- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758220
MRI Brain (volumetria, fMRI & MRS) autismissa
Aivojen magneettikuvaus lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Jotta saavutetaan käyttökelpoinen menetelmä autismispektrihäiriön (ASD) diagnosoimiseksi:
Ensisijainen (pää):
Erilaisten aivorakenteiden mittaaminen, mukaan lukien aivojen kokonaistilavuus, tiettyjen aivoalueiden (kuten amygdala, hippokampus ja pikkuaivo) tilavuudet ja aivokuoren paksuus.
Muiden samanaikaisten leesioiden havaitseminen, esim. mukula-skleroosi
- Toissijainen (tytäryritys):
erilaisten välittäjäaineiden, kuten glutamaatin ja GABA:n, ja muiden metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), tasot tietyillä aivojen alueilla. Neuraalitoiminnan ja yhteyksien arvioiminen aivoissa levossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on heterogeeninen häiriö (tai kokoelma siihen liittyviä häiriöitä), jolla on monitekijäinen etiologia ja jonka oireiden vakavuus vaihtelee. ASD:tä esiintyy noin yhdellä lapsella 166:sta, ja se on neljä kertaa yleisempi pojilla kuin tytöillä. Autismin yksilöiden ydinpiirteitä ovat 1) vastavuoroisen sosiaalisen vuorovaikutuksen heikkeneminen; 2) verbaaliset ja ei-sanalliset kommunikaatiovajeet; 3) toistuvat ja rituaaliset käytökset; ja 4) kapea kiinnostusalue. Noin 30 %:lla ASD-potilaista ilmenee jonkinasteista kehitysvammaisuutta.
Magneettiresonanssitutkimuksen (MR) avulla tutkijat ja kliinikot voivat tutkia aivojen anatomiaa ei-invasiivisesti in vivo. Rakenteellista MR-tutkimusta käytetään laajalti aivojen morfologian tutkimiseen sen suuren kontrastiherkkyyden ja avaruudellisen resoluution vuoksi ja koska se ei aiheuta säteilyaltistusta; viimeinen ominaisuus on erityisen tärkeä lapsille ja nuorille.
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) on osoittautunut hyödylliseksi välineeksi poikkeavien neurobiologisten toimintojen tutkimisessa ASD:issä sen erinomaisten kontrastiominaisuuksien, spatiaalisen resoluution ja ajallisen resoluution vuoksi. fMRI käyttää erikoistuneita pulssisekvenssejä paikantamaan hermotoiminnan metaboliset korrelaatit, jotka liittyvät asiaankuuluviin neurokognitiivisiin prosesseihin
Aivoverkoston toiminnan tutkiminen lepotilan aikana on noussut uutena menetelmänä, joka eliminoi tehtäväpohjaisten fMRI-tutkimusten varoitukset
FMRI-signaalia mitataan lepotilan aikana ja tiedot analysoidaan alaosastojen välisen liitettävyyden perusteella. Tähän mennessä aivoverkoston aktiivisuutta lepotilan aikana on tutkittu useissa tutkimuksissa ASD-potilailla ja tyypillistä kehitystä. Kaiken kaikkiaan luontainen yhteys aivojen alaosastojen välillä on muuttunut ASD-potilailla verrattuna kontrolleihin.
MRS:n havainto on, että gammavärähtelyt vähenevät ASD-potilailla. Gammavärähtelyjä synnyttävät GABAergiset neuronit, ja ne ovat osallisia aistinvaraiseen sitoutumiseen ja korkeampiin kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ab Sayed, MSc
- Puhelinnumero: 00201008253457
- Sähköposti: dr.abudeif@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed ab AbdelTawab, MD
- Puhelinnumero: 01009319309
- Sähköposti: dr.m.tawab@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu autismikirjon häiriö.
- Urokset ja naaraat.
- Lapset, joiden älykkyysosamäärä on yli 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- ASD:n vaikeat muodot.
- Lapset, joiden älykkyysosamäärä on alle 70%.
- Lapset, joilla on klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteellinen MRI-tilavuusmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erilaisten aivorakenteiden mittaaminen, mukaan lukien aivojen kokonaistilavuus, tiettyjen aivoalueiden (kuten amygdala, hippokampus ja pikkuaivo) tilavuudet ja aivokuoren paksuus.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepotoiminnallinen MRI- ja MR-spektroskopia
Aikaikkuna: Perustaso
|
erilaisten välittäjäaineiden, kuten glutamaatin ja GABA:n, ja muiden metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), tasot tietyillä aivojen alueilla. Neuraalitoiminnan ja yhteyksien arvioiminen aivoissa levossa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed ab AbdelTawab, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chakrabarti S, Fombonne E. Pervasive developmental disorders in preschool children. JAMA. 2001 Jun 27;285(24):3093-9. doi: 10.1001/jama.285.24.3093.
- Eliez S, Reiss AL. MRI neuroimaging of childhood psychiatric disorders: a selective review. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Sep;41(6):679-94.
- Chao HT, Chen H, Samaco RC, Xue M, Chahrour M, Yoo J, Neul JL, Gong S, Lu HC, Heintz N, Ekker M, Rubenstein JL, Noebels JL, Rosenmund C, Zoghbi HY. Dysfunction in GABA signalling mediates autism-like stereotypies and Rett syndrome phenotypes. Nature. 2010 Nov 11;468(7321):263-9. doi: 10.1038/nature09582.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI Brain in Autism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .