간 이식 중 대량 수혈 예측 인자 (TRADIFEG)
2023년 2월 28일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간 이식 중 대량 수혈의 예측 요인: 관찰 연구
간 이식(LT)은 말기 간 질환 환자가 선택하는 치료법입니다(1).
LT는 종종 심각한 수술 중 실혈과 관련이 있으며 문헌은 이 수술 중 수혈 요구 사항에 대한 예측 요인을 명확히 하는 데 큰 관심을 보였습니다.
지난 20년 동안 달성된 수술 기술, 이식편 보존 및 마취 관리의 발전에도 불구하고 수술 중 출혈 및 LT 동안의 혈액 성분 소비는 여전히 현재 관심사입니다.
혈액 성분에 대한 요구 사항은 이식 센터마다 매우 다양하며 환자당 적혈구(RBC), 혈장 및 혈소판이 없는 것부터 많은 단위에 이르기까지 다양합니다.
LT와 관련된 출혈은 다인성입니다.
이식 전 요인 중 문맥 고혈압 및 응고 결함이 매우 중요합니다.
후자는 간 대사 기능의 부재, 과섬유소용해 또는 이식편의 혈소판 격리로 인해 무호흡기 및/또는 신간기 동안 발생하거나 증폭될 수 있습니다.
문헌에서 높은 수혈 요구량(HTR)은 중환자실(ICU) 및 병원 입원 기간 및 사망률 증가와 함께 수술 후 결과 악화와 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 증가된 수혈 요구량이 LT를 겪고 있는 환자의 예후에 미치는 영향과 HTR의 위험 요인을 평가하는 것입니다.
HTR은 수술 첫 24시간 동안 충전 적혈구(GRC) ≥ 5 단위의 소비로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Aceto, MD
- 전화번호: +390630154507
- 이메일: paola.aceto@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 연령 <18세
- 30일 이내 재이식
- 복합 신장-간 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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간 이식 후 수술 후 90일 사망률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기계적 환기
기간: 48 시간
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침습적 기계 환기 기간
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48 시간
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중환자실 체류
기간: 중환자실 퇴원까지 남은 일수, 평균 5일
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중환자실 체류 기간
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중환자실 퇴원까지 남은 일수, 평균 5일
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입원
기간: 퇴원까지 남은 일수, 평균 14일
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간 이식 후 입원 기간
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퇴원까지 남은 일수, 평균 14일
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이식 후 합병증
기간: 90일
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간 이식 후 90일 수술 후 합병증
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paola Aceto, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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간 이식; 합병증에 대한 임상 시험
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