- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767099
어려운 Videolaryngoscopy를 예측하기 위한 초음파 파라미터
연구 개요
상세 설명
상기도 관리 및 병리학적 상태 진단은 모든 의사, 특히 마취과 의사, 응급실 의사 또는 집중 치료 의사에게 필수적인 기술입니다. 부적절한 기도 관리는 계속해서 환자의 사망률과 이환율에 중요한 기여를 하기 때문에 이를 개선할 수 있는 모든 도구는 기존의 임상 평가에 추가되는 것으로 간주되어야 합니다.
불행하게도, 잠재적인 어려운 기도를 평가할 수 있는 대부분의 임상 매개변수가 항상 적절한 예측으로 이어지지는 않습니다. 최종 예측 변수 매개변수를 검색합니다.
초음파는 많은 명백한 이점을 가지고 있습니다(안전하고, 빠르고, 반복 가능하고, 휴대 가능하고, 광범위하게 사용 가능하며 실시간으로 동적 이미지를 제공합니다).
초음파 검사는 조작자에 따라 다르며 몇 시간의 교육만으로 기본 구조를 식별할 수 있지만 더 복잡한 연구에는 몇 달 또는 몇 년의 학습 곡선이 필요합니다. 고주파 선형 프로브(5-14MHz)는 이미지가 표면 구조(피부 표면 아래 0-5cm 이내)이기 때문에 아마도 기도에 가장 적합할 것입니다.
어려운 기도의 예측 인자를 찾기 위해 US를 사용하는 것에 대한 학문적 관심이 증가하고 있으며 주로 기관 전 조직 수준에서의 측정에 집중되어 있습니다. 그러나 이들 연구의 가장 큰 한계점은 인종과 성별에 따른 지방 분포의 차이와 환자의 삽관 조건에 대한 표준화 방법이 없다는 점이다.
따라서 이 연구는 Difficult Vydeolaryngoscopy의 독립적인 예측 인자와 같은 기관 전 조직 수준에서 다양한 초음파 창을 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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연락하다:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- 전화번호: 7633 +34913531920
- 이메일: mfvaquero@unav.es
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부수사관:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
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부수사관:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 환자(남성 또는 여성) ASA I-III는 구강 기관 삽관이 필요한 예정된 수술을 받고 있습니다. 정보에 입각한 동의서의 서명은 연구에 포함되도록 승인하는 데 필요합니다.
제외 기준:
- 비만 등급 II는 BMI가 35보다 큰 것으로 정의됩니다.
- 임신한.
- 자궁경부 종양, 갑상선종 또는 자궁경부 수준에서 방사선 치료가 필요한 환자
- 안면/경부 골절과 같은 해부학적 변형을 조건화하는 이상.
- 악안면 이상
- 동의할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비디오 후두경 삽관으로 전신 마취를 받는 환자
삽관을 통해 전신 마취를 받는 환자 임상 기도 매개변수와 기도의 외부 초음파 매개변수를 살펴봅니다.
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다양한 임상 테스트를 초음파 파라미터와 비교하여 어려운 비디오 후두경 삽관을 예측하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 설골까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 후두개까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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볼록 프로브로 측정한 설 두께
기간: 5 분
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5 분
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볼록 프로브로 측정한 턱에서 턱뼈까지의 거리
기간: 5 분
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Modified Mallampati Score Class I: 연구개, 목젖, 수도꼭지, 기둥이 보입니다. Class II: 연구개, 목젖의 주요 부분, 수도꼭지가 보입니다. Class III: 연구개, 목젖 밑부분이 보입니다. Class IV: 경구개만 보입니다.
기간: 1 분
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1 분
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머리를 펼친 상태에서 갑상샘 절흔에서 턱 끝까지 측정한 갑상 거리
기간: 1 분
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1 분
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흉골위 흉골상절흔(suprasternal notch)에서 멘텀(mentum)까지의 거리로 머리를 목 위로 완전히 뻗고 입을 다문 상태에서 측정합니다.
기간: 1 분
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1 분
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앞니 사이의 거리(센티미터)
기간: 1 분
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1 분
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윗입술 물림 검사 윗입술 물림 기준 - I급 = 주홍선 위 윗입술을 물 수 있는 아랫니, II급 = 주홍선 아래 윗입술을 물 수 있는 아래 앞니, III급 = 윗입술을 물 수 없는 아래 앞니
기간: 1 분
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1 분
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목둘레 센티미터 단위의 유연한 줄자를 사용하여 갑상선 연골 수준의 목둘레를 측정합니다.
기간: 1 분
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAFV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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