Ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av de øvre luftveiene og diagnostisering av patologiske tilstander er viktige ferdigheter for enhver lege, spesielt for anestesiolog, akuttlege eller intensivlege. Fordi en utilstrekkelig luftveisbehandling fortsetter å være en viktig bidragsyter til pasientdødelighet og sykelighet, bør ethvert verktøy som kan forbedre det vurderes som et tillegg til konvensjonell klinisk evaluering.
Dessverre fører de fleste av de kliniske parametrene som bør tillate oss å vurdere en potensiell vanskelig luftvei oss ikke alltid til en adekvat prediksjon, det er grunnen til at US(ultralyd) brukes som et fremvoksende verktøy på mange felt, også øker i styrke i dette søket etter en definitiv prediktorparameter.
Ultralyd har mange åpenbare fordeler (sikker, rask, repeterbar, bærbar, allment tilgjengelig og gir dynamiske bilder i sanntid).
Sonografiske studier er operatøravhengige, og selv om identifisering av grunnleggende strukturer kan oppnås med bare noen få timers opplæring, krever mer komplekse studier en læringskurve på måneder eller til og med år. Den høyfrekvente lineære sonden (5-14 MHz) er sannsynligvis den mest egnede for luftveiene fordi bildene er av overfladiske strukturer (innenfor 0-5 cm under hudoverflaten).
Den økende akademiske interessen for bruk av US for å lete etter prediktorer for vanskelige luftveier er hovedsakelig sentrert om målinger på nivå med pretrakealt vev. Men den største begrensningen ved disse studiene er ulikheten i fettfordelingen som eksisterer mellom ulike etniske grupper og og kjønn, og mangelen på standardiseringsmetode i pasientens intubasjonsforhold.
Så denne studien foreslår å vurdere forskjellige ultralydvinduer på nivået av pretrakealt vev, for eksempel uavhengige prediktorer for vanskelig Vydeolaryngoscopy.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Underetterforsker:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Underetterforsker:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen mellom 18 og 90 år, som gjennomgår planlagt kirurgi som krever orotrakeal intubasjon. Signaturen til det informerte samtykket kreves for å godkjenne dets inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fedmeklasse II definert som en BMI større enn 35.
- Gravid.
- Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har krevd strålebehandling på livmorhalsnivå
- Abnormiteter som betinger anatomiske endringer som ansikts-/cervikale frakturer.
- Kjeveanomalier
- Folk som ikke kan gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopi intubasjon
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon. Vi vil utforske kliniske luftveisparametere og eksterne ultralydparametere i luftveiene.
|
Sammenlign ulike kliniske tester med ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi-intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstand fra hud til Hyoid-bein målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Avstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Avstand fra kjeve til Hyoid benavstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Mallampati Score Klasse I: Myk gane, drøvelen, kraner, søyler synlige. Klasse II: Bløt gane, hoveddelen av drøvelen, kraner synlige. Klasse III: Myk gane, bunnen av drøvelen synlig. Klasse IV: Kun den harde ganen er synlig.
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Thyromental avstand målt fra skjoldbruskkjertelen til tuppen av kjeven med hodet forlenget
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Sternomental avstand avstanden fra suprasternal hakk til mentum og måles med hodet helt utstrakt på nakken og munnen lukket
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Mellomkantavstand Avstand i centimeter mellom fortennene
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Øvre leppebitttest overleppebittkriterie-klasse I = nedre fortenner kan bite overleppen over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortenner kan bite overleppen under vermiljonlinjen, og klasse III = nedre fortenner kan ikke bite overleppen
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
nakkeomkrets Ved å bruke et fleksibelt målebånd i centimeter, vil nakkeomkretsen på nivå med skjoldbrusk
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAFV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .