- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758220
Cérebro por ressonância magnética (volumetria, fMRI e MRS) no autismo
Ressonância Magnética do Cérebro em Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Para chegar a um método viável para diagnosticar medidas de resultado do Transtorno do Espectro Autista (TEA):
Primário (principal):
Medição de várias estruturas cerebrais, incluindo o volume cerebral total, os volumes de regiões específicas do cérebro (como a amígdala, o hipocampo e o cerebelo) e a espessura do córtex.
Detecção de outras lesões concomitantes, por ex. esclerose tuberosa
- Secundário (subsidiária):
níveis de vários neurotransmissores, como glutamato e GABA, e outros metabólitos, como N-acetil aspartato (NAA), em regiões específicas do cérebro Avaliação da atividade neural e conectividade no cérebro no estado de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um transtorno heterogêneo (ou coleção de transtornos relacionados) de etiologia multifatorial e com uma grande variação na gravidade dos sintomas. O TEA afeta aproximadamente 1 em 166 crianças e é quatro vezes mais prevalente em meninos do que em meninas. As principais características dos indivíduos com autismo incluem 1) prejuízo nas interações sociais recíprocas; 2) déficits de comunicação verbal e não verbal; 3) comportamentos repetitivos e ritualizados; e 4) uma gama estreita de interesses. Aproximadamente 30% dos indivíduos com TEA manifestam algum grau de retardo mental.
O exame de ressonância magnética (RM) permite que pesquisadores e médicos examinem de forma não invasiva a anatomia do cérebro in vivo. O exame de RM estrutural é amplamente utilizado para investigar a morfologia cerebral devido à sua alta sensibilidade ao contraste e resolução espacial, e porque não envolve exposição à radiação; a última característica é particularmente importante para crianças e adolescentes.
A ressonância magnética funcional (fMRI) provou ser uma ferramenta útil para investigar a função neurobiológica aberrante em ASDs devido às suas excelentes propriedades de contraste, resolução espacial e resolução temporal. fMRI usa sequências de pulso especializadas para localizar correlatos metabólicos da atividade neural ligada a processos neurocognitivos relevantes
Investigar a atividade da rede cerebral durante o estado de repouso surgiu como um novo método que elimina as advertências dos estudos de fMRI baseados em tarefas
O sinal fMRI é medido durante o estado de repouso e os dados são analisados com base em uma abordagem de conectividade entre as subdivisões. Até o momento, a atividade da rede cerebral durante o estado de repouso foi investigada em indivíduos com TEA e desenvolvimento típico em vários estudos. No geral, a conectividade intrínseca entre as subdivisões do cérebro é alterada em pacientes com TEA em comparação com os controles.
A descoberta da MRS é que as oscilações gama são reduzidas em pacientes com TEA. As oscilações gama são geradas por neurônios GABAérgicos e estão envolvidas na ligação sensorial e nas funções cognitivas superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Número de telefone: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Número de telefone: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro Autista.
- Machos e Fêmeas.
- Crianças com um QI de mais de 70%
Critério de exclusão:
- Formas graves de TEA.
- Crianças com QI inferior a 70%.
- Crianças com claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volumetria cerebral por RM estrutural
Prazo: Linha de base
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Medição de várias estruturas cerebrais, incluindo o volume cerebral total, os volumes de regiões específicas do cérebro (como a amígdala, o hipocampo e o cerebelo) e a espessura do córtex.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética funcional em repouso e espectroscopia por ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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níveis de vários neurotransmissores, como glutamato e GABA, e outros metabólitos, como N-acetil aspartato (NAA), em regiões específicas do cérebro Avaliação da atividade neural e conectividade no cérebro no estado de repouso
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI Brain in Autism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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