- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758220
MR Hjerne (Volumetry, fMRI & MRS) ved autisme
Magnetisk resonansavbildning av hjernen hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
For å oppnå en gjennomførbar metode for å diagnostisere autismespektrumforstyrrelse (ASD) utfallsmål:
Primær (hoved):
Måling av ulike hjernestrukturer, inkludert det totale hjernevolumet, volumene av spesifikke hjerneregioner (som amygdala, hippocampus og lillehjernen), og tykkelsen på cortex.
Påvisning av andre samtidige lesjoner, f.eks. tuberøs sklerose
- Sekundær (datterselskap):
nivåer av ulike nevrotransmittere, som glutamat og GABA, og andre metabolitter, som N-acetylaspartat (NAA), i spesifikke områder av hjernen. Vurdere nevral aktivitet og tilkobling i hjernen i hviletilstand
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en heterogen lidelse (eller samling av relaterte lidelser) av multifaktoriell etiologi, og med et stort utvalg av alvorlighetsgrad av symptomer. ASD rammer omtrent 1 av 166 barn og er fire ganger mer utbredt hos gutter enn hos jenter. Kjernetrekk ved individer med autisme inkluderer 1) svekkelse i gjensidige sosiale interaksjoner; 2) verbale og ikke-verbale kommunikasjonsmangler; 3) repeterende og ritualisert atferd; og 4) et smalt spekter av interesser. Omtrent 30 % av individer med ASD viser en viss grad av mental retardasjon.
Magnetisk resonans (MR) undersøkelse lar forskere og klinikere ikke-invasivt undersøke hjernens anatomi in vivo. Strukturell MR-undersøkelse er mye brukt for å undersøke hjernemorfologi på grunn av dens høye kontrastfølsomhet og romlige oppløsning, og fordi den ikke medfører noen strålingseksponering; den siste funksjonen er spesielt viktig for barn og ungdom.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) har vist seg å være et nyttig verktøy for å undersøke avvikende nevrobiologisk funksjon i ASD på grunn av dens utmerkede kontrastegenskaper, romlig oppløsning og tidsoppløsning. fMRI bruker spesialiserte pulssekvenser for å lokalisere metabolske korrelater av nevral aktivitet knyttet til relevante nevrokognitive prosesser
Undersøkelse av hjernenettverksaktivitet under hviletilstand har dukket opp som en ny metode som eliminerer forbeholdene til oppgavebaserte fMRI-studier
fMRI-signalet måles i hviletilstand, og dataene analyseres basert på en tilkoblingstilnærming mellom underavdelinger. Til dags dato har hjernenettverksaktivitet under hviletilstand blitt undersøkt hos personer med ASD og typisk utvikling i en rekke studier. Totalt sett er den indre tilkoblingen mellom underavdelinger av hjernen endret hos pasienter med ASD sammenlignet med kontroller.
MRS sitt funn er at gammaoscillasjoner reduseres hos ASD-pasienter. Gamma-oscillasjoner genereres av GABAergiske nevroner og er involvert i sensorisk binding og høyere kognitive funksjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Telefonnummer: 00201008253457
- E-post: dr.abudeif@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Telefonnummer: 01009319309
- E-post: dr.m.tawab@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er klinisk diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse.
- Hanner og hunner.
- Barn med en IQ på over 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige former for ASD.
- Barn med IQ mindre enn 70 %.
- Barn med klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell MR-hjernevolumetri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av ulike hjernestrukturer, inkludert det totale hjernevolumet, volumene til spesifikke hjerneregioner (som amygdala, hippocampus og lillehjernen), og tykkelsen på cortex.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilefunksjonell MR- og MR-spektroskopi
Tidsramme: Grunnlinje
|
nivåer av ulike nevrotransmittere, som glutamat og GABA, og andre metabolitter, som N-acetylaspartat (NAA), i spesifikke områder av hjernen. Vurdere nevral aktivitet og tilkobling i hjernen i hviletilstand
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI Brain in Autism
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .