Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri ecografici per predire la videolaringoscopia difficile

1 marzo 2023 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
L'ecografia è diventata uno strumento essenziale per il lavoro quotidiano di qualsiasi medico, ma in alcune specialità come l'Anestesiologia, il suo utilizzo ha notevolmente aumentato la sicurezza offerta ai pazienti durante tutto il periodo perioperatorio, sia per eseguire blocchi nervosi, per accesso vascolare, gestione emodinamica intraoperatoria o qualsiasi altro uso che consenta di aumentare la qualità delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree superiori e la diagnosi delle condizioni patologiche sono competenze essenziali per qualsiasi medico in particolare per l'anestesista, il medico di pronto soccorso o il medico di terapia intensiva. Poiché una gestione inadeguata delle vie aeree continua a contribuire in modo importante alla mortalità e alla morbilità del paziente, qualsiasi strumento in grado di migliorarla dovrebbe essere considerato come un'aggiunta alla valutazione clinica convenzionale.

Sfortunatamente, la maggior parte dei parametri clinici che dovrebbero permetterci di valutare una potenziale via aerea difficile, non sempre ci portano a una previsione adeguata, ecco perché US (Ultrasound) è utilizzato come strumento emergente in molti campi, sta anche prendendo forza in questa ricerca di un parametro predittivo definitivo.

L'ecografia ha molti ovvi vantaggi (sicuro, veloce, ripetibile, portatile, ampiamente disponibile e fornisce immagini dinamiche in tempo reale).

Gli studi ecografici dipendono dall'operatore e sebbene l'identificazione delle strutture di base possa essere acquisita solo con poche ore di formazione, studi più complessi richiedono una curva di apprendimento di mesi o addirittura anni. La sonda lineare ad alta frequenza (5-14 MHz) è probabilmente la più adatta per le vie aeree perché le immagini sono di strutture superficiali (entro 0-5 cm sotto la superficie cutanea).

Il crescente interesse accademico nell'uso dell'ecografia per la ricerca di predittori di vie aeree difficili è incentrato principalmente sulle misurazioni a livello dei tessuti pretracheali. Ma il più grande limite di questi studi è la disparità della distribuzione del grasso che esiste tra i diversi gruppi etnici e sessi, e la mancanza di un metodo di standardizzazione nelle condizioni di intubazione del paziente.

Quindi, questo studio si propone di valutare diverse finestre ecografiche a livello dei tessuti pretracheali come predittori indipendenti di Vydeolaringoscopy difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad De Navarra
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numero di telefono: 7633 +34913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es
        • Sub-investigatore:
          • Eugenio Martinez-Hurtado, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nekari De Luis-Cabezon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (maschi o femmine) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a intervento chirurgico programmato che richiede intubazione orotracheale. È richiesta la firma del consenso informato che ne autorizza l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (maschi o femmine) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a intervento chirurgico programmato che richiede intubazione orotracheale. È richiesta la firma del consenso informato che ne autorizza l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Classe di obesità II definita come un BMI superiore a 35.
  • Incinta.
  • Tumori cervicali, gozzo o pazienti che hanno richiesto radioterapia a livello cervicale
  • Anomalie che condizionano alterazioni anatomiche come fratture facciali/cervicali.
  • Anomalie maxillofacciali
  • Persone che non possono prestare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione videolaringoscopia
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione Esploreremo i parametri clinici delle vie aeree ei parametri ecografici esterni delle vie aeree.
Test diagnostico: Misure ecografiche
Confronta vari test clinici con i parametri ecografici per prevedere l'intubazione videolaringoscopia difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza dalla pelle all'osso ioide misurata con sonda ecografica lineare
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Distanza dalla pelle all'epiglottide misurata con sonda ecografica lineare
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Spessore della lingua misurato con sonda convessa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Distanza dalla mascella alla distanza dell'osso ioide misurata con sonda convessa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Mallampati modificato Classe I: Palato molle, ugola, fauci, pilastri visibili. Classe II: palato molle, parte principale dell'ugola, fauci visibili. Classe III: palato molle, base dell'ugola visibile. Classe IV: visibile solo il palato duro.
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza tireomentale misurata dalla tacca tiroidea alla punta della mascella con la testa estesa
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza sternomentale la distanza dall'incisura soprasternale al mento e viene misurata con la testa completamente estesa sul collo e la bocca chiusa
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza interincisiva DIDistanza in centimetri tra gli incisivi anteriori
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Test del morso del labbro superiore Criteri del morso del labbro superiore: classe I = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sopra la linea del vermiglio, classe II = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sotto la linea del vermiglio e classe III = gli incisivi inferiori non possono mordere il labbro superiore
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
circonferenza del collo Utilizzando un metro flessibile in centimetri, verrà misurata la circonferenza del collo a livello della cartilagine tiroidea
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaboratori

Hospital de Basurto
Hospital Universitario Infanta Leonor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAFV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misure ecografiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi