Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-I Chatbotin RCT

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong

Chatbotin tehokkuus kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoamiseen nuorten unettomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Unettomuus on yleistä nuorilla, ja se liittyy masennukseen ja muihin psykiatrisiin häiriöihin, mikä lisää mielenterveystaakkaa. Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) suositellaan ensilinjan unettomuuden hoitoon. Digitaalisia työkaluja on käytetty mielenterveystoimenpiteiden automatisoimiseen, jotta voidaan puuttua ehkäiseviin tekijöihin, kuten kliinikkopulaan, rajoitettuun tapaamisten saatavuuteen, korkeisiin kustannuksiin ja avun hakemisen leimaamiseen. Digitaalisen CBT-I:n on osoitettu olevan tehokas unettomuuden hoidossa. Tulevaisuuden digitaalinen interventio sisältää potilaskeskeisen suunnittelun, keskeisten sidosryhmien panoksen ja uusia käsityksiä käyttäytymisen muutoksista. Tekoäly (AI) -käyttöisiä chatbotteja hyödynnetään eri toimialoilla paremman asiakaskokemuksen saavuttamiseksi. AI chatbotia käytetään myös mielenterveysteollisuudessa laajentamaan digitaalisten interventioiden rajoja didaktisen ja informatiivisen sisällön mukauttamisesta vuorovaikutteisten, älykkäiden ja mikä tärkeintä potilaskeskeisten keskusteluagenttien tarjoamiseen. Jotkut kuuluisat AI mielenterveyskeskustelubotit länsimaisissa yhteiskunnissa kehitettiin antamaan räätälöityä palautetta, reagoimaan käyttäjän tunteisiin ja rohkaisemaan käyttäjiä suorittamaan interventio. Tässä tutkimuksessa tutkitaan CBT-I-chatbotin vaikutusta unettomuuteen saadakseen lisätodisteita mielenterveyden chatbotista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärä 8 tai korkeampi
  • 18 ja 35 vuoden välillä
  • lue ja kirjoita kiinaa
  • omistaa älypuhelimen
  • heillä on jatkuva Internet-yhteys älypuhelimeesi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on itse ilmoittama diagnoosi jostakin psykiatrisesta häiriöstä
  • olet käyttänyt säännöllisiä lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
  • joilla ei ole pikaviestisovelluksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen Chatbotissa
Digitaaliset interventiot voivat keventää maailmanlaajuista mielenterveyshäiriöiden taakkaa. Verkkoalustojen alhaiset käyttöönottokustannukset ja esteet tekevät digitaalisista interventioista erittäin kustannustehokkaita. Käyttämällä Internetiä välitysvälineenä monet ihmiset voivat nauttia rajoittamattomasti itseaputietojen saatavuudesta. Toisin kuin perinteisessä kasvokkain tapahtuvassa interventiossa, digitaalisten itseaputoimenpiteiden vaikutukset ovat skaalattavissa. Nykyinen tutkimus yrittää laajentaa digitaalisten interventioiden rajoja didaktisen ja informatiivisen sisällön mukauttamisesta vuorovaikutteisten, älykkäiden ja mikä tärkeintä potilaskeskeisten keskusteluagenttien tarjoamiseen. AI-chatbotit voivat tarjota käyttäjille sopivia suosituksia ja koulutusmateriaaleja heidän käyttäytymis-, henkisen ja motivaatiovalmiutensa mukaan. Koska olemassa olevat AI-chatbotit on kehitetty länsimaisia ​​yhteiskuntia varten, kulttuurikohtainen kiinalainen chatbot täyttää tutkimus- ja palveluaukot.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään edellisen kuukauden unettomuuden oireiden mittaamiseen. ISI sisältää 7 kohdetta viiden pisteen Likert-muodossa (0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28. Pistemäärä ≥ 9 osoittaa kliinisesti merkittävää unettomuutta kiinalaisilla nuorilla (herkkyys = 87 %, spesifisyys = 75 %). ISI:n Cronbachin alfan luotettavuus oli 0,83 ja testi-uudelleentestin luotettavuus 0,79.
10-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alennettu Hornen ja Östbergin aamu- ja iltakyselylomake (rMEQ)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Alennettua Hornen ja Östbergin aamu- ja iltakyselyä (rMEQ) käytettiin kronotyyppipreferenssin mittaamiseen. rMEQ koostuu viidestä pisteestä, joista ensimmäiset 4 kohtaa pisteytettiin 1-5 ja viimeinen 0-6. Kokonaispisteet vaihtelivat 4-25. Kolme luokiteltua kronotyyppiä olivat iltaisuus (pistemäärä < 12), keskityyppi (pisteet 12-17) ja aamuisuus (pistemäärä > 17). RMEQ:n Cronbachin alfan luotettavuus oli 0,70 ja testi-uudelleentestin luotettavuus 0,77.
10-20 minuuttia
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9 sisältää 9 kohdetta nelipisteisessä Likert-muodossa (0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Pistemäärä ≥ 10 osoittaa kliinisesti merkittävää masennusta Kiinan väestössä (herkkyys = 88 %, spesifisyys = 88 %). PHQ-9:n Cronbachin alfan ja uudelleentestin luotettavuus olivat 0,86 ja 0,84.
10-20 minuuttia
Epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unesta (DBAS-16)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep asteikko (DBAS-16) on lyhennetty versio alkuperäisestä DBAS:sta, se arvioi unta häiritseviä kognitioita. DBAS-16 sisältää 16 kohdetta kymmenen pisteen Likert-muodossa (0 = täysin eri mieltä 10 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä perustuu kaikkien kohteiden keskiarvoon. Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia toimintahäiriöisiä uskomuksia unesta. Kokonaispisteiden välillä laskettu Pearson-korrelaatiokerroin osoitti merkittävän korrelaation, r(72) = 0,83, P <0,0001, mikä viittaa riittävään ajalliseen stabiilisuuteen. Parillinen t-testi paljasti, että DBAS-16:n kokonaispistemäärä laski merkittävästi ensimmäisestä (keskiarvo = 4,95, SD = 1,35) toiseen (keskiarvo = 4,57, SD = 1,48) annokseen. Cronbachin alfa-arvot 0,77 (kliininen) ja 0,79 (tutkimus) osoittavat riittävän sisäisen johdonmukaisuuden.
10-20 minuuttia
Unihygieniaindeksi (SHI)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Unihygieniaindeksiä (SHI) käytetään arvioimaan unihygieniaa. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa unihygieniaa. Cronbachin alfa = 0,66 ja testi-uudelleentestin luotettavuus (r = 0,71). SHI:n kiinankielinen versio osoittaa sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,62, ω = 0,63) ja vakautta (testin uudelleentestin luotettavuus = 0,90).
10-20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPF22GWP14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen Chatbotissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa