Parâmetros de ultrassom para prever videolaringoscopia difícil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas superiores e o diagnóstico de condições patológicas são habilidades essenciais para qualquer médico, especialmente para anestesiologista, médico de emergência ou médico de terapia intensiva. Como o manejo inadequado das vias aéreas continua a ser um importante contribuinte para a mortalidade e morbidade do paciente, qualquer ferramenta que possa melhorá-lo deve ser considerada como um acréscimo à avaliação clínica convencional.
Infelizmente, a maioria dos parâmetros clínicos que devem nos permitir avaliar uma potencial via aérea difícil, nem sempre nos levam a uma previsão adequada, por isso a US (Ultrassom) é usada como uma ferramenta emergente em muitos campos, também está ganhando força em esta busca por um parâmetro preditor definitivo.
O ultrassom tem muitas vantagens óbvias (seguro, rápido, repetível, portátil, amplamente disponível e oferece imagens dinâmicas em tempo real).
Os estudos ultrassonográficos dependem do operador e, embora a identificação das estruturas básicas possa ser adquirida com apenas algumas horas de treinamento, estudos mais complexos requerem uma curva de aprendizado de meses ou mesmo anos. A sonda linear de alta frequência (5-14 MHz) é provavelmente a mais adequada para as vias aéreas porque as imagens são de estruturas superficiais (dentro de 0-5 cm abaixo da superfície da pele).
O crescente interesse acadêmico no uso da US para procurar preditores de via aérea difícil está centrado principalmente em medições no nível dos tecidos pré-traqueais. Mas a maior limitação desses estudos é a disparidade da distribuição de gordura que existe entre diferentes grupos étnicos e sexos, e a falta de padronização do método nas condições de intubação dos pacientes.
Assim, este estudo propõe avaliar diferentes janelas ultrassonográficas ao nível dos tecidos pré-traqueais como preditores independentes de Videolaringoscopia Difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contato:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de telefone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Subinvestigador:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Subinvestigador:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia programada com necessidade de intubação orotraqueal. É necessária a assinatura do consentimento informado autorizando sua inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Obesidade classe II definida como IMC maior que 35.
- Grávida.
- Tumores cervicais, bócio ou pacientes que necessitaram de radioterapia no nível cervical
- Anormalidades que condicionam alterações anatômicas como fraturas faciais/cervicais.
- Anormalidades maxilofaciais
- Pessoas que não podem dar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente submetido à anestesia geral com intubação por videolaringoscopia
Paciente submetido a anestesia geral com intubação Exploraremos os parâmetros clínicos das vias aéreas e os parâmetros ultrassonográficos externos das vias aéreas.
|
Compare vários testes clínicos com parâmetros de ultrassom para prever intubação difícil por videolaringoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distância da pele ao osso hioide medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Distância da pele à epiglote medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Espessura da língua medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Distância da mandíbula ao osso hioide medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore de Mallampati Modificado Classe I: Palato mole, úvula, fauces, pilares visíveis. Classe II: Palato mole, maior parte da úvula, fauces visíveis. Classe III: Palato mole, base da úvula visível. Classe IV: Somente palato duro visível.
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Distância tireomentoniana medida da incisura da tireoide até a ponta da mandíbula com a cabeça estendida
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Distância esternomental a distância da fúrcula supraesternal ao mento e é medida com a cabeça totalmente estendida no pescoço e a boca fechada
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Distância interincisivos Distância em centímetros entre os incisivos anteriores
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Teste de mordida do lábio superior critérios de mordida do lábio superior - classe I = incisivos inferiores podem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II = incisivos inferiores podem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão e classe III = incisivos inferiores não podem morder o lábio superior
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
circunferência do pescoço Com uma fita métrica flexível em centímetros, será medida a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireoide
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAFV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .