Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer för massiv transfusion under levertransplantation (TRADIFEG)

Prediktiva faktorer för massiv transfusion under levertransplantation: en observationsstudie

Levertransplantation (LT) är den bästa behandlingen för patienter med leversjukdom i slutstadiet (1). LT är ofta förknippat med svår intraoperativ blodförlust och litteraturen har haft ett stort intresse av att klargöra de prediktiva faktorerna för transfusionsbehov under denna operation. Trots framstegen inom kirurgiska tekniker, transplantatbevarande och bedövningshantering som uppnåtts under de senaste två decennierna, är intraoperativ blödning och konsumtion av blodkomponenter under LT fortfarande frågor av aktuellt intresse. Behovet av blodkomponenter varierar mycket mellan olika transplantationscentra och sträcker sig från inga till många enheter av röda blodkroppar (RBC), plasma och blodplättar per patient. Blödning i samband med LT är multifaktoriell. Bland pre-transplantationsfaktorerna är portalhypertoni och koagulationsdefekter av stor betydelse. Den senare kan utvecklas eller förstärkas under den anaepatiska och/eller neohepatiska fasen på grund av frånvaron av metabolisk leverfunktion, hyperfibrinolys eller blodplättssekvestrering i transplantatet. I litteraturen är det högre transfusionsbehovet (HTR) associerat med sämre postoperativa utfall, med en ökning av både vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen (ICU) och på sjukhus, och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av ökade transfusionskrav på prognosen för patienter som genomgår LT och riskfaktorerna för HTR. HTR definieras som konsumtionen av packade röda blodkroppar (GRC) ≥ 5 enheter under de första 24 timmarna av operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår levertransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Omtransplantation inom 30 dagar
  • Kombinerad njur-levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagars postoperativ mortalitet efter levertransplantation
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
48 timmar
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: Dagar till utskrivning från ICU, i genomsnitt 5 dagar
Varaktighet av intensivvårdsvistelse
Dagar till utskrivning från ICU, i genomsnitt 5 dagar
Sjukhusvistelse
Tidsram: Dagar till utskrivning från sjukhuset, i snitt 14 dagar
Sjukhusvistelsetid efter levertransplantation
Dagar till utskrivning från sjukhuset, i snitt 14 dagar
Komplikation efter transplantation
Tidsram: 90 dagar
90 dagars postoperativa komplikationer efter levertransplantation
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paola Aceto, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4216

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

3
Prenumerera