- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05758220
МРТ головного мозга (волюметрия, фМРТ и МРС) при аутизме
Магнитно-резонансная томография головного мозга у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Чтобы найти осуществимый метод диагностики расстройства аутистического спектра (РАС), измерьте результаты:
Первичный (основной):
Измерение различных структур головного мозга, включая общий объем мозга, объемы определенных областей мозга (таких как миндалевидное тело, гиппокамп и мозжечок) и толщину коры.
Обнаружение других сопутствующих поражений, например. туберозный склероз
- Вторичный (дополнительный):
уровни различных нейротрансмиттеров, таких как глутамат и ГАМК, и других метаболитов, таких как N-ацетиласпартат (NAA), в определенных областях мозга. Оценка нейронной активности и связей в мозге в состоянии покоя.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой гетерогенное расстройство (или совокупность родственных расстройств) многофакторной этиологии и с большим диапазоном тяжести симптомов. РАС поражает примерно 1 из 166 детей и в четыре раза чаще встречается у мальчиков, чем у девочек. Основные черты людей с аутизмом включают 1) нарушение взаимных социальных взаимодействий; 2) дефицит вербальной и невербальной коммуникации; 3) повторяющееся и ритуализированное поведение; 4) узкий круг интересов. Приблизительно 30% людей с РАС проявляют ту или иную степень умственной отсталости.
Магнитно-резонансное (МР) исследование позволяет исследователям и клиницистам неинвазивно исследовать анатомию головного мозга в естественных условиях. Структурное МРТ широко используется для исследования морфологии головного мозга из-за его высокой контрастной чувствительности и пространственного разрешения, а также из-за того, что оно не требует лучевой нагрузки; последняя особенность особенно важна для детей и подростков.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) оказалась полезным инструментом для исследования аберрантных нейробиологических функций при РАС из-за ее превосходных контрастных свойств, пространственного и временного разрешения. фМРТ использует специализированные последовательности импульсов для локализации метаболических коррелятов нервной активности, связанных с соответствующими нейрокогнитивными процессами.
Исследование активности мозговой сети в состоянии покоя стало новым методом, который устраняет предостережения, связанные с фМРТ-исследованиями, основанными на задачах.
Сигнал фМРТ измеряется в состоянии покоя, а данные анализируются на основе подхода к связности между подразделениями. На сегодняшний день активность сети мозга в состоянии покоя изучалась у субъектов с РАС и типичным развитием в многочисленных исследованиях. В целом внутренняя связь между подразделениями мозга изменена у пациентов с РАС по сравнению с контрольной группой.
Вывод MRS заключается в том, что гамма-колебания уменьшаются у пациентов с РАС. Гамма-колебания генерируются ГАМКергическими нейронами и участвуют в сенсорном связывании и высших когнитивных функциях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Номер телефона: 00201008253457
- Электронная почта: dr.abudeif@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Номер телефона: 01009319309
- Электронная почта: dr.m.tawab@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с клиническим диагнозом расстройства аутистического спектра.
- Самцы и самки.
- Дети с IQ более 70%
Критерий исключения:
- Тяжелые формы РАС.
- Дети с IQ менее 70%.
- Дети с клаустрофобией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурная МРТ волюметрия головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение различных структур головного мозга, включая общий объем мозга, объемы конкретных областей мозга (таких как миндалевидное тело, гиппокамп и мозжечок) и толщину коры.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная МРТ и МР-спектроскопия в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни различных нейротрансмиттеров, таких как глутамат и ГАМК, и других метаболитов, таких как N-ацетиласпартат (NAA), в определенных областях мозга. Оценка нейронной активности и связей в мозге в состоянии покоя.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI Brain in Autism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .