脳性麻痺児における電動歯ブラシと手動歯ブラシの歯垢除去効果の比較
脳性まひ (CP) の子供は、歯周病や齲蝕を発症するリスクが高くなります。 神経筋および心理的な影響により、CP の子供は歯の表面から歯垢を取り除くことが困難になります。協調運動を行うことができないため、ブラッシングも非常に困難になり、口腔衛生状態が悪化します。
したがって、この研究の目的は、脳性麻痺患者の口腔衛生状態の改善によって評価される手動歯ブラシと電動歯ブラシのプラーク除去効果を評価することですOHI-S)、プラーク指数 (PI) および歯肉指数 (GI) スコアは、介入の第 1 フェーズ後および第 2 フェーズ後に、ベースラインから比較および分析されます。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺の子供は、神経学的に関連する筋肉の機能不全を示します。 彼らは、姿勢、歩行、移動を維持することが困難になり、動きが制限されます。 彼らは、歯周病や虫歯が最も一般的な歯科疾患を発症するリスクが高くなります。 神経筋および心理的な影響により、CP の子供は歯の表面から歯垢を取り除くことが困難になります。 CP における歯科疾患の主な原因は、効果のない歯垢の除去です。 これは、口腔衛生の指示を理解し理解することができず、歯磨きなどの協調運動を行うことができない、運動機能および神経筋機能障害の欠如によるものです。 不利な立場にある集団では、人生の早い段階で介入を導入し、CP 児の毎日の口腔衛生維持計画の一部になるよう奨励する必要があります。
したがって、研究の目的は電動歯ブラシと手動歯ブラシのプラーク除去効果を評価することであり、選択基準を満たす脳性麻痺 CP 患者の口腔衛生状態の改善によって評価され、2 つのグループに割り当てられます。 ベースラインの破片、歯石、歯肉および歯垢の状態は、簡略化された口腔衛生指数(OHI-S)および歯肉および歯垢指数(PI、GI)を使用して記録されます。 グループ I には通常の手動歯ブラシが与えられ、グループ II には電動歯ブラシが与えられます。 4 週間後、電動ブラシを受け取り、グループ II は手動ブラシを受け取ります。 再び4週間後、被験者はPI、GI、OHI-Sについて再度評価されます。 スコアは、介入の第 1 フェーズ後および第 2 フェーズ後に、ベースラインから比較および分析されます。 Post Hoc Tukey 検定を使用した反復測定双方向 ANOVA。 Post Hoc Tukey 検定を使用した反復測定双方向 ANOVA は、平均 GI、PI、および OHI-S に適用されます。 Phase-IとPhase-IIの結果を比較・分析
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohsin Haider, BDS
- 電話番号:+923452809676
- メール:dr.mohsinhaider@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:madeeha Anwar, BDS
- 電話番号:+923342649392
- メール:madeeha.anwar@googlemail.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75330
- 募集
- Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
-
コンタクト:
- Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
- 電話番号:+92 334 1124779
- メール:info@alumeed.com
-
コンタクト:
- Fasih Ghori, Graduate
- 電話番号:+92 334 3736065
- メール:libra_thegenius@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CP 12~15歳の子供
- OHI-S スコアが 1.3 を超え、GI スコアが 1 を超え、PI スコアが 1 を超える CP の子供
- 学校および保護者の同意を得た被験者
- 口の中に少なくとも 20 本の歯がある
- 独立した (軽度の) CP 患者 - 介護者の日常活動の記録によって評価された監視下で歯磨きを行うことができる人。
- 精神的に安定
除外基準:
- 口述試験に協力できない
- 重度の神経筋協調不全
- 同意に消極的または理解できない/または同意の撤回
- -ベースラインで結石沈着のある参加者
- 口腔衛生を行う手先の器用さの欠如
- 全身性疾患の基礎疾患
- 緊急歯科治療が必要な参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループⅠ
手動歯ブラシ。
|
手動歯ブラシは機械式(手動)駆動 電動歯ブラシは電池式
|
アクティブコンパレータ:グループⅡ
電動歯ブラシ
|
手動歯ブラシは機械式(手動)駆動 電動歯ブラシは電池式
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Oral Hygiene Index Simplified (OHI-S) によって評価される口腔衛生状態
時間枠:3ヶ月
|
この簡略化された口腔衛生指標 (OHI-S) によると、口腔衛生状態は良好 (0-1.2) に分類されます。
普通 (1.3-3.0)、
悪い (3.1-6.0)
|
3ヶ月
|
歯肉指数(GI)によって評価される口腔衛生状態
時間枠:3ヶ月
|
歯肉の状態は、軽度 (0.1-1)、中等度 (1.1-2)、重度 (2.1-3) に分類されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohsin Haider, BDS、Dow University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。