Echografieparameters om moeilijke videolaryngoscopie te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van de bovenste luchtwegen en de diagnose van pathologische aandoeningen zijn essentiële vaardigheden voor elke arts, met name voor anesthesioloog, SEH-arts of Intensive Care-arts. Omdat een ontoereikend beheer van de luchtwegen een belangrijke bijdrage blijft leveren aan de mortaliteit en morbiditeit van patiënten, moet elk hulpmiddel dat dit kan verbeteren, worden beschouwd als een aanvulling op de conventionele klinische evaluatie.
Helaas leiden de meeste klinische parameters die ons in staat zouden moeten stellen om een mogelijk moeilijke luchtweg te beoordelen, niet altijd tot een adequate voorspelling. deze zoektocht naar een definitieve voorspellende parameter.
Echografie heeft veel duidelijke voordelen (veilig, snel, herhaalbaar, draagbaar, overal beschikbaar en geeft dynamische beelden in realtime).
Sonografische onderzoeken zijn afhankelijk van de operator en hoewel de identificatie van basisstructuren met slechts een paar uur training kan worden verworven, vereisen complexere onderzoeken een leercurve van maanden of zelfs jaren. De hoogfrequente lineaire sonde (5-14 MHz) is waarschijnlijk het meest geschikt voor de luchtwegen omdat beelden van oppervlakkige structuren zijn (binnen 0-5 cm onder het huidoppervlak).
De groeiende academische belangstelling voor het gebruik van echografie bij het zoeken naar voorspellers van moeilijke luchtwegen is vooral gericht op metingen ter hoogte van pretracheale weefsels. Maar de grootste beperking van deze studies is de ongelijkheid van de vetverdeling die bestaat tussen verschillende etnische groepen en geslachten, en het gebrek aan standaardisatiemethode in de intubatiecondities van de patiënt.
Deze studie stelt dus voor om verschillende echografievensters te beoordelen op het niveau van pretracheale weefsels, zoals onafhankelijke voorspellers van moeilijke vydeolaryngoscopie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Onderonderzoeker:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, die een geplande operatie ondergaan waarvoor orotracheale intubatie nodig is. De handtekening van de geïnformeerde toestemming is vereist om toestemming te geven voor opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas klasse II gedefinieerd als een BMI groter dan 35.
- Zwanger.
- Baarmoederhalstumoren, kropgezwel of patiënten die radiotherapie op cervicaal niveau nodig hebben gehad
- Afwijkingen die anatomische veranderingen veroorzaken, zoals gezichts-/halsfracturen.
- Maxillofaciale afwijkingen
- Mensen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ondergaat algemene anesthesie met videolaryngoscopie-intubatie
Patiënt onder algemene anesthesie met intubatie We zullen klinische luchtwegparameters en externe ultrasone parameters van de luchtweg onderzoeken.
|
Vergelijk verschillende klinische tests met ultrasone parameters om moeilijke videolaryngoscopie-intubatie te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afstand van huid tot tongbeen gemeten met lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Afstand van huid tot epiglottis gemeten met lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Tongdikte gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Afstand van kaak tot tongbeenafstand gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemodificeerde Mallampati-score Klasse I: Zacht gehemelte, huig, keelholte, pijlers zichtbaar. Klasse II: Zacht gehemelte, grootste deel van huig, keelholte zichtbaar. Klasse III: Zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar. Klasse IV: Alleen hard gehemelte zichtbaar.
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Thyromentale afstand gemeten vanaf de schildklierinkeping tot de punt van de kaak met het hoofd uitgestrekt
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Sternomentale afstand de afstand van de suprasternale inkeping tot het mentum en wordt gemeten met het hoofd volledig uitgestrekt op de nek en de mond gesloten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Afstand tussen de snijtanden Afstand in centimeters tussen de voorste snijtanden
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Bovenlipbijttest criteria voor bijten bovenlip - klasse I = ondersnijtanden kunnen boven de vermiljoenlijn bijten, klasse II = ondersnijtanden kunnen bovenlip onder de vermiljoenlijn bijten, en klasse III = ondersnijtanden kunnen niet bovenlip bijten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
nekomtrek Met een flexibel meetlint in centimeters wordt de nekomtrek ter hoogte van het schildklierkraakbeen gemeten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAFV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .