Parametry ultrazvuku k předpovědi obtížné videolaryngoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení horních cest dýchacích a diagnostika patologických stavů jsou základními dovednostmi každého lékaře, zejména anesteziologa, lékaře na pohotovosti nebo lékaře intenzivní péče. Vzhledem k tomu, že nedostatečná péče o dýchací cesty i nadále významně přispívá k mortalitě a morbiditě pacientů, měl by být jakýkoli nástroj, který ji může zlepšit, považován za doplněk konvenčního klinického hodnocení.
Bohužel většina klinických parametrů, které by nám měly umožnit zhodnotit potenciální obtížné dýchací cesty, nás ne vždy vede k adekvátní predikci, a proto se US (ultrazvuk) používá jako nový nástroj v mnoha oblastech, také získává na síle v toto hledání definitivního parametru prediktoru.
Ultrazvuk má mnoho zjevných výhod (bezpečný, rychlý, opakovatelný, přenosný, široce dostupný a poskytuje dynamické obrazy v reálném čase).
Sonografické studie jsou závislé na operátorovi a ačkoli identifikaci základních struktur lze získat pouze několika hodinami školení, složitější studie vyžadují křivku učení v řádu měsíců nebo dokonce let. Vysokofrekvenční lineární sonda (5-14 MHz) je pravděpodobně nejvhodnější pro dýchací cesty, protože snímky jsou povrchové struktury (do 0-5 cm pod povrchem kůže).
Rostoucí akademický zájem o využití UZ k hledání prediktorů obtížných dýchacích cest se soustřeďuje především na měření na úrovni pretracheálních tkání. Největším omezením těchto studií je však nepoměr v distribuci tuku, který existuje mezi různými etnickými skupinami a pohlavími, a nedostatek standardizační metody v podmínkách intubace pacienta.
Tato studie tedy navrhuje posoudit různá ultrazvuková okna na úrovni pretracheálních tkání, jako jsou nezávislé prediktory obtížné vydeolaryngoskopie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eugenio Martinez-Hurtado, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nekari De Luis-Cabezon, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muž nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupující plánovanou operaci vyžadující orotracheální intubaci. Je vyžadován podpis informovaného souhlasu, který opravňuje jeho zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Obezita třídy II definovaná jako BMI vyšší než 35.
- Těhotná.
- Nádory děložního hrdla, struma nebo pacienti, kteří potřebovali radioterapii na úrovni děložního hrdla
- Abnormality, které podmiňují anatomické změny, jako jsou zlomeniny obličeje / děložního čípku.
- Maxilofaciální abnormality
- Lidé, kteří nemohou dát svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient v celkové anestezii s videolaryngoskopickou intubací
Pacient v celkové anestezii s intubací Prozkoumáme klinické parametry dýchacích cest a zevní ultrazvukové parametry dýchacích cest.
|
Porovnejte různé klinické testy s ultrazvukovými parametry pro predikci obtížné videolaryngoskopické intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzdálenost od kůže k hyoidní kosti měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Vzdálenost od kůže k epiglottis měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Tloušťka jazyka měřená konvexní sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Vzdálenost od čelisti k hyoidní kosti Vzdálenost měřená konvexní sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Mallampatiho skóre Třída I: Měkké patro, jazylka, kohoutky, viditelné sloupky. Třída II: Měkké patro, hlavní část uvuly, viditelný kohoutek. Třída III: Měkké patro, viditelná základna uvuly. Třída IV: Viditelné pouze tvrdé patro.
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Thyromentální vzdálenost měřená od zářezu štítné žlázy ke špičce čelisti s nataženou hlavou
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Sternomentální vzdálenost vzdálenost od suprasternálního zářezu k mentu a měří se s hlavou zcela nataženou na krku a zavřenými ústy
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Vzdálenost mezi řezáky Vzdálenost mezi předními řezáky v centimetrech
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Test skusu horního rtu Kritéria skusu horního rtu - třída I = spodní řezáky mohou kousat horní ret nad rumělkovou linií, třída II = dolní řezáky mohou kousat horní ret pod rumělkovou linií a třída III = spodní řezáky nemohou kousat horní ret
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
obvod krku Pomocí flexibilní měřicí pásky v centimetrech bude změřen obvod krku na úrovni chrupavky štítné žlázy
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAFV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .