Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní mobilita a fyzická aktivita během hospitalizace pro zlomeninu kyčle: Potřebné funkce a použité strategie (HIP-ME-UP)

24. srpna 2023 aktualizováno: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital

Základní mobilita a úrovně fyzické aktivity během hospitalizace pro zlomeninu kyčle: Potřebné funkce a použité strategie

Cílem této studie je porozumět potřebným funkcím a strategiím používaným u pacientů po operaci zlomeniny kyčle, aby byli nezávislí v základních pohybových aktivitách během akutní hospitalizace, a získat znalosti o tom, kolik (nebo málo) pacientů vstává z postele.

V rámci pacientů zařazených do této kohortové studie (1) bude podskupina rovněž zahrnuta do satelitní studie (2) se samostatným cílem. Definice jsou uvedeny v podrobném popisu níže (cíle 1-2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle jsou;

  1. Stanovit úrovně fyzické aktivity u širokého zastoupení pacientů hospitalizovaných po operaci zlomeniny kyčle a za druhé prozkoumat souvislost s 30denním readmisím a mortalitou.
  2. Porozumět a definovat, které funkce a strategie jsou potřebné pro pacienty hospitalizované po operaci zlomeniny kyčle, aby byli nezávislí v základních pohybových činnostech: vstávání/vstávání z lůžka, sed do stoje ze židle a chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, DK-2650
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z nemocnice Hvidovre a nemocnice Bispebjerg. Podskupina pacientů z nemocnice Hvidovre bude také přijata do základní satelitní studie mobility (natáčení 3-5 pooperační den). Tato dílčí populace má mírně odlišná kritéria způsobilosti. Kromě níže uvedených kritérií pro zařazení: jejich CAS před zlomeninou = 6, schopni dát písemný informovaný souhlas nejpozději 5. pooperační den a schopni mluvit a rozumět dánsky. Další vylučovací kritéria: Pooperační zdravotní komplikace omezující pacienta v účasti na fyzio- nebo pracovní terapii, anamnéza cévní mozkové příhody s motorickým postižením, kognitivní dysfunkce zjištěná na základě přehledu tabulky, hlášená ošetřovatelským personálem nebo pozorovaná vyškoleným výzkumným personálem (dezorientace, demence, aktivní delirium), pacient neochotný zúčastnit se pooperační rehabilitace nebo nechce spolupracovat na testování a být natáčen při přesunu z lůžka/z lůžka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle v nemocnici Hvidovre, byli přijati na oddělení 210/212 nebo na oddělení M1 nemocnice Bispebjerg.
  • Schopnost účastnit se základních pohybových aktivit s asistencí před zlomeninou (kumulované skóre ambulance (připomenutím) ≥ 3)
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas nebo mít k udělení písemného souhlasu příbuzného/zákonného zástupce, a to nejpozději 3. pooperační den

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační omezení vážení
  • Mnohočetné zlomeniny
  • Aktivní rakovina nebo podezření na patologickou zlomeninu
  • Pooperační zdravotní komplikace omezující pacienta při vstávání z postele
  • Pacienti s trvalým pobytem v pečovatelském domě
  • Pacient neochotný spolupracovat při testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita / čas ve vzpřímené poloze (doba stání a chůze)
Časové okno: Dny akutní hospitalizace (do 20. dne)
Bude měřeno pomocí systému měření pohybové aktivity SENS Innovation Aps, což je vodotěsný senzor aktivity umístěný bočně na pravém stehně.
Dny akutní hospitalizace (do 20. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní mobilita
Časové okno: Denně ve všední dny během hospitalizace (do 20. dne)
Bude měřeno pomocí kumulovaného ambulantního skóre (CAS). Skóre CAS umožňuje každodenní měření základní mobility. Popisuje samostatnost pacientů ve třech činnostech (vstávání a vstávání z lůžka, sed do stoje ze židle a chůze), přičemž každá činnost je hodnocena na tříbodové ordinální škále od 0 do 2, což vede k celkovému CAS mezi 0 a 6 (6 i maximální skóre indikující, že pacient je nezávislý v základní pohyblivosti).
Denně ve všední dny během hospitalizace (do 20. dne)
Křehkost
Časové okno: Registrovaní při zařazení, ale skórovali, jak byli 2 týdny před současnou hospitalizací
Bude hodnoceno pomocí klinické škály křehkosti (CFS), což je nástroj křehkosti založený na klinickém posouzení. CFS vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nemocný).
Registrovaní při zařazení, ale skórovali, jak byli 2 týdny před současnou hospitalizací
Kognitivní stav
Časové okno: Při zařazení
Bude posuzováno pomocí krátké orientace-koncentrace paměti (OMC). Skládá se z 6-položkového dotazníku hlášeného pacientem a je validován jako měřítko kognitivní poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, kde 0 se rovná normální kognici a 28 je hodnoceno jako vážné poškození.
Při zařazení
Screening nutričního rizika
Časové okno: Při zařazení
Bude hodnoceno pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), což je ověřený nástroj často používaný ve výzkumu v této oblasti. Má 6 položek a rozsahy od 0 (podvyživený) do 14 (normální nutriční stav).
Při zařazení
Komorbidita
Časové okno: Při zařazení
Bude posuzováno pomocí systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA). Skóre ASA je subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu pacienta, které je založeno na pěti třídách. Jedna znamená, že pacienti jsou zdraví a fit, a 5 je umírající pacient, u kterého se neočekává, že bude žít 24 hodin s operací nebo bez ní.
Při zařazení
Bolest v klidu a chůzi
Časové okno: Při zařazení a při propuštění (posuzováno do 20. dne)
Bude hodnoceno pomocí 5-bodové Verbal Rating Scale (VRS, žádná bolest, mírná bolest, střední bolest, silná bolest a nesnesitelná bolest) jak v klidu vleže, tak během chůze.
Při zařazení a při propuštění (posuzováno do 20. dne)
Síla těla
Časové okno: Při zařazení a 3-5 dní po operaci.
Bude hodnoceno pomocí testu síly stisku ruky (HGS). Přestože měření HGS hodnotí funkci jedné svalové skupiny, je považováno za ukazatel celkové tělesné síly.
Při zařazení a 3-5 dní po operaci.
Fyzická aktivita před zlomeninou
Časové okno: Registrován při zařazení, ale vzpomeňte si na posledních několik týdnů před současnou hospitalizací
Bude hodnoceno pomocí ověřeného dotazníku od Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči, který poskytne celkové skóre od 3 do 19. Skóre ≥11 odpovídá splnění doporučení Světové zdravotnické organizace pro týdenní fyzickou aktivitu
Registrován při zařazení, ale vzpomeňte si na posledních několik týdnů před současnou hospitalizací
Natáčení pacientů vykonávajících základní pohybové aktivity
Časové okno: 3-5 pooperační den
Podskupina pacientů bude natočena, když; (vstávání a vstávání z postele, sed a vstávání ze židle a chůze.
3-5 pooperační den
Údaje 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pacientský deník bude zkontrolován a bude registrován, pokud byl pacient znovu přijat nebo zemřel.
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIP-ME-UP Study 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit