрудничать для тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность/время пребывания в вертикальном положении (время стояния и ходьбы)
Временное ограничение: Дни острой госпитализации (до 20 дня)
|
Будет измеряться с помощью системы измерения двигательной активности SENS Innovation Aps, которая представляет собой водонепроницаемый датчик активности, расположенный сбоку на правом бедре.
|
Дни острой госпитализации (до 20 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая мобильность
Временное ограничение: Ежедневно в будние дни во время госпитализации (до 20-го дня)
|
Будет измеряться с помощью кумулятивной оценки ходьбы (CAS).
Оценка CAS позволяет ежедневно измерять базовую мобильность.
Он описывает независимость пациентов в трех видах деятельности (вставание с кровати, вставание со стула и ходьба), при этом каждое действие оценивается по трехбалльной порядковой шкале от 0 до 2, что приводит к общему результату. CAS от 0 до 6 (максимальный балл 6, указывающий на то, что пациент независим в базовой подвижности).
|
Ежедневно в будние дни во время госпитализации (до 20-го дня)
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Зарегистрированы при включении, но оценены как они были за 2 недели до настоящей госпитализации
|
Будет оцениваться с использованием Шкалы клинической слабости (CFS), которая представляет собой инструмент слабости, основанный на клинических суждениях.
CFS оценивает определенные домены, включая сопутствующую патологию, функцию и когнитивные функции, чтобы получить оценку слабости в диапазоне от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен).
|
Зарегистрированы при включении, но оценены как они были за 2 недели до настоящей госпитализации
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: При включении
|
Будет оцениваться с использованием концентрации с короткой ориентационной памятью (OMC).
Он состоит из анкеты, состоящей из 6 пунктов, и валидирован как мера когнитивных нарушений.
Оценка колеблется от 0 до 28, где 0 соответствует нормальному познанию, а 28 оценивается как тяжелое нарушение.
|
При включении
|
|
Скрининг пищевых рисков
Временное ограничение: При включении
|
Будет оцениваться с использованием краткой формы мини-оценки питания (MNA-SF), которая является проверенным инструментом, часто используемым в исследованиях в этой области. Он состоит из 6 пунктов и варьируется от 0 (недоедание) до 14 (нормальный статус питания).
|
При включении
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: При включении
|
Будет оцениваться с использованием системы классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).
Оценка ASA представляет собой субъективную оценку общего состояния здоровья пациента, основанную на пяти классах.
Один означает, что пациенты здоровы и в хорошей форме, а 5 — умирающий пациент, который, как ожидается, не проживет 24 часа с операцией или без нее.
|
При включении
|
|
Боль в покое и при ходьбе
Временное ограничение: При включении и при выписке (оценивается до 20-го дня)
|
Будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS, отсутствие боли, легкая боль, умеренная боль, сильная боль и невыносимая боль) как в состоянии покоя лежа, так и при ходьбе.
|
При включении и при выписке (оценивается до 20-го дня)
|
|
Сила тела
Временное ограничение: При включении и на 3-5 сутки после операции.
|
Будет оцениваться с помощью теста на силу захвата рук (HGS).
Хотя показатель HGS оценивает функцию одной группы мышц, он считается показателем общей силы тела.
|
При включении и на 3-5 сутки после операции.
|
|
Физическая активность перед переломом
Временное ограничение: Зарегистрирован при включении, но помнит последние несколько недель перед настоящей госпитализацией
|
Будет оцениваться с использованием утвержденной анкеты Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения, обеспечивающей общий балл от 3 до 19.
Оценка ≥11 соответствует выполнению рекомендации Всемирной организации здравоохранения по еженедельной физической активности.
|
Зарегистрирован при включении, но помнит последние несколько недель перед настоящей госпитализацией
|
|
Съемка пациентов, выполняющих основные двигательные действия
Временное ограничение: На 3-5 день после операции
|
Подгруппа пациентов будет сниматься, когда; (вставать и ложиться в постель, садиться и вставать со стула и ходить.
|
На 3-5 день после операции
|
|
Данные через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Журнал пациента будет рассмотрен, и там будет зарегистрировано, если пациент был повторно госпитализирован или умер.
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIP-ME-UP Study 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .