Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité d'élimination de la plaque des brosses à dents électriques et manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

3 mars 2023 mis à jour par: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) courent un risque élevé de développer des maladies dentaires, le plus souvent des parodontites et des caries. L'impact neuromusculaire et psychologique rend difficile pour l'enfant PC le nettoyage de la plaque dentaire de la surface des dents. L'incapacité à effectuer des mouvements coordonnés rend également le brossage très difficile et aggrave donc l'état d'hygiène buccale.

Par conséquent, l'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'élimination de la plaque de la brosse à dents électrique par rapport à la brosse à dents manuelle évaluée par l'amélioration de l'état d'hygiène buccale des patients atteints de paralysie cérébrale. Les enfants PC qui répondent aux critères d'exclusion d'inclusion seront évalués à différents intervalles de temps via l'indice d'hygiène buccale simplifié OHI-S), l'indice de plaque (IP) et l'indice gingival (IG) Les scores seront comparés et analysés à partir de la ligne de base, après la première phase et après la deuxième phase des interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale manifestent un dysfonctionnement musculaire neurologiquement associé. Ils ont des difficultés à maintenir leur posture, leur démarche et leur locomotion, ce qui entraîne des mouvements restreints. Ils courent un risque plus élevé de développer des maladies dentaires, le plus souvent des parodontites et des caries. L'impact neuromusculaire et psychologique rend difficile pour l'enfant PC le nettoyage de la plaque dentaire de la surface des dents. La principale cause des maladies dentaires dans la CP est l'élimination inefficace de la plaque dentaire. Cela est dû à un manque de dysfonctionnement moteur et neuromusculaire avec une incapacité à comprendre et à comprendre les instructions d'hygiène buccale et incapable d'effectuer des mouvements bien coordonnés, par exemple le brossage des dents. Dans une population défavorisée, les interventions doivent être introduites à un stade précoce de la vie en l'encourageant à faire partie du régime quotidien d'entretien de l'hygiène bucco-dentaire de l'enfant PC.

Par conséquent, l'objectif de l'étude a été conçu pour évaluer l'efficacité d'élimination de la plaque dentaire de la brosse à dents électrique par rapport à la brosse à dents manuelle évaluée par l'amélioration de l'état d'hygiène buccale des patients atteints de paralysie cérébrale. Les enfants PC qui répondront aux critères d'inclusion seront répartis en deux groupes. Les débris de base, le tartre et l'état gingival et de la plaque seront enregistrés à l'aide de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S) et de l'indice gingival et de la plaque (PI, GI). Le groupe I recevra une brosse à dents manuelle conventionnelle et le groupe II recevra une brosse à dents électrique. Après 4 semaines, vous recevrez une brosse motorisée et le groupe II recevra une brosse manuelle. Après 4 semaines, les sujets seront à nouveau évalués pour PI, GI, OHI-S. Les scores seront comparés et analysés à partir de la ligne de base, après la première phase et après la deuxième phase des interventions. Mesures répétées ANOVA bidirectionnelle avec test Post Hoc Tukey. Des mesures répétées d'ANOVA à deux voies avec test Post Hoc Tukey seront appliquées sur l'IG moyen, l'IP et l'OHI-S. Les résultats de la phase I et de la phase II seront comparés et analysés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Recrutement
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Contact:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Numéro de téléphone: +92 334 1124779
          • E-mail: info@alumeed.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. CP Enfants âgés de 12 à 15 ans
  2. Enfants PC avec score OHI-S> 1,3 et score GI> 1 et score PI> 1
  3. Sujets avec consentement positif des écoles et des parents
  4. Présence d'au moins 20 dents dans la bouche
  5. Patients PC indépendants (légers) - qui sont capables d'effectuer le brossage des dents sous la supervision d'une évaluation par le compte rendu des activités quotidiennes de l'aidant.
  6. Mentalement stable

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de coopérer à l'examen oral
  2. Incoordination neuromusculaire sévère
  3. Réticent ou incapable de comprendre le consentement/ou le retrait du consentement
  4. Participant avec dépôts de tartre au départ
  5. Manque de dextérité manuelle pour effectuer l'hygiène buccale
  6. Maladie systémique sous-jacente
  7. Participant nécessitant des soins dentaires d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Brosse à dents manuelle.
La brosse à dents manuelle sera entraînée mécaniquement (à la main) La brosse à dents électrique fonctionnera sur batterie
Comparateur actif: Groupe II
Brosse à dents électrique
La brosse à dents manuelle sera entraînée mécaniquement (à la main) La brosse à dents électrique fonctionnera sur batterie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'hygiène buccale évalué par l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S)
Délai: 3 mois
Selon cet indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S), l'état d'hygiène bucco-dentaire sera classé comme bon (0-1,2), Passable (1.3-3.0), Médiocre (3.1-6.0)
3 mois
Statut d'hygiène buccale évalué par l'indice gingival (IG)
Délai: 3 mois
L'état gingival sera classé comme Léger (0,1-1), Modéré (1,1-2) et Sévère (2,1-3)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner