- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758220
MR-hjerne (Volumetry, fMRI & MRS) ved autisme
Magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
For at nå frem til en gennemførlig metode til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser (ASD) måler du:
Primær (primær):
Måling af forskellige hjernestrukturer, herunder det samlede hjernevolumen, volumenet af specifikke hjerneregioner (såsom amygdala, hippocampus og cerebellum) og tykkelsen af cortex.
Påvisning af andre samtidige læsioner, f.eks. tuberøs sklerose
- Sekundær (datterselskab):
niveauer af forskellige neurotransmittere, såsom glutamat og GABA, og andre metabolitter, såsom N-acetylaspartat (NAA), i specifikke områder af hjernen. Vurdering af neural aktivitet og forbindelse i hjernen i hviletilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en heterogen lidelse (eller samling af beslægtede lidelser) af multifaktoriel ætiologi og med et stort udvalg i sværhedsgrad af symptomer. ASD rammer cirka 1 ud af 166 børn og er fire gange mere udbredt hos drenge end hos piger. Kernetræk ved individer med autisme omfatter 1) svækkelse af gensidige sociale interaktioner; 2) verbale og nonverbale kommunikationsmangler; 3) gentagne og ritualiseret adfærd; og 4) en snæver række af interesser. Cirka 30 % af personer med ASD viser en vis grad af mental retardering.
Magnetisk resonans (MR) undersøgelse giver forskere og klinikere mulighed for non-invasivt at undersøge hjernens anatomi in vivo. Strukturel MR-undersøgelse er meget brugt til at undersøge hjernemorfologi på grund af dens høje kontrastfølsomhed og rumlige opløsning, og fordi den ikke medfører nogen strålingseksponering; den sidste funktion er særlig vigtig for børn og unge.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har vist sig at være et nyttigt værktøj til at undersøge afvigende neurobiologisk funktion i ASD'er på grund af dets fremragende kontrastegenskaber, rumlig opløsning og tidsmæssig opløsning. fMRI bruger specialiserede pulssekvenser til at lokalisere metaboliske korrelater af neural aktivitet forbundet med relevante neurokognitive processer
Undersøgelse af hjernenetværksaktivitet under hviletilstand er dukket op som en ny metode, der eliminerer forbeholdene ved opgavebaserede fMRI-undersøgelser
fMRI-signalet måles under hviletilstand, og dataene analyseres baseret på en forbindelsestilgang mellem underafdelinger. Til dato er hjernenetværksaktivitet under hviletilstand blevet undersøgt hos personer med ASD og typisk udvikling i adskillige undersøgelser. Samlet set er den indre forbindelse mellem underafdelinger af hjernen ændret hos patienter med ASD sammenlignet med kontroller.
MRS' konstatering er, at gammaoscillationer reduceres hos ASD-patienter. Gamma-oscillationer genereres af GABAerge neuroner og er involveret i sensorisk binding og højere kognitive funktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Telefonnummer: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Telefonnummer: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er klinisk diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse.
- Hanner og Hunner.
- Børn med en IQ på mere end 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige former for ASD.
- Børn med IQ mindre end 70 %.
- Børn med klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel MR-hjernevolumetri
Tidsramme: Baseline
|
Måling af forskellige hjernestrukturer, herunder det samlede hjernevolumen, volumenet af specifikke hjerneregioner (såsom amygdala, hippocampus og lillehjernen) og tykkelsen af cortex.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilende funktionel MR- og MR-spektroskopi
Tidsramme: Baseline
|
niveauer af forskellige neurotransmittere, såsom glutamat og GABA, og andre metabolitter, såsom N-acetylaspartat (NAA), i specifikke områder af hjernen. Vurdering af neural aktivitet og forbindelse i hjernen i hviletilstand
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI Brain in Autism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .