Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökäyttöisen ja manuaalisen hammasharjan plakinpoistotehokkuuden vertailu aivovammaisilla lapsilla

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Aivovammaa (CP) sairastavilla lapsilla on suuri riski saada hammassairauksia, yleisimmin parodontiittia ja kariesta. Neuromuskulaarinen ja psykologinen vaikutus vaikeuttaa CP-lapsen plakin puhdistamista hampaiden pinnalta. Myöskään koordinoitumattomien liikkeiden kyvyttömyys vaikeuttaa harjaamista ja siten huonontaa suuhygienian tilaa.

Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköhammasharjan plakinpoistotehokkuutta verrattuna manuaaliseen hammasharjaan arvioituna aivohalvauspotilaiden suun hygieniatilan paranemisen perusteella. CP-lapsille, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, arvioidaan eri aikavälein yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä ( OHI-S), plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) Pisteitä verrataan ja analysoidaan lähtötasosta, ensimmäisen vaiheen ja toisen vaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovammaisilla lapsilla ilmenee neurologisesti liittyviä lihashäiriöitä. Heillä on vaikeuksia ylläpitää asentoa, kävelyä ja liikkumista, mikä johtaa rajoittuneisiin liikkeisiin. Heillä on suurempi riski sairastua hammassairauksiin, yleisimmin parodontiittiin ja kariekseen. Neuromuskulaarinen ja psykologinen vaikutus vaikeuttaa CP-lapsen hammasplakin puhdistamista hampaiden pinnalta. CP:n hammassairauksien pääasiallinen syy on hammasplakin tehoton poisto. Tämä johtuu motoristen ja hermo-lihashäiriöiden puutteesta, kyvyttömyydestä ymmärtää ja ymmärtää suuhygieniaohjeita ja kyvyttömyyttä suorittaa hyvin koordinoituja liikkeitä, kuten hampaiden harjausta. Epäedullisessa väestössä interventioita tulisi ottaa käyttöön varhaisessa elämänvaiheessa rohkaistamalla sitä tulemaan osaksi CP-lapsen päivittäistä suuhygieniahoitoa.

Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hammasharjan plakinpoistotehokkuutta verrattuna manuaaliseen hammasharjaan, joka arvioitiin aivohalvauspotilaiden suun hygienian tilan paranemisen perusteella. Lapset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään. Perustason jätteet, hammaskiven ja ienten ja plakkien tila tallennetaan käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S) ja ien- ja plakkiindeksiä (PI, GI). Ryhmä I saa perinteisen manuaalisen hammasharjan ja ryhmä II sähköhammasharjan. 4 viikon kuluttua saa sähköisen harjan ja ryhmä II manuaalisen harjan. 4 viikon kuluttua koehenkilöiltä arvioidaan uudelleen PI, GI, OHI-S. Pisteitä verrataan ja analysoidaan lähtötasosta, ensimmäisen vaiheen ja toisen vaiheen jälkeen. Toistuvasti mitattu kaksisuuntainen ANOVA Post Hoc Tukey -testillä. Toistuvia mittauksia kaksisuuntaisen ANOVA:n kanssa Post Hoc Tukey -testillä sovelletaan keskimääräiseen GI-, PI- ja OHI-S-arvoon. Vaiheen I ja vaiheen II tuloksia verrataan ja analysoidaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekrytointi
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Puhelinnumero: +92 334 1124779
          • Sähköposti: info@alumeed.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CP Lapset iältään 12-15 vuotta
  2. CP-lapset, joiden OHI-S-pisteet ovat >1,3 ja GI-pisteet >1 ja PI-pisteet >1
  3. Aiheet, joilla on koulujen ja vanhempien myönteinen suostumus
  4. Vähintään 20 hammasta suussa
  5. Riippumattomat (lievät) CP-potilaat – jotka pystyvät suorittamaan hampaiden harjauksen valvonnassa hoitajan päivittäisten toimien perusteella arvioituna.
  6. Henkisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä suullisen kokeen kanssa
  2. Vakava neuromuskulaarinen koordinaatiohäiriö
  3. Vastahakoinen tai ei pysty ymmärtämään suostumusta/tai suostumuksen peruuttamista
  4. Osallistuja, jolla on laskentatalletukset lähtötasolla
  5. Käden taidon puute suuhygienian suorittamisessa
  6. Taustalla oleva systeeminen sairaus
  7. Osallistuja, joka tarvitsee kiireellistä hammashoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Manuaalinen hammasharja.
Manuaalinen hammasharja on mekaaninen (käsi)käyttöinen Sähkökäyttöinen hammasharja on akkukäyttöinen
Active Comparator: Ryhmä II
Sähkökäyttöinen hammasharja
Manuaalinen hammasharja on mekaaninen (käsi)käyttöinen Sähkökäyttöinen hammasharja on akkukäyttöinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhygienian tila arvioituna yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä (OHI-S)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-S) mukaan suuhygienian tila on hyvä (0-1,2), Kohtuullinen (1,3-3,0), Huono (3,1-6,0)
3 kuukautta
Suun hygienian tila arvioituna ienindeksillä (GI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ienten tila luokitellaan lieväksi (0,1-1), kohtalaiseksi (1,1-2) ja vaikeaksi (2,1-3)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa