Недавно произведенный фрагмент гиалуроновой кислоты 35 кДа HA35 для лечения хронических ран

Хронические раны - это раны или язвы, которые не заживают должным образом, и обычно классифицируются как венозные, артериальные, диабетические, травматические и пролежневые хронические раны. Стойкое хроническое воспаление является признаком хронической раны или травмы, а также часто связано с воспалительной и нейропатической болью.

Инъекции высокомолекулярной гиалуроновой кислоты ГК в полость сустава уже много лет используются для лечения болей в суставах, а также связанных с ними воспалений. Тем не менее, из-за высокой вязкости и плохой проницаемости для тканей высокомолекулярная ГК не подходит для лечения хронической раневой или травматической боли и связанного с ней воспаления. В этом исследовании исследователи обнаружили, что гиалуронидаза PH20 может расщеплять гиалуронан с высокой молекулярной массой на низкомолекулярный фрагмент гиалуроновой кислоты HA35 с молекулярной массой 35 кДа. Свежеприготовленный гиалуронановый фрагмент HA35 обладал большей проницаемостью для тканей по сравнению с высокомолекулярным HA. Наши предыдущие клинические исследования (http://www.clinicaltrials.gov) показали, что свежеприготовленный фрагмент гиалуроновой кислоты HA35 эффективно лечит боль в плече, шее и спине, а также сильную боль, связанную с опоясывающим лишаем. В этом исследовании проницаемый для тканей фрагмент гиалуроновой кислоты 35 кДа HA35 был свежеизготовлен путем смешивания инъекционного раствора гиалуронидазы PH20 и инъекционного раствора высокомолекулярной гиалуроновой кислоты HA. Терапевтический эффект тканепроницаемого фрагмента гиалуроновой кислоты HA35 для лечения хронических ран, связанных с болью, изучали в отдельно взятой группе, где до и после лечения сравнивали клинические исследования, подобные другим.

Как рекомбинантная человеческая гиалуронидаза PH20 (Hylenex, Halozyme Inc), так и гиалуронидаза PH20, полученная из семенников крупного рогатого скота (H31022111), способны расщеплять гиалуронан с высокой молекулярной массой на фрагменты гиалуронана HA35 с молекулярной массой 35 кДа (L20200708MP07707, Министерство здравоохранения, Монголия). В этом клиническом исследовании используется низкомолекулярный фрагмент гиалуроновой кислоты 35 кДа HA35, который был свежеполучен путем смешивания инъекции гиалуронидазы PH20, полученной из бычьих семенников (H31022111), с инъекцией высокомолекулярной гиалуроновой кислоты HA (H20174089) в течение 20 минут при комнатной температуре.

В этом исследовании 20 госпитализированных пациентов с хроническими ранами, сопровождающимися болью, лечили свежеизготовленным низкомолекулярным фрагментом гиалуроновой кислоты HA35 с молекулярной массой 35 кДа. С диабетическими хроническими ранами было 8 больных, с хроническими венозными ранами - 4, с хроническими артериальными ранами - 2, с травматическими и хроническими пролежневыми ранами - 6. Среди этих больных 12 мужчин и 8 женщин, средний возраст 55±10 лет. Критериями хронической раны в этом исследовании были раны, которые не заживали более 3 месяцев. Все хронические раны сопровождались значительной болью. Все раны клинически были представлены поверхностными потемнениями и гнойными выделениями на ранах, а также потемнением, покраснением, отечностью и сухостью и нарушением целостности поверхности кожи вокруг ран. Это исследование является открытым клиническим исследованием, в котором никакая информация не скрывается от участников и исследователей. В этом исследовании терапевтический эффект изучался путем сравнения эффектов до и после лечения в исследовании с одной группой. Наблюдались боль, связанная с ранами, и степень заживления ран, в том числе размер области свежих грануляций на ране, степень потемнения или покраснения, сухость и поврежденная поверхность кожи, окружающей рану, размер раны. и записано.