Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности удаления зубного налета механической и механической зубной щеткой у детей с церебральным параличом

3 марта 2023 г. обновлено: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Дети с церебральным параличом (ДЦП) подвержены высокому риску развития стоматологических заболеваний, чаще всего пародонтита и кариеса. Нервно-мышечное и психологическое воздействие затрудняет у ребенка с ДЦП удаление зубного налета с поверхности зубов. Неспособность совершать координированные движения также сильно затрудняет чистку зубов и, следовательно, ухудшает состояние гигиены полости рта.

Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность удаления зубного налета с помощью электрической зубной щетки по сравнению с ручной зубной щеткой, оцениваемой по улучшению состояния гигиены полости рта у пациентов с церебральным параличом. OHI-S), индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI). Показатели будут сравниваться и анализироваться от исходного уровня, после первой фазы и после второй фазы вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

У детей с ДЦП проявляется неврологически связанной мышечной дисфункцией. Они сталкиваются с трудностями в поддержании осанки, походки и передвижения, что приводит к ограничению движений. Они подвержены более высокому риску развития стоматологических заболеваний, чаще всего пародонтита и кариеса. Нервно-мышечное и психологическое воздействие затрудняет удаление зубного налета с поверхности зубов у ребенка с ДЦП. Основной причиной стоматологических заболеваний при ДЦП является неэффективное удаление зубных отложений. Это связано с отсутствием двигательной и нервно-мышечной дисфункции с неспособностью понимать и понимать инструкции по гигиене полости рта и неспособностью выполнять хорошо скоординированные движения, например, чистку зубов. В неблагополучной популяции вмешательства следует проводить на раннем этапе жизни, побуждая ее стать частью ежедневного режима поддержания гигиены полости рта ребенка с ДЦП.

Следовательно, цель исследования была разработана для оценки эффективности удаления зубного налета с помощью электрической зубной щетки по сравнению с ручной зубной щеткой, оцениваемой по улучшению состояния гигиены полости рта у пациентов с церебральным параличом. Дети, которые будут соответствовать критериям включения, будут разделены на две группы. Исходный уровень мусора, зубного камня, состояния десен и зубного налета будет регистрироваться с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S) и индекса десен и зубного налета (PI, GI). Группа I получит обычную мануальную зубную щетку, а группа II — зубную щетку с электроприводом. Через 4 недели животные получат электрическую щетку, а группа II получит ручную щетку. Через 4 недели снова субъекты будут оцениваться на PI, GI, OHI-S. Оценки будут сравниваться и анализироваться от исходного уровня, после первой фазы и после второй фазы вмешательств. Повторные измерения двухфакторного ANOVA с апостериорным критерием Тьюки. Повторные измерения двустороннего ANOVA с апостериорным тестом Тьюки будут применяться к среднему GI, PI и OHI-S. Результаты фазы I и фазы II будут сравниваться и анализироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohsin Haider, BDS
  • Номер телефона: +923452809676
  • Электронная почта: dr.mohsinhaider@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75330
        • Рекрутинг
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Контакт:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Номер телефона: +92 334 1124779
          • Электронная почта: info@alumeed.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. ДЦП Дети в возрасте 12-15 лет
  2. Дети с ДЦП с оценкой OHI-S> 1,3 и оценкой GI> 1 и оценкой PI> 1
  3. Субъекты с положительного согласия школы и родителей
  4. Наличие не менее 20 зубов во рту
  5. Самостоятельные (легкие) пациенты с ДЦП, которые могут чистить зубы под наблюдением, оцениваемым лицом, осуществляющим уход, за ежедневными действиями.
  6. Психически устойчивый

Критерий исключения:

  1. Неспособность сотрудничать с устным экзаменом
  2. Тяжелая нервно-мышечная несогласованность
  3. Нежелание или неспособность понять согласие / или отзыв согласия
  4. Участник с отложениями исчисления на исходном уровне
  5. Отсутствие ловкости рук для выполнения гигиены полости рта
  6. Основное системное заболевание
  7. Участник, нуждающийся в неотложной стоматологической помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Ручная зубная щетка.
Ручная зубная щетка будет иметь механический (ручной) привод Зубная щетка с электроприводом будет работать от батареи
Активный компаратор: Группа II
Зубная щетка с электроприводом
Ручная зубная щетка будет иметь механический (ручной) привод Зубная щетка с электроприводом будет работать от батареи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние гигиены полости рта, оцениваемое по упрощенному индексу гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: 3 месяца
В соответствии с этим Упрощенным индексом гигиены полости рта (OHI-S) состояние гигиены полости рта будет классифицироваться как хорошее (0-1,2), Удовлетворительно (1,3-3,0), Плохо (3.1-6.0)
3 месяца
Состояние гигиены полости рта, оцениваемое по индексу десны (GI)
Временное ограничение: 3 месяца
Состояние десен будет классифицироваться как легкое (0,1-1), среднее (1,1-2) и тяжелое (2,1-3).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться