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Comparação da eficácia de remoção de placa de escova de dentes motorizada e manual entre crianças com paralisia cerebral

3 de março de 2023 atualizado por: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Crianças com Paralisia Cerebral (PC) correm alto risco de desenvolver doenças dentárias, mais comumente periodontite e cárie. O impacto neuromuscular e psicológico torna difícil para a criança com PC limpar a placa dental da superfície dos dentes. A incapacidade de realizar movimentos coordenados também torna a escovação muito difícil e, portanto, piora o estado de higiene bucal.

Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a eficácia da remoção de placa da escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual avaliada pela melhora no estado de higiene bucal de pacientes com Paralisia Cerebral. OHI-S), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) As pontuações serão comparadas e analisadas desde o início, após a primeira fase e após a segunda fase das intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com paralisia cerebral manifestam disfunção muscular neurologicamente associada. Apresentam dificuldade na manutenção da postura, marcha e locomoção, levando a movimentos restritos. Eles correm um risco maior de desenvolver doenças dentárias, mais comumente periodontite e cárie. O impacto neuromuscular e psicológico torna difícil para a criança com PC limpar a placa bacteriana da superfície dos dentes. A principal causa de doenças dentárias na PC é a remoção ineficaz da placa dentária. Isto é devido à falta de disfunção motora e neuromuscular com incapacidade de entender e compreender as instruções de higiene oral e incapaz de realizar movimentos bem coordenados, por exemplo, escovar os dentes. Numa população desfavorecida, as intervenções devem ser introduzidas numa fase precoce da vida, encorajando-a a fazer parte do regime diário de manutenção da higiene oral da criança com PC.

Portanto, o objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da remoção de placa da escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual avaliada pela melhora no estado de higiene bucal de pacientes com paralisia cerebral. Crianças com PC que atenderão aos critérios de inclusão serão divididas em dois grupos. Detritos da linha de base, cálculo e estado gengival e da placa serão registrados usando o Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) e o índice de placa e gengival (PI, GI). O grupo I receberá escova de dente manual convencional e o grupo II escova de dente elétrica. Após 4 semanas receberá escova motorizada e o grupo II receberá escova manual. Após 4 semanas novamente, os indivíduos serão avaliados novamente para PI, GI, OHI-S. Os escores serão comparados e analisados ​​desde o início, após a primeira fase e após a segunda fase das intervenções. ANOVA de duas vias de medidas repetidas com teste Post Hoc Tukey. ANOVA two way de medidas repetidas com teste Post Hoc Tukey será aplicado na média de GI, PI e IHO-S. Os resultados da fase I e da fase II serão comparados e analisados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75330
        • Recrutamento
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Contato:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Número de telefone: +92 334 1124779
          • E-mail: info@alumeed.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças PC de 12 a 15 anos
  2. Crianças com PC com pontuação OHI-S >1,3 e pontuação GI >1 e pontuação PI >1
  3. Sujeitos com consentimento positivo de escolas e pais
  4. Presença de pelo menos 20 dentes na boca
  5. Pacientes com PC independentes (leve) - que são capazes de realizar a escovação dos dentes sob supervisão avaliada pelo relato do cuidador sobre as atividades diárias.
  6. Mentalmente estável

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de cooperar com o exame oral
  2. Incoordenação neuromuscular grave
  3. Relutante ou incapaz de compreender o consentimento/ou retirada do consentimento
  4. Participante com depósitos de cálculo na linha de base
  5. Falta de destreza manual para realizar a higiene oral
  6. Doença sistêmica subjacente
  7. Participante que requer tratamento odontológico de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Escova de dentes manual.
A escova de dentes manual será acionada mecanicamente (à mão) A escova de dentes elétrica será operada por bateria
Comparador Ativo: Grupo II
Escova de dentes motorizada
A escova de dentes manual será acionada mecanicamente (à mão) A escova de dentes elétrica será operada por bateria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de Higiene Oral avaliado pelo Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S)
Prazo: 3 meses
De acordo com este Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) O estado de higiene oral será classificado como Bom (0-1,2), Regular (1,3-3,0), Ruim (3,1-6,0)
3 meses
Estado de Higiene Oral avaliado pelo Índice Gengival (IG)
Prazo: 3 meses
O estado gengival será classificado como Leve (0,1-1), Moderado (1,1-2) e Severo (2,1-3)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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