Стоит ли переносить туберкул? (SHYFT)

Для пациентов с рецидивирующей латеральной нестабильностью надколенника-бедренной кости реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL-R) последовательно обеспечивает значительное улучшение симптомов, качества жизни и возвращение к спорту. Во время MPFL-R хирург помещает трансплантат мягких тканей от медиальной надколенника к бедренной кости. Трансплантат, используемый для создания нового MPFL, может быть аутотрансплантатом (обычно сухожилие подколенного сухожилия) или аллотрансплантатом.

Остеотомия бугорка большеберцовой кости (ТТО) — это процедура, предназначенная для изменения вектора натяжения четырехглавой мышцы бедра путем перемещения точки прикрепления сухожилия надколенника. Это достигается путем переноса сухожилия с блоком кости, что обеспечивает последовательное и надежное заживление. TTO — это универсальная процедура, позволяющая перемещать место прикрепления сухожилия надколенника медиально, вперед или дистально или в комбинации этих направлений. Его можно использовать для коррекции латерального бугорка большеберцовой кости или высокой надколенника.

Несмотря на связь увеличенного расстояния ТТ-ТГ с нестабильностью надколенника, было трудно продемонстрировать корреляцию с результатами пациентов после операции по стабилизации надколенника. Кроме того, исследования не смогли соотнести предоперационное наличие альта надколенника с клиническими исходами после MPFL-R.

В этом рандомизированном клиническом пилотном исследовании пациенты с латеральной надколенниково-феморальной нестабильностью и увеличенным расстоянием ТТ-ТГ с или без альта надколенника будут случайным образом распределены для получения либо изолированного MPFL-R, либо MPFL-R в сочетании с корректирующим TTO (медиализирующим, дистальным или сочетание того и другого).

Пациенты будут наблюдаться в течение двух лет после операции с субъективной оценкой результатов и объективным клиническим и функциональным тестированием.

Учебными группами будут:

1. Изолированный MPFL-R
2. МПФЛ-Р с ТТО

Основными показателями результата будут:

1. Количество набранных в исследование пациентов
2. Соблюдение протокола исследования (количество отклонений от протокола)
3. Показатели завершения последующего наблюдения пациентов, участвующих в исследовании, минимум через 12 месяцев после операции

Вторичные критерии оценки включают в себя инструмент Banff Patellar Instability Instrument 2.0 (BPII 2.0), функциональное тестирование, клиническую оценку, осложнения, частоту повторных вывихов, оценку послеоперационной боли, удовлетворенность пациентов и оценки результатов, сообщаемые пациентами.

Если с помощью этого пилотного РКИ будет продемонстрирована осуществимость, будет разработано более крупное РКИ, чтобы ответить на важные вопросы о том, как оптимизировать результаты и ограничить заболеваемость после MPFL-R.