Dovresti trasferire il tubercolo? (SHYFT)

Per i pazienti con instabilità femoro-rotulea laterale ricorrente, una ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL-R) fornisce costantemente miglioramenti significativi nei sintomi, nella qualità della vita e nel ritorno allo sport. Durante un MPFL-R il chirurgo posizionerà un innesto di tessuto molle dalla rotula mediale al femore. L'innesto utilizzato per creare il nuovo MPFL può essere autotrapianto (solitamente tendine del tendine del ginocchio) o allotrapianto.

L'osteotomia del tubercolo tibiale (TTO) è una procedura progettata per modificare il vettore della trazione dei muscoli quadricipiti spostando il punto di inserzione del tendine rotuleo. Ciò si ottiene trasferendo il tendine con un blocco di osso per consentire una guarigione coerente e affidabile. Il TTO è una procedura versatile che può spostare l'inserzione del tendine rotuleo medialmente, anteriormente o distalmente o una combinazione di queste direzioni. Può essere utilizzato per correggere un tubercolo tibiale lateralizzato o una rotula alta.

Nonostante l’associazione tra un’aumentata distanza TT-TG e l’instabilità femoro-rotulea, è stato difficile dimostrare una correlazione con gli esiti dei pazienti dopo l’intervento di stabilizzazione rotulea. Inoltre, gli studi non sono stati in grado di correlare la presenza preoperatoria della rotula alta con gli esiti clinici dopo MPFL-R.

Questo studio pilota clinico randomizzato assegnerà in modo casuale i pazienti con instabilità femoro-rotulea laterale e una distanza TT-TG elevata con o senza rotula alta a ricevere un MPFL-R isolato o un MPFL-R in combinazione con un TTO correttivo (medializzante, distalizzante o una combinazione di entrambi).

I pazienti saranno seguiti per due anni dopo l'intervento con misure di esito soggettive e test clinici e funzionali oggettivi.

I gruppi di studio saranno:

1. MPFL-R isolato
2. MPFL-R con TTO

Le principali misure di esito saranno:

1. Numero di pazienti in studio reclutati
2. Aderenza al protocollo dello studio (numero di deviazioni dal protocollo)
3. Tassi di completamento del follow-up dei pazienti in studio ad un minimo di 12 mesi dopo l'intervento

Le misure di esito secondarie includono il Banff Patellar Instability Instrument 2.0 (BPII 2.0), test funzionali, valutazione clinica, complicanze, tasso di rilussazione, punteggi del dolore postoperatorio, soddisfazione del paziente e punteggi degli esiti riferiti dal paziente.

Se la fattibilità verrà dimostrata tramite questo RCT pilota, verrà progettato un RCT più ampio per rispondere a domande importanti su come ottimizzare i risultati e limitare la morbilità dopo MPFL-R.