- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767099
Ультразвуковые параметры для прогнозирования сложной видеоларингоскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление верхними дыхательными путями и диагностика патологических состояний являются важными навыками для любого врача, особенно для анестезиолога, врача скорой помощи или врача интенсивной терапии. Поскольку неадекватное управление дыхательными путями по-прежнему является важным фактором смертности и заболеваемости пациентов, любой инструмент, который может улучшить его, следует рассматривать как дополнение к обычной клинической оценке.
К сожалению, большинство клинических параметров, которые должны позволить нам оценить потенциальную трудность дыхательных путей, не всегда приводят нас к адекватному прогнозу, поэтому УЗИ (УЗИ) используется как новый инструмент во многих областях, также набирает силу в этот поиск окончательного параметра предиктора.
УЗИ имеет много очевидных преимуществ (безопасно, быстро, воспроизводимо, портативно, широко доступно и дает динамические изображения в режиме реального времени).
Сонографические исследования зависят от оператора, и хотя идентификация основных структур может быть получена всего за несколько часов обучения, более сложные исследования требуют обучения в течение нескольких месяцев или даже лет. Высокочастотный линейный датчик (5–14 МГц), вероятно, лучше всего подходит для исследования дыхательных путей, поскольку изображения получаются поверхностных структур (в пределах 0–5 см ниже поверхности кожи).
Растущий академический интерес к использованию УЗИ для поиска предикторов затруднения проходимости дыхательных путей сосредоточен в основном на измерениях на уровне претрахеальных тканей. Но самым большим ограничением этих исследований является несоответствие распределения жира между различными этническими группами и полами, а также отсутствие метода стандартизации условий интубации пациентов.
Итак, в этом исследовании предлагается оценить различные ультразвуковые окна на уровне претрахеальных тканей, такие как независимые предикторы трудной видеооларингоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 +34913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
Младший исследователь:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Младший исследователь:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) ASA I-III в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие плановую операцию, требующую оротрахеальной интубации. Требуется подписание информированного согласия, разрешающего его включение в исследование.
Критерий исключения:
- II степень ожирения определяется как ИМТ более 35.
- Беременная.
- Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которым требуется лучевая терапия на уровне шейки матки
- Аномалии, которые обуславливают анатомические изменения, такие как переломы лица/шейки матки.
- Челюстно-лицевые аномалии
- Люди, которые не могут дать свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент под общей анестезией с видеоларингоскопической интубацией
Пациент, подвергающийся общей анестезии с интубацией Мы изучим клинические параметры дыхательных путей и внешние ультразвуковые параметры дыхательных путей.
|
Сравните различные клинические тесты с ультразвуковыми параметрами, чтобы предсказать сложную видеоларингоскопическую интубацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расстояние от кожи до подъязычной кости, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Расстояние от кожи до надгортанника, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Толщина языка, измеренная конвексным датчиком
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Расстояние от челюсти до подъязычной кости, измеренное конвексным датчиком
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная оценка Маллампати, класс I: видны мягкое небо, язычок, зев, столбы. Класс II: мягкое небо, большая часть язычка, зев виден. Класс III: мягкое небо, видно основание язычка. Класс IV: видно только твердое небо.
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
Тироментальное расстояние, измеренное от щитовидной вырезки до кончика челюсти при вытянутой голове.
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
Грудино-подбородочное расстояние - это расстояние от надгрудной вырезки до подбородка, которое измеряется при полностью вытянутой голове на шее и закрытом рте.
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
Межрезцовое расстояние Расстояние в сантиметрах между передними резцами
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
Тест на прикус верхней губы Критерии прикуса верхней губы: класс I = нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу выше красной линии, класс II = нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу ниже красной линии, класс III = нижние резцы не могут прикусывать верхнюю губу
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
окружность шеи С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах измеряется окружность шеи на уровне щитовидного хряща.
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAFV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .