CBT-I 챗봇 RCT
2025년 2월 10일 업데이트: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
청소년 불면증에 대한 인지 행동 치료를 제공하는 챗봇의 효능: 무작위 통제 시험
불면증은 청소년기에 만연하며 우울증 및 기타 정신 장애와 연관되어 정신 건강 부담을 증가시킵니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 불면증의 1차 치료로 권장됩니다.
임상의 부족, 예약 가능성 제한, 높은 비용, 도움 요청에 대한 낙인과 같은 억제 요소를 해결하기 위해 정신 건강 개입을 자동화하기 위해 디지털 도구가 사용되었습니다.
디지털 CBT-I는 불면증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
미래의 디지털 개입은 환자 중심 설계, 주요 이해관계자의 의견, 행동 변화에 대한 새로운 이해를 통합할 것입니다.
인공 지능(AI) 기반 챗봇은 더 나은 고객 경험을 위해 다양한 산업에서 활용됩니다.
AI 챗봇은 교육 및 정보 콘텐츠 수용에서 대화식, 지능적, 가장 중요한 환자 중심의 대화 에이전트 제공에 이르기까지 디지털 개입의 경계를 확장하기 위해 정신 건강 산업에서도 활용됩니다.
서구 사회에서 유명한 AI 정신 건강 챗봇은 맞춤형 피드백을 제공하고 사용자가 표현하는 감정에 응답하며 사용자가 개입을 완료하도록 장려하기 위해 개발되었습니다.
이 연구는 CBT-I 챗봇이 불면증에 미치는 영향을 조사하여 정신 건강 챗봇에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 8점 이상
- 18세에서 35세 사이
- 중국어 읽기 및 입력
- 스마트폰을 소유하다
- 스마트폰에 대한 일관된 인터넷 액세스
제외 기준:
- 정신 장애에 대한 자가 보고 진단이 있음
- 지난 달에 정기적으로 약물을 복용했습니다.
- 인스턴트 메시징 앱이 없는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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디지털 개입은 정신 장애의 전 세계적인 부담을 덜어줄 수 있습니다.
온라인 플랫폼의 낮은 설정 비용과 장벽으로 인해 디지털 개입은 매우 비용 효율적입니다.
전달 매체로 인터넷을 사용함으로써 많은 사람들이 자조 정보에 제한 없이 접근할 수 있습니다.
전통적인 대면 개입과 달리 디지털 자조 개입의 효과는 확장 가능합니다.
현재 연구는 교훈적이고 정보적인 콘텐츠를 수용하는 것에서 대화식, 지능적이며 가장 중요하게는 환자 중심의 대화 에이전트를 제공하는 것으로 디지털 개입의 경계를 확장하려고 시도합니다.
AI 챗봇은 사용자의 행동적, 정신적, 동기 부여 준비 상태에 따라 적절한 추천 및 교육 자료를 제공할 수 있습니다.
기존 AI 챗봇은 서구 사회를 위해 개발되었기 때문에 문화에 특화된 중국 챗봇이 연구와 서비스 공백을 메울 것이다.
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 10-20 분
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불면증 심각도 지수 (ISI)는 지난 달에 불면증 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
ISI에는 5 점 리 커트 형식의 7 개 항목이 포함되어 있습니다 (0 = 전혀 4 = 매우 많지 않음).
총 점수는 0에서 28입니다.
점수 ≥ 8은 중국 청소년에서 임상 적으로 유의 한 불면증을 나타냅니다 (민감도 = 87%, 특이도 = 75%).
Cronbach의 알파와 ISI의 테스트-평가 신뢰도는 각각 0.83 및 0.79입니다.
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10-20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축소된 Horne 및 Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire(rMEQ)
기간: 10-20분
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감소된 Horne 및 Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire(rMEQ)는 크로노타입 선호도를 측정하는 데 사용되었습니다.
rMEQ는 5개 항목으로 구성되며 처음 4개 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨지고 마지막 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 4에서 25까지입니다.
크로노타입의 3가지 유형은 저녁형(점수 < 12), 중간형(12-17점) 및 아침형(점수 > 17)이었습니다.
Cronbach's alpha와 rMEQ의 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.70과 0.77이었다.
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10-20분
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 10-20분
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 지난 2주 동안의 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
PHQ-9는 4점 Likert 형식의 9개 항목을 포함합니다(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 3 = 거의 매일).
총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수 ≥ 10은 중국 인구에서 임상적으로 유의미한 우울증을 나타냅니다(민감도 = 88%, 특이도 = 88%).
Cronbach's alpha와 PHQ-9의 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.86과 0.84였다.
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10-20분
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수면 척도에 대한 역기능적 신념 및 태도(DBAS-16)
기간: 10-20분
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수면 척도에 대한 역기능적 믿음과 태도(DBAS-16)는 원래 DBAS의 단축 버전으로 수면 방해 인지를 평가합니다.
DBAS-16은 10점 Likert 형식의 16개 항목을 포함합니다(0 = 매우 동의하지 않음 ~ 10 = 매우 동의함).
총점은 모든 항목의 평균 점수를 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 수면에 대한 역기능적 믿음이 더 크다는 것을 반영합니다.
총점 사이에 계산된 Pearson 상관계수는 r(72) = 0.83, P < 0.0001로 유의한 상관관계를 보여 시간적 안정성이 충분함을 시사한다.
paired t-test 결과 DBAS-16의 총 점수가 첫 번째(평균 = 4.95, SD = 1.35)에서 두 번째(평균 = 4.57, SD = 1.48) 투여로 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
0.77(임상) 및 0.79(연구)의 Cronbach 알파 값은 적절한 내적 일관성을 나타냅니다.
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10-20분
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수면위생지수(SHI)
기간: 10-20분
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수면 위생 지수(SHI)는 수면 위생을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 수면 위생이 좋지 않음을 나타냅니다.
Cronbach's alpha = 0.66 및 테스트-재테스트 신뢰도(r = 0.71).
중국어 버전의 SHI는 내적 일관성(α = 0.62, ω = 0.63)과 안정성(검사-재검사 신뢰도 = 0.90)을 보여줍니다.
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .