Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ultrasonograficzne do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii

Ultradźwięki stały się niezbędnym narzędziem codziennej pracy każdego lekarza, ale w niektórych specjalnościach, takich jak anestezjologia, ich zastosowanie znacznie zwiększyło bezpieczeństwo pacjentów w okresie okołooperacyjnym, czy to w celu wykonywania blokad nerwowych, dostępu naczyniowego, śródoperacyjnego zarządzania hemodynamicznego lub jakiekolwiek inne zastosowanie, które pozwala na podniesienie jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Leczenie górnych dróg oddechowych i diagnostyka stanów patologicznych to podstawowe umiejętności każdego lekarza, zwłaszcza anestezjologa, lekarza SOR lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie udrażnianie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności i chorobowości pacjentów, każde narzędzie, które może je poprawić, powinno być traktowane jako dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.

Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalnie trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do właściwej prognozy, dlatego też USG jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, zyskuje na sile także w to poszukiwanie ostatecznego parametru predykcyjnego.

Ultradźwięki mają wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i dające dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).

Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać po zaledwie kilku godzinach szkolenia, bardziej złożone badania wymagają miesięcy, a nawet lat nauki. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy przedstawiają struktury powierzchowne (w obrębie 0-5 cm pod powierzchnią skóry).

Rosnące zainteresowanie naukowców wykorzystaniem USG do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedtchawiczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, jaka istnieje pomiędzy różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak standaryzacji warunków intubacji pacjentów.

Dlatego niniejsze badanie proponuje ocenę różnych okien ultrasonograficznych na poziomie tkanek przedtchawiczych, takich jak niezależne predyktory trudnej wideolaryngoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numer telefonu: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
        • Pod-śledczy:
          • Eugenio Martinez-Hurtado, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nekari De Luis-Cabezon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawani planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody upoważniającej do włączenia jej do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawani planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody upoważniającej do włączenia jej do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość II stopnia zdefiniowana jako BMI powyżej 35.
  • W ciąży.
  • Guzy szyjki macicy, wole lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
  • Nieprawidłowości, które warunkują zmiany anatomiczne, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
  • Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Odległość od szczęki do kości gnykowej odległość mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana ocena Mallampatiego Klasa I: widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycowego do czubka szczęki z wyprostowaną głową
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość mostkowo-bródkowa odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki i jest mierzona przy całkowicie wysuniętej głowie na szyi i zamkniętych ustach
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość między siekaczami Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Test zgryzu górnej wargi Kryteria zgryzu górnej wargi – klasa I = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę powyżej cynobrowej linii, klasa II = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę poniżej cynobrowej linii, a klasa III = dolne siekacze nie mogą zagryźć górnej wargi
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
obwód szyi Za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w centymetrach zmierzymy obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowatej
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAFV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj