困難なビデオ喉頭鏡検査を予測するための超音波パラメータ
調査の概要
詳細な説明
上気道の管理と病状の診断は、どの医師、特に麻酔科医、ER 医師、または集中治療医にとっても不可欠なスキルです。 不十分な気道管理は、患者の死亡率と罹患率の重要な原因であり続けているため、それを改善できるツールは、従来の臨床評価への追加として考慮されるべきです。
残念なことに、気道確保困難の可能性を評価するための臨床パラメータのほとんどは、常に適切な予測を導くとは限りません。決定的な予測パラメータのこの検索。
超音波には多くの明らかな利点があります (安全、高速、再現可能、ポータブル、広く利用可能、リアルタイムで動的な画像を提供)。
超音波検査の研究はオペレーターに依存しており、基本的な構造の識別は数時間のトレーニングで習得できますが、より複雑な研究には数か月または数年の学習曲線が必要です。 高周波線形プローブ (5 ~ 14 MHz) は、画像が表面構造 (皮膚表面から 0 ~ 5 cm 以内) であるため、おそらく気道に最も適しています。
米国を使用して気道確保困難の予測因子を探すことへの学術的関心の高まりは、主に気管前組織のレベルでの測定に集中しています。 しかし、これらの研究の最大の制限は、異なる民族グループと性別の間に存在する脂肪分布の格差と、患者の挿管条件の標準化方法の欠如です。
したがって、この研究では、困難な喉頭鏡検査の独立した予測因子など、気管前組織のレベルでさまざまな超音波ウィンドウを評価することを提案しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
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コンタクト:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- 電話番号:7633 +34913531920
- メール:mfvaquero@unav.es
-
副調査官:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
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副調査官:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者(男性または女性)ASA I〜III、18〜90歳で、経口気管挿管を必要とする予定された手術を受けています。 インフォームド コンセントの署名は、研究に含めることを承認する必要があります。
除外基準:
- 35を超えるBMIとして定義される肥満クラスII。
- 妊娠中。
- 子宮頸部腫瘍、甲状腺腫、または頸部レベルでの放射線療法が必要な患者
- 顔面/頸部骨折などの解剖学的変化を条件付ける異常。
- 顎顔面の異常
- 同意いただけない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビデオ喉頭鏡による挿管で全身麻酔を受ける患者
挿管による全身麻酔を受ける患者 臨床気道パラメーターと気道の外部超音波パラメーターを調べます。
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さまざまな臨床試験を超音波パラメータと比較して、ビデオ喉頭鏡による挿管困難を予測します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線状超音波プローブで測定した皮膚から舌骨までの距離
時間枠:5分
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5分
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線状超音波プローブで測定した皮膚から喉頭蓋までの距離
時間枠:5分
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5分
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コンベックスプローブで測定した舌の厚さ
時間枠:5分
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5分
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コンベックスプローブで測定した顎から舌骨までの距離
時間枠:5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正マランパティ スコア クラス I: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、柱が見える。クラス II: 軟口蓋、口蓋垂の大部分、口蓋が見える。クラス III: 軟口蓋、口蓋垂の基部が見える。クラス IV: 硬口蓋のみが見える。
時間枠:1分
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1分
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頭を伸ばした状態で、甲状腺切痕から顎の先端まで測定した甲状腺オトガイ距離
時間枠:1分
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1分
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胸骨距離 胸骨上切痕から胸骨までの距離で、頭を首に完全に伸ばし、口を閉じた状態で測定されます
時間枠:1分
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1分
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切歯間距離 前切歯間のセンチメートル単位の距離
時間枠:1分
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1分
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上唇咬合テスト 上唇咬合基準クラス I = 下切歯は朱色の線より上の上唇を噛むことができる、クラス II = 下切歯は朱色の線より下の上唇を噛むことができる、およびクラス III = 下切歯は上唇を噛むことができない
時間枠:1分
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1分
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首回りセンチメートル単位の柔軟な巻尺を使用して、甲状軟骨の高さで首回りを測定します
時間枠:1分
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1分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MAFV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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