Fragment d'hyaluronane 35kDa fraîchement fabriqué HA35 pour le traitement des plaies chroniques

Les plaies chroniques sont des plaies ou des ulcères qui ne cicatrisent pas correctement et sont généralement classées comme plaies chroniques veineuses, artérielles, diabétiques, traumatiques et de pression. L'inflammation chronique persistante est une caractéristique des plaies ou des traumatismes chroniques et est également souvent associée à des douleurs inflammatoires et neuropathiques.

Les injections de hyaluronane HA de poids moléculaire élevé dans la cavité articulaire sont utilisées depuis de nombreuses années dans le traitement des douleurs articulaires ainsi que de l'inflammation associée. Pourtant, en raison de la viscosité élevée et de la faible perméabilité tissulaire de l'AH de poids moléculaire élevé, il ne convient pas au traitement des plaies chroniques ou des douleurs traumatiques et de l'inflammation associée. Dans cette étude, les chercheurs ont découvert que l'hyaluronidase PH20 pouvait cliver l'hyaluronane de poids moléculaire élevé en fragment d'hyaluronane de faible poids moléculaire de 35 kDa HA35. Le fragment d'hyaluronane fraîchement fabriqué HA35 avait une grande perméabilité tissulaire par rapport à l'HA de haut poids moléculaire. Nos précédentes études cliniques (http://www.clinicaltrials.gov) ont montré que le fragment d'hyaluronane HA35 fraîchement préparé traite efficacement les douleurs aux épaules, au cou et au dos ainsi que les douleurs intenses associées au zona. Dans cette étude, le fragment d'hyaluronane 35kDa perméable aux tissus HA35 a été fraîchement fabriqué en mélangeant une solution injectable d'hyaluronidase PH20 et une solution injectable d'hyaluronane HA de poids moléculaire élevé. L'effet thérapeutique du fragment d'hyaluronane perméable aux tissus HA35 pour le traitement des plaies chroniques associées à la douleur a été étudié dans une étude clinique à un seul bras utilisée hors indication, avant et après traitement, étude similaire aux autres.

La hyaluronidase humaine recombinante PH20 (Hylenex, Halozyme Inc) et la hyaluronidase bovine dérivée des testicules PH20 (H31022111) sont capables de cliver l'hyaluronane de poids moléculaire élevé en fragments d'hyaluronane de 35 kDa HA35 (L20200708MP07707, ministère de la Santé, Mongolie). Cette étude clinique utilise un fragment d'hyaluronane HA35 de faible poids moléculaire de 35 kDa qui a été fraîchement fabriqué en mélangeant une injection d'hyaluronidase PH20 dérivée de testicule bovin (H31022111) avec une injection d'hyaluronane HA de haut poids moléculaire (H20174089) pendant 20 minutes à température ambiante.

Dans cette étude, 20 patients hospitalisés souffrant de plaies chroniques accompagnées de douleur ont été traités avec le fragment d'hyaluronane de faible poids moléculaire de 35 kDa fraîchement fabriqué HA35. Il y avait 8 patients avec des plaies chroniques diabétiques, 4 patients avec des plaies veineuses chroniques, 2 patients avec des plaies artérielles chroniques, 6 patients avec des plaies de pression traumatiques et chroniques. Parmi ces patients, il y a 12 hommes et 8 femmes, ayant un âge moyen de 55 ± 10 ans. Les critères de la plaie chronique dans cette étude étaient la plaie qui n'a pas été cicatrisée depuis plus de 3 mois. Toutes les plaies chroniques étaient associées à des douleurs significatives. Toutes les plaies se présentaient cliniquement par des assombrissements superficiels et des sécrétions purulentes sur les plaies, et une noirceur, une rougeur, un gonflement et une sécheresse et une surface éraflée de la peau entourant les plaies. Cette étude est une étude clinique ouverte dans laquelle aucune information n'est dissimulée aux participants et aux investigateurs. Dans cette étude, l'effet thérapeutique a été étudié en comparant ceux d'avant et d'après traitement dans une étude à un seul bras. La douleur associée aux plaies et le degré de cicatrisation des plaies, y compris la taille de la zone de granulation fraîche sur la plaie, le degré d'obscurité ou de rougeur, la sécheresse et la surface cassée de la peau entourant la plaie, et la taille de la plaie ont été observés et enregistré.