- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05758220
MRT-Gehirn (Volumetrie, fMRI & MRS) bei Autismus
Magnetresonanztomographie des Gehirns bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
Um eine praktikable Methode zur Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu erreichen, werden folgende Maßnahmen getroffen:
Primär (Haupt):
Messung verschiedener Gehirnstrukturen, einschließlich des gesamten Gehirnvolumens, der Volumina bestimmter Gehirnregionen (wie Amygdala, Hippocampus und Kleinhirn) und der Dicke der Hirnrinde.
Erkennung anderer Begleitläsionen, z. Tuberöse Sklerose
- Sekundär (Tochter):
Spiegel verschiedener Neurotransmitter wie Glutamat und GABA und anderer Metaboliten wie N-Acetylaspartat (NAA) in bestimmten Regionen des Gehirns Beurteilung der neuralen Aktivität und Konnektivität im Gehirn im Ruhezustand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine heterogene Störung (oder eine Sammlung verwandter Störungen) mit multifaktorieller Ätiologie und einer großen Bandbreite an Schweregraden der Symptome. ASD betrifft etwa 1 von 166 Kindern und ist bei Jungen viermal häufiger als bei Mädchen. Zu den Kernmerkmalen von Personen mit Autismus gehören 1) Beeinträchtigung der gegenseitigen sozialen Interaktionen; 2) verbale und nonverbale Kommunikationsdefizite; 3) sich wiederholende und ritualisierte Verhaltensweisen; und 4) ein schmales Spektrum an Interessen. Ungefähr 30 % der Personen mit ASS weisen einen gewissen Grad an geistiger Behinderung auf.
Die Magnetresonanz (MR)-Untersuchung ermöglicht es Forschern und Klinikern, die Gehirnanatomie in vivo nichtinvasiv zu untersuchen. Die strukturelle MR-Untersuchung wird aufgrund ihrer hohen Kontrastempfindlichkeit und räumlichen Auflösung und weil sie keine Strahlenbelastung mit sich bringt, häufig zur Untersuchung der Gehirnmorphologie eingesetzt. Letzteres ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche.
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) hat sich aufgrund ihrer hervorragenden Kontrasteigenschaften, räumlichen Auflösung und zeitlichen Auflösung als nützliches Werkzeug zur Untersuchung abweichender neurobiologischer Funktionen bei ASS erwiesen. fMRI verwendet spezialisierte Pulssequenzen, um metabolische Korrelate neuraler Aktivität zu lokalisieren, die mit relevanten neurokognitiven Prozessen verbunden sind
Die Untersuchung der Gehirnnetzwerkaktivität im Ruhezustand hat sich als neue Methode herausgestellt, die die Vorbehalte aufgabenbasierter fMRI-Studien beseitigt
Das fMRI-Signal wird im Ruhezustand gemessen und die Daten werden basierend auf einem Konnektivitätsansatz zwischen Unterteilungen analysiert. Bisher wurde in zahlreichen Studien die Aktivität des Gehirnnetzwerks im Ruhezustand bei Personen mit ASD und typischer Entwicklung untersucht. Insgesamt ist die intrinsische Konnektivität zwischen Unterabteilungen des Gehirns bei Patienten mit ASD im Vergleich zu Kontrollen verändert.
Das Ergebnis von MRS ist, dass Gamma-Oszillationen bei ASD-Patienten reduziert sind. Gamma-Oszillationen werden von GABAergen Neuronen erzeugt und sind an der sensorischen Bindung und höheren kognitiven Funktionen beteiligt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Telefonnummer: 00201008253457
- E-Mail: dr.abudeif@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Telefonnummer: 01009319309
- E-Mail: dr.m.tawab@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen klinisch eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
- Männer und Frauen.
- Kinder mit einem IQ von über 70 %
Ausschlusskriterien:
- Schwere Formen von ASD.
- Kinder mit einem IQ von weniger als 70 %.
- Kinder mit Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strukturelle MRT-Gehirnvolumetrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung verschiedener Gehirnstrukturen, einschließlich des gesamten Gehirnvolumens, der Volumina bestimmter Gehirnregionen (wie Amygdala, Hippocampus und Kleinhirn) und der Dicke der Hirnrinde.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhefunktions-MRT & MR-Spektroskopie
Zeitfenster: Grundlinie
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Spiegel verschiedener Neurotransmitter wie Glutamat und GABA und anderer Metaboliten wie N-Acetylaspartat (NAA) in bestimmten Regionen des Gehirns Beurteilung der neuralen Aktivität und Konnektivität im Gehirn im Ruhezustand
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI Brain in Autism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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