Ultralydsparametre til at forudsige vanskelig videolaryngoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af de øvre luftveje og diagnosticering af patologiske tilstande er væsentlige færdigheder for enhver læge, især for anæstesiolog, akutlæge eller intensivlæge. Fordi en utilstrækkelig luftvejsbehandling fortsat er en vigtig bidragsyder til patientdødelighed og sygelighed, bør ethvert værktøj, der kan forbedre det, betragtes som et supplement til konventionel klinisk evaluering.
Desværre fører de fleste af de kliniske parametre, der burde give os mulighed for at vurdere en potentiel vanskelig luftvej, os ikke altid til en tilstrækkelig forudsigelse, det er grunden til, at US(Ultrasound) bruges som et spirende værktøj på mange områder, er også ved at blive styrket i denne søgning efter en definitiv forudsigelsesparameter.
Ultralyd har mange åbenlyse fordele (sikker, hurtig, gentagelig, bærbar, bredt tilgængelig og giver dynamiske billeder i realtid).
Sonografiske undersøgelser er operatørafhængige, og selv om identifikation af grundlæggende strukturer kunne opnås med kun et par timers træning, kræver mere komplekse undersøgelser en indlæringskurve på måneder eller endda år. Den højfrekvente lineære sonde (5-14 MHz) er sandsynligvis den mest velegnede til luftvejene, fordi billederne er af overfladiske strukturer (inden for 0-5 cm under hudoverfladen).
Den voksende akademiske interesse for brugen af US til at lede efter forudsigelser for vanskelige luftveje er hovedsageligt centreret om målinger på niveau med prætrachealt væv. Men den største begrænsning af disse undersøgelser er forskellen i fedtfordelingen, der eksisterer mellem forskellige etniske grupper og og køn, og manglen på standardiseringsmetode i patientens intubationsforhold.
Så denne undersøgelse foreslår at vurdere forskellige ultralydsvinduer på niveauet af prætrachealt væv, såsom uafhængige forudsigere for vanskelig Vydeolaryngoscopy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Underforsker:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Underforsker:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mandlige eller kvindelige) ASA I-III, i alderen mellem 18 og 90 år, der gennemgår planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskriften af det informerede samtykke er påkrævet for at godkende dets medtagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fedmeklasse II defineret som et BMI større end 35.
- Gravid.
- Livmoderhalssvulster, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling på livmoderhalsniveau
- Abnormiteter, der betinger anatomiændringer, såsom ansigts-/cervikale frakturer.
- Maxillofacial abnormiteter
- Folk, der ikke kan give deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient under generel anæstesi med videolaryngoskopi intubation
Patient i generel anæstesi med intubation Vi vil undersøge kliniske luftvejsparametre og eksterne ultralydsparametre i luftvejene.
|
Sammenlign forskellige kliniske test med ultralydsparametre for at forudsige vanskelig videolaryngoskopi intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afstand fra hud til Hyoid-knogle målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Afstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Afstand fra kæbe til Hyoid knogleafstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret Mallampati Score Klasse I: Blød gane, drøvle, fauces, søjler synlige. Klasse II: Blød gane, største del af drøvlen, fauces synlige. Klasse III: Blød gane, bunden af drøbelen synlig. Klasse IV: Kun hård gane synlig.
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Thyromental afstand målt fra skjoldbruskkirtlens hak til spidsen af kæben med hovedet strakt
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Sternomental afstand afstanden fra suprasternal indhak til mentum og måles med hovedet helt udstrakt på nakken og munden lukket
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Mellemtænderafstand Afstand i centimeter mellem fortænder
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Overlæbebidtest overlæbebidkriterie-klasse I = nedre fortænder kan bide overlæben over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortænder kan bide overlæben under vermilionlinjen, og klasse III = nedre fortænder kan ikke bide overlæben
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
halsomkreds Ved hjælp af et fleksibelt målebånd i centimeter måles nakkeomkreds i niveau med skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAFV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .