Ultraääniparametrit vaikean videolaryngoskopian ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempien hengitysteiden hoito ja patologisten tilojen diagnosointi ovat välttämättömiä taitoja jokaiselle lääkärille, erityisesti anestesialääkärille, päivystyslääkärille tai tehohoitolääkärille. Koska riittämätön hengitysteiden hallinta on edelleen tärkeä tekijä potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta lisäävänä tekijänä, kaikkia sitä parantavia välineitä tulee pitää lisänä tavanomaiseen kliiniseen arviointiin.
Valitettavasti useimmat kliiniset parametrit, joiden avulla voimme arvioida mahdollisia vaikeita hengitysteitä, eivät aina johda riittävään ennusteeseen, minkä vuoksi US (ultraääni) on käytössä nousevana työkaluna monilla aloilla, myös kokoamassa voimia tämä etsi lopullinen ennustajaparametri.
Ultraäänellä on monia ilmeisiä etuja (turvallinen, nopea, toistettava, kannettava, laajalti saatavilla ja antaa dynaamisia kuvia reaaliajassa).
Sonografiset opinnot ovat operaattoririippuvaisia ja vaikka perusrakenteiden tunnistaminen onnistuisi vain muutaman tunnin harjoittelulla, mutta monimutkaisemmat opinnot vaativat kuukausien tai jopa vuosien oppimiskäyrän. Korkeataajuinen lineaarinen anturi (5-14 MHz) on luultavasti sopivin hengitysteihin, koska kuvat ovat pinnallisia rakenteita (0-5 cm ihon pinnan alapuolella).
Kasvava akateeminen kiinnostus US:n käyttöön vaikeiden hengitysteiden ennustajien etsimiseen keskittyy pääasiassa mittauksiin henkitorven kudosten tasolla. Mutta suurin rajoitus näille tutkimuksille on eri etnisten ryhmien ja sukupuolten välillä vallitseva ero rasvan jakautumisessa sekä standardointimenetelmän puute potilaan intubaatioolosuhteissa.
Joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan erilaisten ultraääniikkunoiden arvioimista pretrakeaalisten kudosten tasolla, kuten vaikean kydeolaryngoskopian riippumattomia ennustajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 +34913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
Alatutkija:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Alatutkija:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (mies tai nainen) ASA I-III, iältään 18–90 vuotta, joille tehdään suunnitellun leikkauksen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus vaaditaan, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuusluokka II määritellään BMI:ksi, joka on suurempi kuin 35.
- Raskaana.
- Kohdunkaulan kasvaimet, struuma tai potilaat, jotka ovat vaatineet sädehoitoa kohdunkaulan tasolla
- Poikkeavuudet, jotka aiheuttavat anatomian muutoksia, kuten kasvojen/kohdunkaulan murtumia.
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Ihmiset, jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia videolaryngoskooppisella intubaatiolla
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia ja intubaatio Tutkimme hengitysteiden kliinisiä ja ulkoisia ultraääniparametreja.
|
Vertaa erilaisia kliinisiä testejä ultraääniparametreihin ennustaaksesi vaikeaa videolaryngoskooppi-intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyys ihosta hyoidiluuhun mitattuna lineaalisella ultraäänianturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Etäisyys ihosta kurkunpäähän mitattuna lineaalisella ultraäänianturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Kielen paksuus mitattu kuperalla anturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Etäisyys leuasta hyoidluun etäisyys mitattuna kuperalla anturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Mallampati Score Class I: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat, pilarit näkyvissä. Luokka II: Pehmeä kitalaki, suurin osa uvulasta, hanat näkyvät. Luokka III: Pehmeä kitalaki, uvulan pohja näkyvissä. Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyvissä.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Kilpirauhasen etäisyys mitattuna kilpirauhasen lovesta leuan kärkeen pää ojennettuna
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Sternomentaalinen etäisyys etäisyys suprasternaalisesta lovesta mentumiin ja mitataan pään ollessa täysin ojennettuna kaulassa ja suu kiinni
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Etuhampaiden välinen etäisyys DI Etähampaiden välinen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Ylähuulen purentatestin ylähuulen purentakriteerit - luokka I = alemmat etuhampaat voivat purra ylähuulen viivan yläpuolella, luokka II = alaetuhampaat voivat purra ylähuulen viivan alapuolella, ja luokka III = alaetuhampaat eivät voi purra ylähuulta
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
niskan ympärysmitta mitataan joustavalla mittanauhalla senttimetreinä niskan ympärysmitta kilpirauhasen ruston tasolla
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .