RCT av CBT-I Chatbot
10 februari 2025 uppdaterad av: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Effektiviteten av en chatbot för att leverera kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet hos ungdomar: en randomiserad kontrollerad prövning
Sömnlöshet är utbredd bland ungdomar, och den associeras med depression och andra psykiatriska störningar, vilket leder till ökad psykisk hälsa.
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) rekommenderas som förstahandsbehandling för sömnlöshet.
Digitala verktyg har använts för att automatisera mentala hälsointerventioner för att åtgärda avskräckande faktorer som läkarebrist, begränsad tillgänglighet till tider, höga kostnader och stigmatisering av att söka hjälp.
Digital KBT-I har visat sig vara effektiv vid behandling av sömnlöshet.
Framtida digital intervention kommer att inkludera patientcentrerad design, input från viktiga intressenter och nya förståelser av beteendeförändringar.
Artificiell intelligens (AI)-drivna chatbots används i olika branscher för bättre kundupplevelse.
AI-chatbot används också inom mentalvårdsbranschen för att utöka gränsen för digitala interventioner från att ta emot didaktiskt och informativt innehåll till att tillhandahålla interaktiva, intelligenta och viktigast av allt, patientcentrerade samtalsagenter.
Några kända AI-chattbotar för mental hälsa i västerländska samhällen utvecklades för att ge skräddarsydd feedback, svara på känslor som en användare uttrycker och uppmuntra användare att slutföra en intervention.
Denna studie kommer att undersöka effekten av en CBT-I chatbot på sömnlöshet för att ge ytterligare bevis på mental hälsa chatbot.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poäng 8 eller högre på Insomnia Severity Index (ISI)
- mellan 18 och 35 år
- läsa och skriva kinesiska
- äger en smartphone
- har konsekvent tillgång till internet till sin smartphone
Exklusions kriterier:
- har en självrapporterad diagnos av någon eller flera psykiatriska störningar
- har varit på regelbunden medicin(er) den senaste månaden
- inte har snabbmeddelandeapp(ar) kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Digitala insatser kan lindra den globala bördan av psykiska störningar.
De låga etableringskostnaderna och hindren för onlineplattformar gör digitala insatser mycket kostnadseffektiva.
Genom att använda Internet som ett leveransmedium kan många människor njuta av obegränsad tillgång till självhjälpsinformation.
Till skillnad från traditionella insatser ansikte mot ansikte är effekterna av digitala självhjälpsinsatser skalbara.
Den aktuella studien försöker utvidga gränsen för digitala interventioner från att tillgodose didaktiskt och informativt innehåll till att tillhandahålla interaktiva, intelligenta och viktigast av allt, patientcentrerade samtalsagenter.
AI-chatbotar kan tillhandahålla lämpliga rekommendationer och utbildningsmaterial till användare i enlighet med deras beteendemässiga, mentala och motiverande beredskap.
Eftersom befintliga AI-chatbotar är utvecklade för västerländska samhällen, kommer en kulturspecifik kinesisk chatbot att fylla forsknings- och serviceluckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Insomnia svårighetsindex (ISI) kommer att användas för att mäta sömnlöshetssymtom under föregående månad.
ISI innehåller 7 objekt med ett fempunkts Likert-format (0 = inte alls till 4 = mycket).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 28.
En poäng ≥ 8 indikerar kliniskt signifikant sömnlöshet hos kinesiska ungdomar (känslighet = 87%, specificitet = 75%).
Cronbachs alfa och testet-tillförlitligheten för ISI var 0,83 respektive 0,79.
|
10-20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det reducerade Horne och Östbergs morgon- och kvällsformulär (rMEQ)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Den reducerade Horne och Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ) användes för att mäta kronotyppreferenser.
rMEQ består av 5 objekt där de första 4 objekten fick poäng från 1 till 5 medan den sista punkten fick poäng från 0 till 6.
Totalpoängen varierade från 4 till 25.
Tre klassificerade typer av kronotyp var kvällskänsla (poäng < 12), mellantyp (poäng 12-17) och morgonkänsla (poäng > 17).
Cronbachs alfa- och test-retest-tillförlitligheten för rMEQ var 0,70 respektive 0,77.
|
10-20 minuter
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kommer att användas för att mäta depressionssymtom under de senaste två veckorna.
PHQ-9 innehåller 9 objekt med ett fyrapunkts Likert-format (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag).
Den totala poängen varierar från 0 till 27.
En poäng ≥ 10 indikerar kliniskt signifikant depression hos den kinesiska befolkningen (sensitivitet = 88 %, specificitet = 88 %).
Cronbachs alfa- och test-retest-tillförlitligheten för PHQ-9 var 0,86 respektive 0,84.
|
10-20 minuter
|
|
Dysfunktionella föreställningar och attityder om sömnskala (DBAS-16)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Dysfunctional Beliefs and Atttitudes about Sleep scale (DBAS-16) är en förkortad version av den ursprungliga DBAS, den kommer att utvärdera sömnstörande kognitioner.
DBAS-16 innehåller 16 objekt med ett tiopunkts Likert-format (0 = håller inte med till 10 = håller helt med).
Totalpoängen baseras på medelpoängen för alla objekt.
En högre poäng återspeglar större dysfunktionella föreställningar om sömn.
En Pearson-korrelationskoefficient beräknad mellan de totala poängen visade en signifikant korrelation, r(72) = 0,83, P <0,0001, vilket tyder på adekvat tidsstabilitet.
Ett parat t-test visade att totalpoängen för DBAS-16 minskade signifikant från den första (medelvärde = 4,95, SD = 1,35) till den andra (medelvärde = 4,57, SD = 1,48) administrering.
Cronbach alfa-värden på 0,77 (kliniskt) och 0,79 (forskning) indikerar adekvat intern konsistens.
|
10-20 minuter
|
|
Sömnhygienindex (SHI)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Sleep Hygiene Index (SHI) används för att bedöma sömnhygien.
Varje objekt betygsätts på en femgradig skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Totalpoäng varierar från 0 till 52, med en högre poäng representerar sämre sömnhygien.
Cronbachs alfa = 0,66 och test-retest reliabilitet (r = 0,71).
Kinesisk version av SHI visar intern konsistens (α = 0,62, ω = 0,63) och stabilitet (test-retest reliability = 0,90).
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPF22GWP14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .