Skal du overføre tuberkelen? (SHYFT)

For patienter med tilbagevendende lateral patellofemoral ustabilitet giver en medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFL-R) konsekvent betydelige forbedringer i symptomer, livskvalitet og tilbagevenden til sport. Under en MPFL-R vil kirurgen placere et blødt vævstransplantat fra den mediale patella til lårbenet. Den graft, der bruges til at skabe den nye MPFL, kan være autograft (normalt hamstringsene) eller allograft.

Den tibiale tuberkel osteotomi (TTO) er en procedure designet til at ændre vektoren af ​​trækket af quadriceps musklerne ved at flytte indsættelsespunktet for patellasenen. Dette opnås ved at overføre senen med en knogleblok for at muliggøre ensartet og pålidelig heling. TTO'en er en alsidig procedure, der kan flytte patellaseneindsættelsen medialt, anteriort eller distalt, eller en kombination af disse retninger. Det kan bruges til at korrigere en lateraliseret tibial tuberkel eller patella alta.

På trods af sammenhængen mellem en øget TT-TG-afstand med patellofemoral ustabilitet, har det været vanskeligt at påvise en sammenhæng med patientudfald efter patellastabiliseringskirurgi. Derudover har undersøgelser ikke været i stand til at korrelere den præoperative tilstedeværelse af patella alta med kliniske resultater efter MPFL-R.

Dette randomiserede kliniske pilotforsøg vil tilfældigt allokere patienter med lateral patellofemoral ustabilitet og en forhøjet TT-TG-afstand med eller uden patella alta ato modtager enten en isoleret MPFL-R eller en MPFL-R i kombination med en korrigerende TTO (medialiserende, distaliserende eller en kombination af begge).

Patienterne vil blive fulgt i to år efter operationen med subjektive udfaldsmål og objektiv klinisk og funktionel testning.

Studiegrupperne vil være:

1. Isoleret MPFL-R
2. MPFL-R med en TTO

De primære resultatmål vil være:

1. Antal rekrutterede undersøgelsespatienter
2. Overholdelse af undersøgelsesprotokollen (antal protokolafvigelser)
3. Opfølgningsgraden for afslutning af undersøgelsespatienter mindst 12 måneder efter operationen

Sekundære udfaldsmål omfatter Banff Patellar Instability Instrument 2.0 (BPII 2.0), funktionel testning, klinisk vurdering, komplikationer, re-dislokationshastighed, postoperative smertescore, patienttilfredshed og patientrapporterede udfaldsscore.

Hvis gennemførlighed påvises via denne pilot-RCT, vil en større RCT blive designet til at besvare vigtige spørgsmål om, hvordan man optimerer resultater og begrænser morbiditet efter MPFL-R.