뇌성마비 소아에서 전동칫솔과 수동칫솔의 플라크 제거 효능 비교
뇌성마비(CP) 어린이는 치주염과 우식증이 가장 흔한 치과 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 신경근 및 심리적 영향으로 인해 CP 어린이는 치아 표면에서 치석을 청소하기가 어렵습니다. 조정된 움직임을 수행할 수 없으면 칫솔질이 매우 어려워지고 따라서 구강 위생 상태가 악화됩니다.
따라서 연구의 목적은 포함 제외 기준을 충족하는 Cerebral Palsy CP 어린이 환자의 구강 위생 상태 개선으로 평가되는 전동 칫솔과 수동 칫솔의 플라크 제거 효능을 평가하는 것입니다. OHI-S), 플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI) 점수는 개입의 첫 번째 단계 및 두 번째 단계 후에 기준선에서 비교 및 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비 아동은 신경학적으로 관련된 근육 기능 장애를 나타냅니다. 그들은 자세, 보행 및 운동을 유지하는 데 어려움을 겪어 움직임이 제한됩니다. 그들은 가장 일반적으로 치주염 및 우식증과 같은 치과 질환이 발생할 위험이 더 높습니다. 신경근 및 심리적 영향으로 인해 CP 어린이는 치아 표면에서 치석을 청소하기가 어렵습니다. CP에서 치과 질환의 주요 원인은 치태의 비효율적인 제거입니다. 이것은 구강 위생 지침을 이해하고 이해할 수 없고 양치질과 같은 잘 조정된 움직임을 수행할 수 없는 운동 및 신경근 기능 장애로 인한 것입니다. 불우한 인구에서 개입은 CP 아동의 일일 구강 위생 유지 체제의 일부가 되도록 장려하는 삶의 초기 단계에 도입되어야 합니다.
따라서 연구의 목적은 포함 기준을 충족할 Cerebral Palsy CP 소아 환자의 구강 위생 상태 개선으로 평가되는 전동 칫솔과 수동 칫솔의 플라크 제거 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 기준 잔해, 치석, 치은 및 플라크 상태는 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S) 및 치은 및 플라크 지수(PI, GI)를 사용하여 기록됩니다. 그룹 I에는 일반 수동 칫솔이 제공되고 그룹 II에는 전동 칫솔이 제공됩니다. 4주 후에는 전동 칫솔을, 그룹 II는 수동 칫솔을 받게 됩니다. 다시 4주 후 피험자는 PI, GI, OHI-S에 대해 다시 평가됩니다. 점수는 개입의 첫 번째 단계와 두 번째 단계 후에 기준선에서 비교 및 분석됩니다. Post Hoc Tukey 테스트를 사용하여 양방향 ANOVA를 반복 측정합니다. Post Hoc Tukey 테스트를 사용한 반복 측정 양방향 ANOVA는 평균 GI, PI 및 OHI-S에 적용됩니다. 임상 1상과 임상 2상의 결과를 비교 분석할 예정
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohsin Haider, BDS
- 전화번호: +923452809676
- 이메일: dr.mohsinhaider@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: madeeha Anwar, BDS
- 전화번호: +923342649392
- 이메일: madeeha.anwar@googlemail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75330
- 모병
- Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
-
연락하다:
- Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
- 전화번호: +92 334 1124779
- 이메일: info@alumeed.com
-
연락하다:
- Fasih Ghori, Graduate
- 전화번호: +92 334 3736065
- 이메일: libra_thegenius@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CP 어린이 12-15세
- OHI-S 점수 >1.3 및 GI 점수 >1 및 PI 점수 >1인 CP 어린이
- 학교와 학부모의 긍정적인 동의가 있는 과목
- 입안에 최소 20개의 치아 존재
- 독립적(경미한) CP 환자 - 간병인의 일상 활동 계정으로 평가된 감독 하에 양치질을 수행할 수 있는 환자.
- 정신적으로 안정
제외 기준:
- 구술 시험에 협조할 수 없음
- 심한 신경근 협응 장애
- 동의를 꺼리거나 이해할 수 없음/또는 동의 철회
- 기준선에 미적분 침전물이 있는 참가자
- 구강 위생을 수행하기 위한 손재주 부족
- 근본적인 전신 질환
- 응급 치과 치료가 필요한 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
수동칫솔.
|
수동 칫솔은 기계적으로(손) 구동됩니다. 전동 칫솔은 배터리로 작동됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 II
전동칫솔
|
수동 칫솔은 기계적으로(손) 구동됩니다. 전동 칫솔은 배터리로 작동됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OHI-S(Oral Hygiene Index Simplified)로 평가한 구강 위생 상태
기간: 3 개월
|
이 Oral Hygiene Index Simplified(OHI-S)에 따르면 구강 위생 상태는 양호(0-1.2)로 분류되며,
보통(1.3-3.0),
나쁨(3.1-6.0)
|
3 개월
|
|
치은 지수(GI)로 평가되는 구강 위생 상태
기간: 3 개월
|
치은 상태는 경증(0.1-1), 중등도(1.1-2) 및 심함(2.1-3)으로 분류됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohsin Haider, BDS, Dow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .