결절을 이식해야 합니까? (SHYFT)

재발성 슬개대퇴 외측 불안정성이 있는 환자의 경우 내측 슬개대퇴 인대 재건(MPFL-R)은 증상, 삶의 질 및 스포츠 복귀에 있어 지속적으로 상당한 개선을 제공합니다. MPFL-R 동안 외과의사는 내측 슬개골에서 대퇴골까지 연조직 이식편을 배치합니다. 새로운 MPFL을 만드는 데 사용되는 이식편은 자가 이식편(보통 햄스트링 힘줄) 또는 동종이식편일 수 있습니다.

경골 결절 절골술(TTO)은 슬개건의 삽입점을 움직여 대퇴사두근의 당김 벡터를 변경하도록 고안된 시술입니다. 이는 일관되고 안정적인 치유를 위해 힘줄을 뼈 블록으로 이동함으로써 달성됩니다. TTO는 슬개골 힘줄 삽입을 내측, 전방, 원위 방향 또는 이들 방향의 조합으로 이동할 수 있는 다목적 절차입니다. 측면화된 경골 결절이나 슬개골을 교정하는 데 사용할 수 있습니다.

TT-TG 거리 증가와 슬개대퇴부 불안정성의 연관성에도 불구하고 슬개골 안정화 수술 후 환자 결과와의 상관관계를 입증하는 것은 어려웠습니다. 또한 연구에서는 수술 전 슬개골 존재와 MPFL-R 후 임상 결과를 연관시킬 수 없었습니다.

이 무작위 임상 파일럿 시험에서는 외측 슬개대퇴 불안정성과 슬개골 알타 유무에 관계없이 TT-TG 거리가 높은 환자를 무작위로 배정하여 교정 TTO(내측화, 원위화 또는 교정 TTO와 결합된 MPFL-R)를 받을 것입니다. 둘 다의 조합).

환자는 수술 후 2년 동안 주관적인 결과 측정과 객관적인 임상 및 기능 테스트를 통해 추적 관찰됩니다.

스터디 그룹은 다음과 같습니다:

1. 절연형 MPFL-R
2. TTO가 있는 MPFL-R

주요 결과 측정은 다음과 같습니다:

1. 모집된 연구 환자 수
2. 연구 프로토콜 준수(프로토콜 편차 수)
3. 수술 후 최소 12개월 동안 연구 환자의 추적 관찰 완료율

이차 결과 측정에는 Banff Patellar Instability Instrument 2.0(BPII 2.0), 기능 테스트, 임상 평가, 합병증, 재탈구율, 수술 후 통증 점수, 환자 만족도 및 환자 보고 결과 점수가 포함됩니다.

이 파일럿 RCT를 통해 타당성이 입증되면 MPFL-R 이후 결과를 최적화하고 질병률을 제한하는 방법에 대한 중요한 질문에 답하기 위해 더 큰 RCT가 설계될 것입니다.