Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av plakkfjerningseffektivitet av elektrisk og manuell tannbørste blant barn med cerebral parese

3. mars 2023 oppdatert av: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Barn med cerebral parese (CP) har høy risiko for å utvikle tannsykdommer som oftest periodontitt og karies. Nevromuskulære og psykologiske påvirkninger gjør det vanskelig for CP-barnet å rense tannplakk fra overflaten av tennene. Manglende evne til å utføre koordinerte bevegelser gjør også børsting svært vanskelig og dermed forverret munnhygienestatus.

Derfor er målet med studien å vurdere plakkfjerningseffekten til elektrisk tannbørste versus manuell tannbørste evaluert ved forbedring av oral hygienestatus for pasienter med cerebral parese. CP-barn som oppfyller eksklusjonskriterier vil bli vurdert ved forskjellige tidsintervaller via forenklet munnhygieneindeks ( OHI-S), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) Poengsum vil bli sammenlignet og analysert fra baseline, etter første fase og etter andre fase av intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Barn med cerebral parese manifesterer nevrologisk assosiert muskeldysfunksjon. De har problemer med å opprettholde holdning, gang og bevegelse, noe som fører til begrensede bevegelser. De har en høyere risiko for å utvikle tannsykdommer, oftest periodontitt og karies. Nevromuskulær og psykologisk påvirkning gjør det vanskelig for CP-barnet å rense tannplakk fra overflaten av tennene. Hovedårsaken til tannsykdommer ved CP er ineffektiv fjerning av tannplakk. Dette skyldes mangel på motorisk og nevromuskulær dysfunksjon med manglende evne til å forstå og forstå munnhygieneinstruksjoner og ute av stand til å utføre godt koordinerte bevegelser, for eksempel tannpuss. I en vanskeligstilt befolkning bør intervensjoner innføres i en tidlig fase av livet for å oppmuntre det til å bli en del av CP-barns daglige vedlikeholdsregime for munnhygiene.

Derfor ble målet med studien utformet for å vurdere plakkfjerningseffektiviteten til elektrisk tannbørste versus manuell tannbørste evaluert ved forbedring i munnhygienestatusen til pasienter med cerebral parese. CP-barn som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper. Grunnlinjeavfall, tannstein og tannkjøtt- og plakkstatus vil bli registrert ved å bruke Oral Hygiene Index Simplified (OHI-S) og gingival & plakkindeks (PI, GI). Gruppe I får en vanlig manuell tannbørste og gruppe II får elektrisk tannbørste. Etter 4 uker vil den motta en elektrisk børste og gruppe II vil motta en manuell børste. Etter 4 uker igjen vil forsøkspersonene bli vurdert igjen for PI, GI, OHI-S. Skårene vil bli sammenlignet og analysert fra baseline, etter første fase og etter andre fase av intervensjoner. Gjentatte målinger toveis ANOVA med Post Hoc Tukey test. Gjentatte tiltak toveis ANOVA med Post Hoc Tukey test vil bli brukt på gjennomsnittlig GI, PI og OHI-S. Resultater av fase-I og fase-II vil bli sammenlignet og analysert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekruttering
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Ta kontakt med:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Telefonnummer: +92 334 1124779
          • E-post: info@alumeed.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CP Barn i alderen 12-15 år
  2. CP-barn med OHI-S-skår >1,3 og GI-skår >1 & PI-skår >1
  3. Emner med positivt samtykke fra skoler og foreldre
  4. Tilstedeværelse av minst 20 tenner i munnen
  5. Selvstendige (milde) CP-pasienter - som er i stand til å utføre tannpuss under tilsyn vurdert av omsorgspersonens beretning om daglige aktiviteter.
  6. Mentalt stabil

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å samarbeide med muntlig eksamen
  2. Alvorlig nevromuskulær inkoordinering
  3. Motvillig eller ute av stand til å forstå samtykke/eller tilbaketrekking av samtykke
  4. Deltaker med kalkinnskudd ved baseline
  5. Mangel på manuell fingerferdighet til å utføre munnhygiene
  6. Underliggende systemisk sykdom
  7. Deltaker som trenger akutt tannbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Manuell tannbørste.
Manuell tannbørste vil være mekanisk (hånd)drevet. Den drevne tannbørsten vil være batteridrevet
Aktiv komparator: Gruppe II
Elektrisk tannbørste
Manuell tannbørste vil være mekanisk (hånd)drevet. Den drevne tannbørsten vil være batteridrevet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Hygiene Status vurdert av Oral Hygiene Index Simplified (OHI-S)
Tidsramme: 3 måneder
I henhold til denne munnhygieneindeksen forenklet (OHI-S) vil munnhygienestatusen bli klassifisert som god (0-1,2), Greit (1,3–3,0), Dårlig (3,1–6,0)
3 måneder
Oral hygienestatus vurdert av Gingival Index (GI)
Tidsramme: 3 måneder
Gingivalstatus vil bli klassifisert som mild (0,1-1), moderat (1,1-2) og alvorlig (2,1-3)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, blandet

Kliniske studier på Manuell tannbørste og elektrisk tannbørste

3
Abonnere