만성 상처 치료를 위해 새로 제조된 35kDa Hyaluronan Fragment HA35

만성 창상은 제대로 치유되지 않는 창상이나 궤양으로 일반적으로 정맥성, 동맥성, 당뇨병성, 외상성, 압박성 만성 창상으로 분류됩니다. 지속적인 만성 염증은 만성 상처 또는 외상의 특징이며 종종 염증성 및 신경병성 통증과 관련이 있습니다.

고분자량 히알루로난 HA를 관절강으로 주사하는 것은 관절통 및 관련 염증 치료에 수년 동안 사용되어 왔습니다. 그러나 고분자량 HA는 점도가 높고 조직 투과성이 좋지 않기 때문에 만성 상처 또는 외상 통증 및 관련 염증 치료에는 적합하지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 히알루로니다아제 PH20이 고분자량 히알루로난을 35kDa 저분자량 히알루로난 단편 HA35로 절단할 수 있음을 발견했습니다. 갓 만든 히알루로난 조각 HA35는 고분자 HA에 비해 조직 투과성이 뛰어났습니다. 이전 임상 연구(http://www.clinicaltrials.gov) 갓 만든 히알루로난 조각 HA35가 대상포진과 관련된 심한 통증뿐만 아니라 어깨, 목, 허리 통증을 효과적으로 치료하는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 히알루로니다제 PH20 주사액과 고분자량 히알루로난 HA 주사액을 혼합하여 조직투과성 35kDa 히알루로난 절편 HA35를 새롭게 제조하였다. 통증 관련 만성 상처의 치료를 위한 조직 투과성 히알루로난 단편 HA35의 치료 효과는 단일 팔 오프라벨 사용, 치료 전후 비교, 다른 것과 유사한 임상 연구에서 연구되었습니다.

재조합 인간 히알루로니다제 PH20(Hylenex, Halozyme Inc) 및 소 정소 유래 히알루로니다제 PH20(H31022111)은 모두 고분자량 히알루로난을 35kDa 히알루로난 단편 HA35(L20200708MP07707, 몽골 보건부)로 절단할 수 있습니다. 본 임상시험은 소고환 유래 히알루로난 분해효소 PH20 주사제(H31022111)와 고분자 히알루로난 HA 주사제(H20174089)를 상온에서 20분간 혼합하여 신선하게 제조한 35kDa 저분자량 히알루로난 절편 HA35를 사용한다.

이 연구에서는 통증을 동반한 만성 상처로 입원한 20명의 환자를 새로 제조된 35kDa 저분자량 히알루로난 단편 HA35로 치료했습니다. 당뇨병성 만성 창상이 8명, 만성 정맥 창상이 4명, 만성 동맥 창상이 2명, 외상 및 만성 압박 창상이 6명이었다. 이들 환자 중 남자가 12명, 여자가 8명이었으며 평균 연령은 55±10세였다. 본 연구에서 만성 창상에 대한 크레테리아는 3개월 이상 치유되지 않은 창상이었다. 모든 만성 상처는 상당한 통증과 관련이 있었습니다. 모든 상처는 상처 표면이 짙어지고 화농성 분비물이 생기고, 상처 주변 피부가 짙어지고, 붉어지고, 부어오르고, 건조해지고, 갈라진 표면이 임상적으로 나타났다. 이 연구는 참여자와 조사자에게 어떠한 정보도 공개하지 않는 공개 임상 연구입니다. 본 연구에서는 단일군 연구에서 치료 전과 후의 치료 효과를 비교하여 치료 효과를 연구하였다. 상처 부위의 신선한 과립 부위의 크기, 어둡거나 붉어지는 정도, 상처 주변 피부의 건조 및 갈라진 표면, 상처의 크기를 포함하여 상처와 관련된 통증 및 상처 치유 정도를 관찰하였다. 그리고 녹음.