- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758220
MRI mózgu (wolumetria, fMRI i MRS) w autyzmie
Rezonans magnetyczny mózgu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Aby znaleźć wykonalną metodę diagnozowania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD):
Podstawowy (główny):
Pomiar różnych struktur mózgu, w tym całkowitej objętości mózgu, objętości określonych obszarów mózgu (takich jak ciało migdałowate, hipokamp i móżdżek) oraz grubości kory mózgowej.
Wykrywanie innych współistniejących zmian, np. stwardnienie guzowate
- Drugorzędne (spółka zależna):
poziomy różnych neuroprzekaźników, takich jak glutaminian i GABA, oraz innych metabolitów, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), w określonych obszarach mózgu Ocena aktywności i połączeń nerwowych w mózgu w stanie spoczynku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest heterogennym zaburzeniem (lub zbiorem powiązanych zaburzeń) o wieloczynnikowej etiologii i dużym zróżnicowaniu nasilenia objawów. ASD dotyka około 1 na 166 dzieci i czterokrotnie częściej występuje u chłopców niż u dziewcząt. Główne cechy osób z autyzmem obejmują 1) upośledzenie wzajemnych interakcji społecznych; 2) deficyty komunikacji werbalnej i niewerbalnej; 3) zachowania powtarzalne i zrytualizowane; oraz 4) wąski krąg zainteresowań. Około 30% osób z ASD wykazuje pewien stopień upośledzenia umysłowego.
Badanie rezonansem magnetycznym (MR) umożliwia naukowcom i klinicystom nieinwazyjne badanie anatomii mózgu in vivo. Strukturalne badanie MR jest szeroko stosowane do badania morfologii mózgu ze względu na jego wysoką czułość kontrastową i rozdzielczość przestrzenną oraz ponieważ nie pociąga za sobą narażenia na promieniowanie; ta ostatnia cecha jest szczególnie ważna w przypadku dzieci i młodzieży.
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) okazało się użytecznym narzędziem do badania nieprawidłowych funkcji neurobiologicznych w ASD ze względu na doskonałe właściwości kontrastowe, rozdzielczość przestrzenną i rozdzielczość czasową. fMRI wykorzystuje wyspecjalizowane sekwencje impulsów do lokalizacji metabolicznych korelatów aktywności neuronów powiązanych z odpowiednimi procesami neurokognitywnymi
Badanie aktywności sieci mózgowej w stanie spoczynku stało się nową metodą, która eliminuje zastrzeżenia zadaniowych badań fMRI
Sygnał fMRI jest mierzony w stanie spoczynku, a dane są analizowane w oparciu o podejście łączące między podpodziałami. Do tej pory aktywność sieci mózgowej w stanie spoczynku była badana u osób z ASD i typowym rozwojem w licznych badaniach. Ogólnie rzecz biorąc, wewnętrzna łączność między podpodziałami mózgu jest zmieniona u pacjentów z ASD w porównaniu z grupą kontrolną.
Odkrycie MRS jest takie, że oscylacje gamma są zmniejszone u pacjentów z ASD. Oscylacje gamma są generowane przez neurony GABAergiczne i biorą udział w wiązaniu czuciowym i wyższych funkcjach poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Numer telefonu: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Numer telefonu: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z klinicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
- Mężczyźni i kobiety.
- Dzieci z IQ powyżej 70%
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie postacie ASD.
- Dzieci z IQ poniżej 70%.
- Dzieci z klaustrofobią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strukturalna wolumetria mózgu MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar różnych struktur mózgu, w tym całkowitej objętości mózgu, objętości określonych obszarów mózgu (takich jak ciało migdałowate, hipokamp i móżdżek) oraz grubości kory mózgowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spoczynkowa funkcjonalna spektroskopia MRI i MR
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziomy różnych neuroprzekaźników, takich jak glutaminian i GABA, oraz innych metabolitów, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), w określonych obszarach mózgu Ocena aktywności i połączeń nerwowych w mózgu w stanie spoczynku
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI Brain in Autism
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .