RCT van CBT-I Chatbot
10 februari 2025 bijgewerkt door: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Werkzaamheid van een chatbot om cognitieve gedragstherapie te leveren voor slapeloosheid bij jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Slapeloosheid komt veel voor bij jongeren en gaat gepaard met depressie en andere psychiatrische stoornissen, wat leidt tot een verhoogde geestelijke gezondheidsbelasting.
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid.
Er zijn digitale hulpmiddelen gebruikt om interventies op het gebied van geestelijke gezondheid te automatiseren, om afschrikkende factoren zoals een tekort aan clinici, beperkte beschikbaarheid van afspraken, hoge kosten en stigmatisering van het zoeken naar hulp aan te pakken.
Digitale CBT-I blijkt effectief te zijn bij de behandeling van slapeloosheid.
Toekomstige digitale interventies omvatten een patiëntgericht ontwerp, input van de belangrijkste belanghebbenden en nieuwe inzichten in gedragsverandering.
Door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven chatbots worden in verschillende industrieën gebruikt voor een betere klantervaring.
AI-chatbot wordt ook gebruikt in de geestelijke gezondheidszorg om de grens van digitale interventies te verleggen van het accommoderen van didactische en informatieve inhoud tot het bieden van interactieve, intelligente en vooral patiëntgerichte gespreksagenten.
Sommige beroemde AI-chatbots voor geestelijke gezondheid in westerse samenlevingen zijn ontwikkeld om feedback op maat te geven, te reageren op emoties die een gebruiker uit, en gebruikers aan te moedigen een interventie te voltooien.
Deze studie zal het effect van een CBT-I-chatbot op slapeloosheid onderzoeken om verder bewijs te leveren voor de chatbot voor geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scoor 8 of hoger op de Insomnia Severity Index (ISI)
- tussen de 18 en 35 jaar
- Chinees lezen en typen
- bezit een smartphone
- hebben consistente internettoegang tot hun smartphone
Uitsluitingscriteria:
- een zelfgerapporteerde diagnose hebben van een of meer psychiatrische stoornissen
- de afgelopen maand regelmatig medicatie heeft gebruikt
- geen app(s) voor instant messaging hebben, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Digitale interventies kunnen de wereldwijde last van psychische stoornissen verlichten.
De lage opstartkosten en drempels van online platformen maken digitale interventies zeer kosteneffectief.
Door internet als bezorgmedium te gebruiken, hebben veel mensen onbeperkte toegang tot zelfhulpinformatie.
In tegenstelling tot traditionele face-to-face interventies zijn de effecten van digitale zelfhulpinterventies schaalbaar.
De huidige studie probeert de grens van digitale interventies te verleggen van het accommoderen van didactische en informatieve inhoud tot het bieden van interactieve, intelligente en vooral patiëntgerichte gespreksagenten.
AI-chatbots kunnen gebruikers geschikte aanbevelingen en trainingsmateriaal bieden op basis van hun gedrags-, mentale en motiverende bereidheid.
Aangezien bestaande AI-chatbots zijn ontwikkeld voor westerse samenlevingen, zal een cultuurspecifieke Chinese chatbot de hiaten in onderzoek en dienstverlening opvullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Slapsomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De slapeloosheid Severity Index (ISI) zal worden gebruikt om slapeloosheidssymptomen te meten in de voorgaande maand.
ISI bevat 7 items met een vijfpunts Likert-indeling (0 = helemaal niet tot 4 = heel veel).
De totale score varieert van 0 tot 28.
Een score ≥ 8 duidt op klinisch significante slapeloosheid bij Chinese adolescenten (gevoeligheid = 87%, specificiteit = 75%).
De alfa van de Cronbach en de test-hertestbetrouwbaarheid van ISI waren respectievelijk 0,83 en 0,79.
|
10-20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gereduceerde Horne en Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De gereduceerde Horne en Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ) werd gebruikt om de chronotypevoorkeur te meten.
rMEQ bestaat uit 5 items waarbij de eerste 4 items werden gescoord van 1 tot 5 terwijl het laatste item werd gescoord van 0 tot 6.
De totaalscore varieerde van 4 tot 25.
Drie geclassificeerde typen chronotype waren avond (score < 12), intermediair type (score 12-17) en ochtend (score > 17).
De Cronbach's alpha en de test-hertestbetrouwbaarheid van rMEQ waren respectievelijk 0,70 en 0,77.
|
10-20 minuten
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt gebruikt om depressiesymptomen in de afgelopen twee weken te meten.
PHQ-9 bevat 9 items met een vierpunts Likert-indeling (0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag).
De totaalscore loopt van 0 tot 27.
Een score ≥ 10 duidt op een klinisch significante depressie bij de Chinese bevolking (sensitiviteit = 88%, specificiteit = 88%).
De Cronbach's alfa en de test-hertestbetrouwbaarheid van PHQ-9 waren respectievelijk 0,86 en 0,84.
|
10-20 minuten
|
|
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaapschaal (DBAS-16)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16) is een verkorte versie van de originele DBAS, het zal slaapverstorende cognities evalueren.
DBAS-16 omvat 16 items met een tienpunts Likert-indeling (0 = helemaal mee oneens tot 10 = helemaal mee eens).
De totaalscore is gebaseerd op de gemiddelde score van alle items.
Een hogere score weerspiegelt meer disfunctionele overtuigingen over slaap.
Een Pearson-correlatiecoëfficiënt berekend tussen de totaalscores toonde een significante correlatie, r(72) = 0,83, P <0,0001, wat wijst op adequate temporele stabiliteit.
Een gepaarde t-test onthulde dat de totale score van de DBAS-16 significant afnam van de eerste (gemiddelde = 4,95, SD = 1,35) tot de tweede (gemiddelde = 4,57, SD = 1,48) toediening.
Cronbach alfa-waarden van 0,77 (klinisch) en 0,79 (onderzoek) duiden op voldoende interne consistentie.
|
10-20 minuten
|
|
Slaaphygiëne-index (SHI)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De Sleep Hygiene Index (SHI) wordt gebruikt om de slaaphygiëne te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score staat voor een slechtere slaaphygiëne.
Cronbach's alpha = 0,66 en test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,71).
De Chinese versie van SHI toont interne consistentie (α = 0,62, ω = 0,63) en stabiliteit (test-hertestbetrouwbaarheid = 0,90).
|
10-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KPF22GWP14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .