Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności usuwania płytki nazębnej szczoteczki elektrycznej i manualnej wśród dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohsin Haider, Dow University of Health Sciences

Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (MPD) są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju chorób zębów, najczęściej zapalenia przyzębia i próchnicy. Oddziaływanie nerwowo-mięśniowe i psychologiczne utrudnia dziecku z MPD oczyszczanie płytki nazębnej z powierzchni zębów. Niezdolność do wykonywania skoordynowanych ruchów również bardzo utrudnia szczotkowanie, a tym samym pogarsza stan higieny jamy ustnej.

Stąd celem badania jest ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej szczoteczki elektrycznej w porównaniu ze szczoteczką manualną, ocenianej na podstawie poprawy stanu higieny jamy ustnej pacjentów z MPD. OHI-S), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI) Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane od wartości wyjściowej, po pierwszej fazie i po drugiej fazie interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym manifestują neurologicznie związaną dysfunkcję mięśniową. Napotykają trudności w utrzymaniu postawy, chodu i poruszania się, co prowadzi do ograniczonych ruchów. Są bardziej narażeni na rozwój chorób zębów, najczęściej paradontozy i próchnicy. Wpływ nerwowo-mięśniowy i psychologiczny utrudnia dziecku z porażeniem mózgowym usuwanie płytki nazębnej z powierzchni zębów. Główną przyczyną chorób przyzębia w MPD jest nieskuteczne usuwanie płytki nazębnej. Wynika to z braku dysfunkcji ruchowych i nerwowo-mięśniowych z niemożnością zrozumienia i zrozumienia instrukcji higieny jamy ustnej oraz niezdolnością do wykonywania dobrze skoordynowanych ruchów, np. szczotkowania zębów. W populacji defaworyzowanej interwencje powinny być wprowadzane już we wczesnej fazie życia, zachęcając dziecko do codziennego dbania o higienę jamy ustnej dziecka z MPD.

Stąd też celem pracy była ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej szczoteczki elektrycznej w porównaniu ze szczoteczką manualną na podstawie poprawy stanu higieny jamy ustnej pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym MPD. Dzieci, które spełnią kryteria włączenia zostaną przydzielone do dwóch grup. Wyjściowe zanieczyszczenia, kamień nazębny oraz stan dziąseł i płytki nazębnej będą rejestrowane przy użyciu uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S) oraz wskaźnika dziąseł i płytki nazębnej (PI, GI). Grupa I otrzyma konwencjonalną szczoteczkę manualną, a grupa II szczoteczkę elektryczną. Po 4 tygodniach otrzymają szczoteczkę elektryczną, a grupa II szczoteczkę manualną. Po 4 tygodniach ponownie badani zostaną poddani ponownej ocenie pod kątem PI, GI, OHI-S. Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane od linii bazowej, po pierwszej fazie i po drugiej fazie interwencji. Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami z testem Post Hoc Tukeya. Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami z testem Post Hoc Tukeya zostanie zastosowana do średnich GI, PI i OHI-S. Wyniki fazy I i fazy II zostaną porównane i przeanalizowane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekrutacyjny
        • Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
        • Kontakt:
          • Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
          • Numer telefonu: +92 334 1124779
          • E-mail: info@alumeed.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. CP Dzieci w wieku 12-15 lat
  2. Dzieci z CP z wynikiem OHI-S >1,3 i wynikiem GI >1 i wynikiem PI >1
  3. Osoby z pozytywną zgodą szkół i rodziców
  4. Obecność co najmniej 20 zębów w jamie ustnej
  5. Samodzielni (lekcy) pacjenci z PZT – zdolni do mycia zębów pod nadzorem ocenianym na podstawie relacji opiekuna z codziennych czynności.
  6. Stabilny psychicznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak umiejętności współpracy przy egzaminie ustnym
  2. Ciężka niekoordynacja nerwowo-mięśniowa
  3. Niechętny lub niezdolny do zrozumienia zgody / lub wycofania zgody
  4. Uczestnik z osadami kamienia nazębnego na początku badania
  5. Brak sprawności manualnej do wykonywania higieny jamy ustnej
  6. Podstawowa choroba ogólnoustrojowa
  7. Uczestnik wymagający pilnego leczenia stomatologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Ręczna szczoteczka do zębów.
Szczoteczka manualna będzie napędzana mechanicznie (ręcznie) Szczoteczka zasilana będzie zasilana bateryjnie
Aktywny komparator: Grupa II
Zasilana szczoteczka do zębów
Szczoteczka manualna będzie napędzana mechanicznie (ręcznie) Szczoteczka zasilana będzie zasilana bateryjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan higieny jamy ustnej oceniany na podstawie uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodnie z Uproszczonym Indeksem Higieny Jamy Ustnej (OHI-S) Stan higieny jamy ustnej zostanie sklasyfikowany jako Dobry (0-1,2), Przeciętny (1,3-3,0), Słaby (3,1-6,0)
3 miesiące
Stan higieny jamy ustnej oceniany za pomocą wskaźnika dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan dziąseł zostanie sklasyfikowany jako Łagodny (0,1-1), Umiarkowany (1,1-2) i Ciężki (2,1-3)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohsin Haider, BDS, Dow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj