- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05758220
MRI-hersenen (volumemetrie, fMRI en MRS) bij autisme
Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS)
Om tot een haalbare methode te komen voor het diagnosticeren van uitkomstmaten voor autismespectrumstoornis (ASS):
Primair (hoofd):
Meting van verschillende hersenstructuren, waaronder het totale hersenvolume, de volumes van specifieke hersengebieden (zoals de amygdala, hippocampus en cerebellum) en de dikte van de cortex.
Detectie van andere gelijktijdige laesies, b.v. tubereuze sclerose
- Secundair (dochteronderneming):
niveaus van verschillende neurotransmitters, zoals glutamaat en GABA, en andere metabolieten, zoals N-acetylaspartaat (NAA), in specifieke hersengebieden Beoordeling van neurale activiteit en connectiviteit in de hersenen in de rusttoestand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een heterogene stoornis (of verzameling van verwante stoornissen) met een multifactoriële etiologie en met een grote variatie in ernst van de symptomen. ASS treft ongeveer 1 op de 166 kinderen en komt vier keer vaker voor bij jongens dan bij meisjes. Kernkenmerken van personen met autisme zijn onder meer 1) beperkingen in wederzijdse sociale interacties; 2) verbale en non-verbale communicatiestoornissen; 3) repetitief en geritualiseerd gedrag; en 4) een beperkt interessegebied. Ongeveer 30% van de personen met ASS vertoont een zekere mate van mentale retardatie.
Met magnetische resonantie (MR) onderzoek kunnen onderzoekers en clinici niet-invasief de hersenanatomie in vivo onderzoeken. Structureel MR-onderzoek wordt veel gebruikt om de hersenmorfologie te onderzoeken vanwege de hoge contrastgevoeligheid en ruimtelijke resolutie, en omdat het geen blootstelling aan straling met zich meebrengt; dit laatste kenmerk is vooral belangrijk voor kinderen en adolescenten.
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is een nuttig hulpmiddel gebleken om afwijkende neurobiologische functies bij ASS te onderzoeken vanwege de uitstekende contrasteigenschappen, ruimtelijke resolutie en temporele resolutie. fMRI gebruikt gespecialiseerde pulssequenties om metabole correlaten van neurale activiteit te lokaliseren die gekoppeld zijn aan relevante neurocognitieve processen
Het onderzoeken van hersennetwerkactiviteit tijdens de rusttoestand is naar voren gekomen als een nieuwe methode die de voorbehouden van taakgebaseerde fMRI-onderzoeken elimineert
Het fMRI-signaal wordt gemeten tijdens de rusttoestand en de gegevens worden geanalyseerd op basis van een connectiviteitsbenadering tussen onderverdelingen. Tot op heden is de activiteit van het hersennetwerk tijdens de rusttoestand in tal van studies onderzocht bij proefpersonen met ASS en normale ontwikkeling. Over het algemeen is de intrinsieke connectiviteit tussen onderverdelingen van de hersenen veranderd bij patiënten met ASS in vergelijking met controles.
De bevinding van MRS is dat gamma-oscillaties worden verminderd bij ASS-patiënten. Gamma-oscillaties worden gegenereerd door GABAergische neuronen en zijn betrokken bij sensorische binding en hogere cognitieve functies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Telefoonnummer: 00201008253457
- E-mail: dr.abudeif@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Telefoonnummer: 01009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen klinisch gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis.
- Mannen en vrouwen.
- Kinderen met een IQ van meer dan 70%
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige vormen van ASS.
- Kinderen met een IQ van minder dan 70%.
- Kinderen met claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele MRI hersenvolumetrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van verschillende hersenstructuren, waaronder het totale hersenvolume, de volumes van specifieke hersengebieden (zoals de amygdala, hippocampus en het cerebellum) en de dikte van de cortex.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rust functionele MRI & MR spectroscopie
Tijdsspanne: Basislijn
|
niveaus van verschillende neurotransmitters, zoals glutamaat en GABA, en andere metabolieten, zoals N-acetylaspartaat (NAA), in specifieke hersengebieden Beoordeling van neurale activiteit en connectiviteit in de hersenen in de rusttoestand
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI Brain in Autism
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .