- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767099
Ultraljudsparametrar för att förutsäga svår videolaryngoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av de övre luftvägarna och diagnosen av patologiska tillstånd är väsentliga färdigheter för alla läkare, särskilt för anestesiolog, akutläkare eller intensivvårdsläkare. Eftersom en otillräcklig luftvägshantering fortsätter att vara en viktig bidragande orsak till patientdödlighet och sjuklighet, bör alla verktyg som kan förbättra den betraktas som ett tillägg till konventionell klinisk utvärdering.
Tyvärr leder de flesta av de kliniska parametrarna som borde göra det möjligt för oss att bedöma en potentiell svår luftväg oss inte alltid till en adekvat förutsägelse, det är därför som US(Ultrasound) används som ett framväxande verktyg inom många områden, ökar också styrka i denna sökning efter en definitiv prediktorparameter.
Ultraljud har många uppenbara fördelar (säkert, snabbt, repeterbart, bärbart, allmänt tillgängligt och ger dynamiska bilder i realtid).
Sonografiska studier är operatörsberoende och även om identifieringen av grundläggande strukturer skulle kunna förvärvas med bara några timmars träning, kräver mer komplexa studier en inlärningskurva på månader eller till och med år. Den högfrekventa linjära sonden (5-14 MHz) är förmodligen den mest lämpliga för luftvägarna eftersom bilderna är av ytliga strukturer (inom 0-5 cm under hudytan).
Det växande akademiska intresset för användningen av US för att leta efter prediktorer för svåra luftvägar är främst centrerat på mätningar på nivån av pretrakeala vävnader. Men den största begränsningen av dessa studier är skillnaden i fettfördelningen som finns mellan olika etniska grupper och och kön, och avsaknaden av standardiseringsmetod i patientens intubationsförhållanden.
Så den här studien föreslår att bedöma olika ultraljudsfönster på nivån av pretrakeala vävnader, såsom oberoende prediktorer för svår Vydeolaryngoscopy.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Underutredare:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Underutredare:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (man eller kvinna) ASA I-III, mellan 18 och 90 år, som genomgår planerad operation som kräver orotrakeal intubation. Underskriften av det informerade samtycket krävs för att tillåta att det inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Fetma klass II definieras som ett BMI större än 35.
- Gravid.
- Livmoderhalstumörer, struma eller patienter som har behövt strålbehandling på livmoderhalsnivå
- Avvikelser som betingar anatomiförändringar såsom ansikts-/cervikala frakturer.
- Maxillofaciala abnormiteter
- Människor som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient som genomgår allmän anestesi med videolaryngoskopi intubation
Patient som genomgår generell anestesi med intubation Vi kommer att utforska kliniska luftvägsparametrar och externa ultraljudsparametrar i luftvägarna.
|
Jämför olika kliniska test med ultraljudsparametrar för att förutsäga svår videolaryngoskopi intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Avstånd från hud till Hyoidben mätt med linjär ultraljudssond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Avstånd från hud till epiglottis mätt med linjär ultraljudssond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Tungans tjocklek mäts med konvex sond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Avstånd från käken till Hyoid benavstånd mätt med konvex sond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Modifierad Mallampati-poäng Klass I: Mjuk gom, uvula, kranar, pelare synliga. Klass II: Mjuk gom, huvuddelen av uvula, kranar synliga. Klass III: Mjuk gom, basen av uvula synlig. Klass IV: Endast hård gom synlig.
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Tyromentalt avstånd mätt från sköldkörtelns skåra till spetsen av käken med huvudet utsträckt
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Sternomentalt avstånd avståndet från suprasternala skåran till mentum och mäts med huvudet helt utsträckt på nacken och munnen stängd
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Mellanskärsavstånd Avstånd i centimeter mellan framtänderna
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Övre läppbetttest överläppsbettkriterier-klass I = nedre framtänder kan bita överläppen ovanför vermiljonlinjen, klass II = nedre framtänder kan bita överläppen under vermiljonlinjen, och klass III = nedre framtänder kan inte bita överläppen
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
halsomkrets Med hjälp av ett flexibelt måttband i centimeter kommer halsomkretsen i nivå med sköldkörtelbrosket att mätas
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MAFV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsmätningar
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore