- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767099
Parametry ultrasonograficzne do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie górnych dróg oddechowych i diagnostyka stanów patologicznych to podstawowe umiejętności każdego lekarza, zwłaszcza anestezjologa, lekarza SOR lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie udrażnianie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności i chorobowości pacjentów, każde narzędzie, które może je poprawić, powinno być traktowane jako dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.
Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalnie trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do właściwej prognozy, dlatego też USG jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, zyskuje na sile także w to poszukiwanie ostatecznego parametru predykcyjnego.
Ultradźwięki mają wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i dające dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).
Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać po zaledwie kilku godzinach szkolenia, bardziej złożone badania wymagają miesięcy, a nawet lat nauki. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy przedstawiają struktury powierzchowne (w obrębie 0-5 cm pod powierzchnią skóry).
Rosnące zainteresowanie naukowców wykorzystaniem USG do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedtchawiczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, jaka istnieje pomiędzy różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak standaryzacji warunków intubacji pacjentów.
Dlatego niniejsze badanie proponuje ocenę różnych okien ultrasonograficznych na poziomie tkanek przedtchawiczych, takich jak niezależne predyktory trudnej wideolaryngoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Pod-śledczy:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Pod-śledczy:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawani planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody upoważniającej do włączenia jej do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość II stopnia zdefiniowana jako BMI powyżej 35.
- W ciąży.
- Guzy szyjki macicy, wole lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
- Nieprawidłowości, które warunkują zmiany anatomiczne, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Osoby, które nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
|
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Odległość od szczęki do kości gnykowej odległość mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana ocena Mallampatiego Klasa I: widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycowego do czubka szczęki z wyprostowaną głową
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki i jest mierzona przy całkowicie wysuniętej głowie na szyi i zamkniętych ustach
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość między siekaczami Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Test zgryzu górnej wargi Kryteria zgryzu górnej wargi – klasa I = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę powyżej cynobrowej linii, klasa II = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę poniżej cynobrowej linii, a klasa III = dolne siekacze nie mogą zagryźć górnej wargi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
obwód szyi Za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w centymetrach zmierzymy obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowatej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAFV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .