- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758220
Resonancia magnética cerebral (volumetría, fMRI y MRS) en autismo
Imágenes por resonancia magnética del cerebro en niños con trastorno del espectro autista (TEA)
Para llegar a un método factible para diagnosticar las medidas de resultado del Trastorno del espectro autista (TEA):
Primaria (principal):
Medición de varias estructuras cerebrales, incluido el volumen total del cerebro, los volúmenes de regiones específicas del cerebro (como la amígdala, el hipocampo y el cerebelo) y el grosor de la corteza.
Detección de otras lesiones concurrentes, p. esclerosis tuberosa
- Secundario (subsidiario):
niveles de varios neurotransmisores, como glutamato y GABA, y otros metabolitos, como N-acetil aspartato (NAA), en regiones específicas del cerebro Evaluación de la actividad neuronal y la conectividad en el cerebro en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno heterogéneo (o conjunto de trastornos relacionados) de etiología multifactorial y con una gran variedad en la gravedad de los síntomas. El TEA afecta aproximadamente a 1 de cada 166 niños y es cuatro veces más frecuente en los niños que en las niñas. Las características centrales de las personas con autismo incluyen 1) deterioro en las interacciones sociales recíprocas; 2) déficits de comunicación verbal y no verbal; 3) comportamientos repetitivos y ritualizados; y 4) una estrecha gama de intereses. Aproximadamente el 30% de las personas con TEA manifiestan algún grado de retraso mental.
El examen de resonancia magnética (RM) permite a los investigadores y médicos examinar de manera no invasiva la anatomía del cerebro in vivo. El examen de RM estructural se usa ampliamente para investigar la morfología del cerebro debido a su alta sensibilidad de contraste y resolución espacial, y porque no implica exposición a la radiación; la última característica es particularmente importante para los niños y adolescentes.
La resonancia magnética funcional (fMRI) ha demostrado ser una herramienta útil para investigar la función neurobiológica aberrante en los TEA debido a sus excelentes propiedades de contraste, resolución espacial y resolución temporal. fMRI utiliza secuencias de pulso especializadas para localizar correlatos metabólicos de actividad neuronal vinculados a procesos neurocognitivos relevantes
La investigación de la actividad de la red cerebral durante el estado de reposo se ha convertido en un nuevo método que elimina las advertencias de los estudios de IRMf basados en tareas
La señal de resonancia magnética funcional se mide durante el estado de reposo y los datos se analizan en función de un enfoque de conectividad entre subdivisiones. Hasta la fecha, la actividad de la red cerebral durante el estado de reposo se ha investigado en sujetos con TEA y desarrollo típico en numerosos estudios. En general, la conectividad intrínseca entre las subdivisiones del cerebro está alterada en pacientes con TEA en comparación con los controles.
El hallazgo de MRS es que las oscilaciones gamma se reducen en pacientes con TEA. Las oscilaciones gamma son generadas por las neuronas GABAérgicas y están involucradas en la unión sensorial y funciones cognitivas superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Número de teléfono: 00201008253457
- Correo electrónico: dr.abudeif@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Número de teléfono: 01009319309
- Correo electrónico: dr.m.tawab@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico clínico de Trastorno del Espectro Autista.
- Masculinos y femeninos.
- Niños con un coeficiente intelectual de más del 70%
Criterio de exclusión:
- Formas graves de TEA.
- Niños con coeficiente intelectual inferior al 70%.
- Niños con claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumetría cerebral de resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Base
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Medición de varias estructuras cerebrales, incluido el volumen total del cerebro, los volúmenes de regiones específicas del cerebro (como la amígdala, el hipocampo y el cerebelo) y el grosor de la corteza.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RM funcional en reposo y espectroscopia de RM
Periodo de tiempo: Base
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niveles de varios neurotransmisores, como glutamato y GABA, y otros metabolitos, como N-acetil aspartato (NAA), en regiones específicas del cerebro Evaluación de la actividad neuronal y la conectividad en el cerebro en estado de reposo
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI Brain in Autism
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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