- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758220
IRM Cerveau (Volumétrie, IRMf & MRS) dans l'Autisme
Imagerie par résonance magnétique du cerveau chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Pour parvenir à une méthode réalisable pour diagnostiquer les mesures de résultats des troubles du spectre autistique (TSA) :
Primaire (principal):
Mesure de diverses structures cérébrales, y compris le volume cérébral total, les volumes de régions cérébrales spécifiques (telles que l'amygdale, l'hippocampe et le cervelet) et l'épaisseur du cortex.
Détection d'autres lésions concomitantes, par ex. sclérose tubéreuse
- Secondaire (filiale) :
niveaux de divers neurotransmetteurs, tels que le glutamate et le GABA, et d'autres métabolites, tels que le N-acétyl aspartate (NAA), dans des régions spécifiques du cerveau Évaluation de l'activité et de la connectivité neuronales dans le cerveau à l'état de repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble hétérogène (ou un ensemble de troubles apparentés) d'étiologie multifactorielle, et avec une grande variété de sévérité des symptômes. Le TSA touche environ 1 enfant sur 166 et est quatre fois plus répandu chez les garçons que chez les filles. Les principales caractéristiques des personnes autistes comprennent 1) une altération des interactions sociales réciproques ; 2) déficits de communication verbale et non verbale ; 3) comportements répétitifs et ritualisés ; et 4) un éventail restreint d'intérêts. Environ 30 % des personnes atteintes de TSA manifestent un certain degré de retard mental.
L'examen par résonance magnétique (RM) permet aux chercheurs et aux cliniciens d'examiner de manière non invasive l'anatomie du cerveau in vivo. L'examen IRM structurel est largement utilisé pour étudier la morphologie du cerveau en raison de sa sensibilité au contraste élevée et de sa résolution spatiale, et parce qu'il n'implique aucune exposition aux rayonnements ; cette dernière caractéristique est particulièrement importante pour les enfants et les adolescents.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) s'est avérée être un outil utile pour étudier la fonction neurobiologique aberrante dans les TSA en raison de ses excellentes propriétés de contraste, de sa résolution spatiale et de sa résolution temporelle. L'IRMf utilise des séquences d'impulsions spécialisées pour localiser les corrélats métaboliques de l'activité neuronale liée aux processus neurocognitifs pertinents
L'étude de l'activité du réseau cérébral pendant l'état de repos est apparue comme une nouvelle méthode qui élimine les mises en garde des études d'IRMf basées sur les tâches
Le signal IRMf est mesuré pendant l'état de repos et les données sont analysées sur la base d'une approche de connectivité entre les subdivisions. À ce jour, l'activité du réseau cérébral pendant l'état de repos a été étudiée chez des sujets atteints de TSA et de développement typique dans de nombreuses études. Dans l'ensemble, la connectivité intrinsèque entre les subdivisions du cerveau est altérée chez les patients atteints de TSA par rapport aux témoins.
La découverte de MRS est que les oscillations gamma sont réduites chez les patients atteints de TSA. Les oscillations gamma sont générées par les neurones GABAergiques et sont impliquées dans la liaison sensorielle et les fonctions cognitives supérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Numéro de téléphone: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Numéro de téléphone: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants cliniquement diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique.
- Mâles et Femelles.
- Enfants avec un QI supérieur à 70%
Critère d'exclusion:
- Formes sévères de TSA.
- Les enfants avec un QI inférieur à 70 %.
- Enfants souffrant de claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumétrie cérébrale IRM structurelle
Délai: Ligne de base
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Mesure de diverses structures cérébrales, y compris le volume cérébral total, les volumes de régions cérébrales spécifiques (telles que l'amygdale, l'hippocampe et le cervelet) et l'épaisseur du cortex.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM fonctionnelle au repos et spectroscopie IRM
Délai: Ligne de base
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niveaux de divers neurotransmetteurs, tels que le glutamate et le GABA, et d'autres métabolites, tels que le N-acétyl aspartate (NAA), dans des régions spécifiques du cerveau Évaluation de l'activité et de la connectivité neuronales dans le cerveau à l'état de repos
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI Brain in Autism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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