Bør du overføre tuberkelen? (SHYFT)

For pasienter med tilbakevendende lateral patellofemoral ustabilitet, gir en medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon (MPFL-R) konsekvent betydelige forbedringer i symptomer, livskvalitet og tilbakevending til sport. Under en MPFL-R vil kirurgen plassere et bløtvevstransplantat fra den mediale patella til femur. Graftet som brukes til å lage den nye MPFL kan være autograft (vanligvis hamstringsene) eller allograft.

Tibial tubercle osteotomi (TTO) er en prosedyre designet for å endre vektoren for trekk av quadriceps-musklene ved å flytte innsettingspunktet til patellasenen. Dette oppnås ved å overføre senen med en beinblokk for å tillate konsekvent og pålitelig helbredelse. TTO er en allsidig prosedyre som kan bevege innsetting av patellasenen medialt, anteriort eller distalt, eller en kombinasjon av disse retningene. Den kan brukes til å korrigere en lateralisert tibial tuberkel eller patella alta.

Til tross for assosiasjonen av økt TT-TG-avstand med patellofemoral ustabilitet, har det vært vanskelig å påvise en korrelasjon med pasientutfall etter patellar stabiliseringskirurgi. I tillegg har studier ikke vært i stand til å korrelere preoperativ tilstedeværelse av patella alta med kliniske utfall etter MPFL-R.

Denne randomiserte kliniske pilotstudien vil tilfeldig tildele pasienter med lateral patellofemoral ustabilitet og en forhøyet TT-TG-avstand med eller uten patella alta ato motta enten en isolert MPFL-R eller en MPFL-R i kombinasjon med en korrigerende TTO (medialiserende, distaliserende eller en kombinasjon av begge).

Pasientene vil bli fulgt i to år etter operasjonen med subjektive utfallsmål og objektiv klinisk og funksjonell testing.

Studiegruppene vil være:

1. Isolert MPFL-R
2. MPFL-R med en TTO

De primære utfallsmålene vil være:

1. Antall studiepasienter rekruttert
2. Overholdelse av studieprotokollen (antall protokollavvik)
3. Fullføringsrater for oppfølging av studiepasienter minst 12 måneder etter operasjonen

Sekundære utfallsmål inkluderer Banff Patellar Instability Instrument 2.0 (BPII 2.0), funksjonell testing, klinisk vurdering, komplikasjoner, re-dislokasjonsfrekvens, postoperative smerteskårer, pasienttilfredshet og pasientrapporterte resultatskårer.

Hvis gjennomførbarhet demonstreres via denne pilot-RCT, vil en større RCT bli utformet for å svare på viktige spørsmål om hvordan man kan optimalisere utfall og begrense sykelighet etter MPFL-R.