- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758220
자폐증 환자의 MRI 뇌(볼류메트리, fMRI 및 MRS)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 뇌 자기공명 영상
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 결과 측정을 진단하기 위한 실행 가능한 방법에 도달하려면:
기본(메인):
총 뇌 부피, 특정 뇌 영역(예: 편도체, 해마, 소뇌)의 부피, 피질의 두께를 포함한 다양한 뇌 구조 측정.
다른 동시 병변의 검출, 예. 결절성 경화증
- 보조(자회사):
뇌의 특정 영역에서 글루타메이트 및 GABA와 같은 다양한 신경 전달 물질 및 N-아세틸 아스파르테이트(NAA)와 같은 기타 대사 물질의 수준 휴식 상태에서 뇌의 신경 활동 및 연결성 평가
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 다인성 병인의 이질적 장애(또는 관련 장애 모음)이며 증상의 중증도가 광범위합니다. ASD는 166명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치며 여아보다 남아에서 4배 더 많이 발생합니다. 자폐증이 있는 개인의 핵심 특징은 다음과 같습니다. 1) 호혜적인 사회적 상호 작용의 장애; 2) 언어적 및 비언어적 의사소통 결함; 3) 반복적이고 의례화된 행동; 4) 좁은 범위의 관심. ASD를 가진 개인의 약 30%는 어느 정도의 정신 지체를 나타냅니다.
자기 공명(MR) 검사를 통해 연구원과 임상의는 비침습적으로 뇌 해부학을 생체 내에서 검사할 수 있습니다. 구조적 MR 검사는 높은 대비 감도와 공간 분해능, 그리고 방사선 노출이 수반되지 않기 때문에 뇌 형태를 조사하는 데 널리 사용됩니다. 마지막 기능은 어린이와 청소년에게 특히 중요합니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 뛰어난 대비 특성, 공간 해상도 및 시간 해상도로 인해 ASD에서 비정상적인 신경생물학적 기능을 조사하는 데 유용한 도구임이 입증되었습니다. fMRI는 특수한 펄스 시퀀스를 사용하여 관련 신경인지 프로세스와 연결된 신경 활동의 대사 상관 관계를 파악합니다.
휴식 상태에서 뇌 네트워크 활동을 조사하는 것은 작업 기반 fMRI 연구의 주의 사항을 제거하는 새로운 방법으로 등장했습니다.
휴식 상태에서 fMRI 신호를 측정하고 하위 분할 간의 연결성 접근 방식을 기반으로 데이터를 분석합니다. 현재까지 휴식 상태 동안의 뇌 네트워크 활동은 ASD가 있는 피험자 및 수많은 연구에서 전형적인 발달에 대해 조사되었습니다. 전반적으로, ASD 환자는 대조군과 비교하여 뇌의 세분화 사이의 본질적인 연결성이 변경됩니다.
MRS의 발견은 ASD 환자에서 감마 진동이 감소한다는 것입니다. 감마 진동은 GABAergic 뉴런에 의해 생성되며 감각 결합 및 고등인지 기능에 관여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ab Sayed, MSc
- 전화번호: 00201008253457
- 이메일: dr.abudeif@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- 전화번호: 01009319309
- 이메일: dr.m.tawab@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 자폐증 스펙트럼 장애로 진단받은 아동.
- 남성과 여성.
- IQ가 70% 이상인 어린이
제외 기준:
- 심각한 형태의 ASD.
- IQ가 70% 미만인 어린이.
- 밀실공포증이 있는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조적 MRI 뇌 용적 측정
기간: 기준선
|
총 뇌 부피, 특정 뇌 영역(예: 편도체, 해마, 소뇌)의 부피, 피질의 두께를 포함한 다양한 뇌 구조 측정.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 기능적 MRI 및 MR 분광법
기간: 기준선
|
뇌의 특정 영역에서 글루타메이트 및 GABA와 같은 다양한 신경 전달 물질 및 N-아세틸 아스파르테이트(NAA)와 같은 기타 대사 물질의 수준 휴식 상태에서 뇌의 신경 활동 및 연결성 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRI Brain in Autism
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .