Ultraschallparameter zur Vorhersage einer schwierigen Videolaryngoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Management der oberen Atemwege und die Diagnose pathologischer Zustände sind wesentliche Fähigkeiten für jeden Arzt, insbesondere für Anästhesisten, Notarzt oder Intensivmediziner. Da ein unzureichendes Atemwegsmanagement weiterhin einen wichtigen Beitrag zur Mortalität und Morbidität von Patienten leistet, sollte jedes Instrument, das es verbessern kann, als Ergänzung zur herkömmlichen klinischen Bewertung in Betracht gezogen werden.
Leider führen uns die meisten klinischen Parameter, die es uns ermöglichen sollten, einen möglicherweise schwierigen Atemweg zu beurteilen, nicht immer zu einer angemessenen Vorhersage, weshalb US (Ultraschall) als aufstrebendes Instrument in vielen Bereichen ebenfalls an Stärke gewinnt diese Suche nach einem definitiven Prädiktorparameter.
Ultraschall hat viele offensichtliche Vorteile (sicher, schnell, wiederholbar, tragbar, weit verbreitet und liefert dynamische Bilder in Echtzeit).
Sonographische Studien sind bedienerabhängig und obwohl die Identifizierung grundlegender Strukturen mit nur wenigen Trainingsstunden erworben werden könnte, erfordern komplexere Studien eine Lernkurve von Monaten oder sogar Jahren. Die lineare Hochfrequenzsonde (5–14 MHz) ist wahrscheinlich am besten für die Atemwege geeignet, da die Bilder oberflächliche Strukturen zeigen (innerhalb von 0–5 cm unter der Hautoberfläche).
Das wachsende akademische Interesse an der Verwendung des US zur Suche nach Prädiktoren für schwierige Atemwege konzentriert sich hauptsächlich auf Messungen auf der Ebene des prätrachealen Gewebes. Die größte Einschränkung dieser Studien ist jedoch die Ungleichheit der Fettverteilung, die zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und Geschlechtern besteht, und das Fehlen einer Standardisierungsmethode für die Intubationsbedingungen der Patienten.
Daher schlägt diese Studie vor, verschiedene Ultraschallfenster auf der Ebene des prätrachealen Gewebes zu bewerten, wie z. B. unabhängige Prädiktoren für eine schwierige Vydeolaryngoskopie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Unterermittler:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
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Unterermittler:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männlich oder weiblich) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer geplanten Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um die Aufnahme in die Studie zu genehmigen.
Ausschlusskriterien:
- Adipositasklasse II ist definiert als ein BMI von über 35.
- Schwanger.
- Zervikale Tumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie auf zervikaler Ebene benötigten
- Anomalien, die anatomische Veränderungen bedingen, wie z. B. Gesichts-/Halswirbelsäulenfrakturen.
- Maxillofaziale Anomalien
- Personen, die ihre Zustimmung nicht geben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient in Vollnarkose mit Videolaryngoskopie-Intubation
Patient in Vollnarkose mit Intubation Wir untersuchen klinische Atemwegsparameter und externe Ultraschallparameter der Atemwege.
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Vergleichen Sie verschiedene klinische Tests mit Ultraschallparametern, um eine schwierige Videolaryngoskopie-Intubation vorherzusagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abstand von der Haut zum Zungenbein, gemessen mit einer linearen Ultraschallsonde
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Abstand von Haut zu Epiglottis gemessen mit linearer Ultraschallsonde
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Abstand vom Kiefer zum Zungenbein, Abstand gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierter Mallampati-Score Klasse I: Weicher Gaumen, Zäpfchen, Schlund, Säulen sichtbar. Klasse II: Weicher Gaumen, Hauptteil des Zäpfchens, Rachen sichtbar. Klasse III: Weicher Gaumen, Zäpfchenansatz sichtbar. Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar.
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Thyromentaler Abstand gemessen von der Schilddrüsenkerbe bis zur Kieferspitze bei gestrecktem Kopf
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Die sternomentale Distanz ist die Distanz von der suprasternalen Kerbe zum Mentum und wird bei vollständig ausgestrecktem Kopf am Hals und geschlossenem Mund gemessen
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Abstand zwischen den Schneidezähnen Abstand in Zentimetern zwischen den vorderen Schneidezähnen
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Oberlippenbiss-Test Oberlippenbiss-Kriterien – Klasse I = untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der zinnoberroten Linie beißen, Klasse II = untere Schneidezähne können die Oberlippe unterhalb der zinnoberroten Linie beißen und Klasse III = untere Schneidezähne können die Oberlippe nicht beißen
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MAFV
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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