- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758220
MRI mozku (Volumetrie, fMRI & MRS) u autismu
Magnetická rezonance mozku u dětí s poruchou autistického spektra (ASD)
Chcete-li dosáhnout proveditelné metody pro diagnostikování poruch autistického spektra (ASD), výsledná opatření:
Primární (hlavní):
Měření různých mozkových struktur, včetně celkového objemu mozku, objemů specifických oblastí mozku (jako je amygdala, hippocampus a cerebellum) a tloušťky kůry.
Detekce dalších souběžných lézí, např. tuberózní skleróza
- Sekundární (dceřiná společnost):
hladiny různých neurotransmiterů, jako je glutamát a GABA, a dalších metabolitů, jako je N-acetyl aspartát (NAA), ve specifických oblastech mozku Hodnocení nervové aktivity a konektivity v mozku v klidovém stavu
Přehled studie
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je heterogenní porucha (nebo soubor příbuzných poruch) multifaktoriální etiologie a s velkým rozsahem závažnosti symptomů. ASD postihuje přibližně 1 ze 166 dětí a čtyřikrát častěji se vyskytuje u chlapců než u dívek. Mezi základní rysy jedinců s autismem patří 1) narušení vzájemných sociálních interakcí; 2) deficity verbální a neverbální komunikace; 3) opakující se a ritualizované chování; a 4) úzký okruh zájmů. Přibližně 30 % jedinců s PAS vykazuje určitý stupeň mentální retardace.
Magnetická rezonance (MR) umožňuje výzkumníkům a lékařům neinvazivně zkoumat anatomii mozku in vivo. Strukturální MR vyšetření je široce používáno ke zkoumání morfologie mozku kvůli jeho vysoké kontrastní citlivosti a prostorovému rozlišení a protože není vystaveno radiaci; poslední vlastnost je zvláště důležitá pro děti a dospívající.
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) se ukázalo být užitečným nástrojem pro zkoumání aberantních neurobiologických funkcí u ASD, protože má vynikající kontrastní vlastnosti, prostorové rozlišení a časové rozlišení. fMRI používá specializované pulzní sekvence k lokalizaci metabolických korelátů nervové aktivity spojené s relevantními neurokognitivními procesy
Zkoumání aktivity mozkové sítě během klidového stavu se ukázalo jako nová metoda, která eliminuje výhrady studií fMRI založených na úkolech.
Signál fMRI se měří během klidového stavu a data se analyzují na základě přístupu konektivity mezi pododděleními. K dnešnímu dni byla aktivita mozkové sítě během klidového stavu zkoumána u subjektů s ASD a typickým vývojem v mnoha studiích. Celkově je vnitřní konektivita mezi pododděleními mozku u pacientů s ASD ve srovnání s kontrolami změněna.
Zjištění MRS je, že gama oscilace jsou u pacientů s ASD sníženy. Gama oscilace jsou generovány GABAergními neurony a podílejí se na senzorické vazbě a vyšších kognitivních funkcích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Telefonní číslo: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Telefonní číslo: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti klinicky diagnostikované s poruchou autistického spektra.
- Muži a ženy.
- Děti s IQ vyšším než 70 %
Kritéria vyloučení:
- Těžké formy ASD.
- Děti s IQ nižším než 70 %.
- Děti s klaustrofobií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální MRI mozková volumetrie
Časové okno: Základní linie
|
Měření různých mozkových struktur, včetně celkového objemu mozku, objemů specifických oblastí mozku (jako je amygdala, hippocampus a cerebellum) a tloušťky kůry.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová funkční MRI a MR spektroskopie
Časové okno: Základní linie
|
hladiny různých neurotransmiterů, jako je glutamát a GABA, a dalších metabolitů, jako je N-acetyl aspartát (NAA), ve specifických oblastech mozku Hodnocení nervové aktivity a konektivity v mozku v klidovém stavu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI Brain in Autism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .